{"id":65055,"date":"2024-04-16T16:12:09","date_gmt":"2024-04-16T19:12:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=65055"},"modified":"2024-04-16T16:12:09","modified_gmt":"2024-04-16T19:12:09","slug":"el-cimf-recomienda-para-la-fda-el-tamano-si-importa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-para-la-fda-el-tamano-si-importa\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: Para la FDA el tama\u00f1o s\u00ed importa"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<div class=\"x_elementToProof\">\n<p>La FDA tiene la gu\u00eda: Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules. Esta gu\u00eda establece que tama\u00f1o deben tener los medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>\n<p>La FDA es consciente que el tama\u00f1o y\/o forma del comprimido o c\u00e1psula puede afectar al cumplimiento terap\u00e9utico especialmente en pacientes con disfagia (dificultad para tragar). Es por eso que esta gu\u00eda hace hincapi\u00e9 en 3 aspectos:<\/p>\n<p>\ud83d\udc49 Tama\u00f1o:<br \/>\nLos comprimidos y c\u00e1psulas grandes tienen un tiempo de tr\u00e1nsito esof\u00e1gico m\u00e1s prolongado que formas farmac\u00e9uticas m\u00e1s peque\u00f1as lo cual podr\u00eda causar disgregaci\u00f3n del producto en el es\u00f3fago con el consiguiente riesgo.<\/p>\n<p>\ud83d\udc49 Forma:<br \/>\nLa forma tambi\u00e9n afecta, los comprimidos ovales o con forma de\u00a0c\u00e1psula\u00a0son m\u00e1s f\u00e1ciles de tragar que los comprimidos planos y tienen tiempos de tr\u00e1nsito por el es\u00f3fago m\u00e1s r\u00e1pidos.<\/p>\n<p>\ud83d\udc49 Recubrimiento.<br \/>\nEl recubrimiento tambi\u00e9n ayuda a la degluci\u00f3n del medicamento\u00a0y adem\u00e1s puede mejorar las caracter\u00edsticas organol\u00e9pticas (sabor y olor)<\/p>\n<p>Como tama\u00f1os m\u00e1ximos se recomiendan 22 mm para los comprimidos y para c\u00e1psulas el tama\u00f1o 00 (esto son unos 23 mm de largo)<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"x_elementToProof\">En cuanto a forma, recomiendan que los gen\u00e9ricos tengan una forma similar o m\u00e1s f\u00e1cil de deglutir que el innovador.<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Size_Shape_RevisedGUI.pdf\">Descarg\u00e1 la gu\u00eda ac\u00e1<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: U.S. Foof &amp; Drug[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text] La FDA tiene la gu\u00eda: Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules. Esta gu\u00eda establece que tama\u00f1o deben tener los medicamentos gen\u00e9ricos. La FDA es consciente que el tama\u00f1o y\/o forma del comprimido o c\u00e1psula puede afectar al cumplimiento terap\u00e9utico especialmente en pacientes con disfagia (dificultad para tragar). Es por [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":65060,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1163],"tags":[],"class_list":["post-65055","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65055","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=65055"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65055\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65060"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65055"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=65055"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=65055"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}