{"id":66574,"date":"2024-05-17T15:38:27","date_gmt":"2024-05-17T18:38:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=66574"},"modified":"2024-05-17T15:38:27","modified_gmt":"2024-05-17T18:38:27","slug":"alerta-de-la-rpvf-disposiciones-de-anmat-17-05-24","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-disposiciones-de-anmat-17-05-24\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF:\u00a0DISPOSICIONES DE ANMAT 17-05-24"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]<\/p>\n<h1>ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p\/LCA. TI<\/h1>\n<p>Se trata de un producto m\u00e9dico de riesgo III indicado para la fijaci\u00f3n de fracturas.<\/p>\n<p>Publicado el martes 14 de mayo de 2024<\/p>\n<p>ANMAT informa que durante la fiscalizaci\u00f3n de rutina en un establecimiento distribuidor de productos m\u00e9dicos, se han detectado unidades falsificadas de un tornillo de interferencia identificado como\u00a0<strong>Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p\/LCA. TI<\/strong>.<\/p>\n<p>El producto m\u00e9dico se encuentra registrado en la Rep\u00fablica Argentina por la firma\u00a0<strong>Implantes RB<\/strong>, mediante\u00a0<strong>PM N\u00b0 1378-01<\/strong>, bajo la clase de riesgo III y est\u00e1n indicados para la fijaci\u00f3n de fracturas.<\/p>\n<p><strong>El producto original es un tornillo de color azul metalizado<\/strong>\u00a0que posee grabado en la cabeza del tornillo el lote y la medida, estos datos coinciden con la informaci\u00f3n consignada en la etiqueta que posee el pouch en el que se encuentra acondicionado. Mientras que\u00a0<strong>el tornillo falsificado es de color gris opaco<\/strong>.<\/p>\n<p>Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, distribuidores, instituciones y a la poblaci\u00f3n en general verificar las unidades en existencia y\u00a0<strong>en caso de contar con aquellas con las caracter\u00edsticas descriptas<\/strong>\u00a0contactarse con esta Administraci\u00f3n Nacional a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico\u00a0<a href=\"mailto:pesquisa@anmat.gob.ar\">pesquisa@anmat.gob.ar<\/a>\u00a0o comunicarse con\u00a0<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/anmatresponde\">ANMAT Responde<\/a>.<\/p>\n<p>Se adjuntan a continuaci\u00f3n im\u00e1genes comparativas entre la unidad original y la falsificada:<\/p>\n<h5 style=\"text-align: justify; margin: 24.0pt 0cm 8.4pt 0cm;\"><span style=\"font-size: 10.0pt; line-height: 107%; font-family: 'Arial',sans-serif; letter-spacing: -.2pt;\">Falso:<\/span><\/h5>\n<h5 style=\"text-align: justify; margin: 24.0pt 0cm 8.4pt 0cm;\"><span style=\"font-size: 10.0pt; line-height: 107%; font-family: 'Arial',sans-serif; letter-spacing: -.2pt;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-66578\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/falso.jpg\" alt=\"\" width=\"356\" height=\"475\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/falso.jpg 469w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/falso-100x133.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 356px) 100vw, 356px\" \/><\/span><\/h5>\n<h5 style=\"text-align: justify; margin: 24.0pt 0cm 8.4pt 0cm;\"><span style=\"font-size: 10.0pt; line-height: 107%; font-family: 'Arial',sans-serif; letter-spacing: -.2pt;\">Original:<\/span><\/h5>\n<h5 style=\"text-align: justify; margin: 24.0pt 0cm 8.4pt 0cm;\"><span style=\"font-size: 10.0pt; line-height: 107%; font-family: 'Arial',sans-serif; letter-spacing: -.2pt;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-66577\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/original.jpg\" alt=\"\" width=\"357\" height=\"485\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/original.jpg 469w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/original-100x136.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 357px) 100vw, 357px\" \/><\/span><\/h5>\n<h5><strong>Fuente: <\/strong><strong><a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-implantes-rb-srl-tornillo-de-interferencia-0\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-implantes-rb-srl-tornillo-de-interferencia-0<\/a><\/strong><\/h5>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>PRODUCTOS MEDICOS:<\/strong><\/p>\n<p><strong>DISPOSICION-4157\/2024 <\/strong>ANMAT B.O. 15\/05\/2024- Proh\u00edbese uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los kits est\u00e9riles identificados como \u201cBIOPREX INDUMENTARIA DESCARTABLE\u201d, hasta tanto obtenga su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<h2>Disposici\u00f3n 4157\/2024 ANMAT B.O. 15\/05\/2024<\/h2>\n<p>ART\u00cdCULO 1\u00b0- Instr\u00fayase sumario sanitario al se\u00f1or TORBOLI Gustavo Gabriel, CUIL 20-22605237-3, con domicilio en la calle Castillo 317 de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, por el presunto incumplimiento al art\u00edculo 1\u00ba, 2\u00ba y 19 de la Ley N\u00ba\u00a016.463 y al art\u00edculo 1\u00ba de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00ba\u00a03802\/2004.<\/p>\n<p>ART\u00cdCULO 2\u00b0.- Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los equipos de uso profesional que se detallan a continuaci\u00f3n:1) Depilaci\u00f3n l\u00e1ser: DESTINY\u00ae TRIO ICE, depilaci\u00f3n definitiva l\u00e1ser diodo tecnolog\u00eda Trio Ice, longitud de onda l\u00e1ser 755 nm, 808 nm, 1064 nm; 2) Criolipolisis plana: ZERO\u00ae reduce de manera segura, duradera y eficaz. Adiposidad localizada, reducci\u00f3n, modelaci\u00f3n corporal, celulitis. Adiposidades rebeldes; 3) Radiofrecuencia electroporaci\u00f3n ultracavitaci\u00f3n vacum: MULTITHERAPY ALICE\u00ae, electroporador facial y corporal. Radiofrecuencia y Electroporaci\u00f3n por separado y simultaneo; 4) Depilaci\u00f3n definitiva: LUZ PULSADA INTENSA DORIAN\u00ae, rejuvenecimiento, tratamiento para las manchas del fotoenvejecimiento, tratamiento para manchas de acn\u00e9, tratamiento para las telangiectasias (ara\u00f1itas); 5) Lipol\u00e1ser: MISTIQUE\u00ae reduce adiposidad localizada por l\u00e1ser no invasivo; 6) Presoterapia secuencial CURVILINE\u00ae, activa la circulaci\u00f3n sangu\u00ednea promoviendo la eliminaci\u00f3n de los l\u00edquidos. Ideal para eliminar la retenci\u00f3n de l\u00edquidos. Tambi\u00e9n para eliminar de manera segura lo que otros equipos trabajan a nivel de la adiposidad; 7) Ultracavitaci\u00f3n, radiofrecuencia: CORAL LITE\u00ae, promueve la generaci\u00f3n de col\u00e1geno y elastina. Aten\u00faa notablemente la celulitis y las arrugas, tensando la piel y otorgando mayor luminosidad; 8) Radiofrecuencia, electroporaci\u00f3n CRISE\u00ae CELSIUS, reducci\u00f3n, modelaci\u00f3n, celulitis, rejuvenecimiento, tensado facial y corporal; 9) Radiofrecuencia: TRINITY CELSIUS con control de temperatura, rejuvenecimiento cut\u00e1neo, aumento del tejido col\u00e1geno, celulitis, arrugas, estr\u00edas, modelaci\u00f3n; 10) Radiofrecuencia: TRINITY CLASSIC, rejuvenecimiento cut\u00e1neo, aumento del tejido col\u00e1geno, celulitis, arrugas, estr\u00edas, modelaci\u00f3n; 11) Ultracavitador: AFRODITA ESSENTIAL\u00ae, reducci\u00f3n de tejido adiposo modelaci\u00f3n corporal, pocitos, celulitis; 12) Electroestimulador ondas rusas interferenciales, australianas y tens CALISTO TEN LITE\u00ae, aumento del tono muscular, hipertrofia muscular, tonificaci\u00f3n, modelaci\u00f3n, ganancia de volumen muscular, aumento del rendimiento deportivo; 13) Electroestimulador ondas rusas interferenciales, australianas y tens CALISTO FOUR LITE\u00ae, aumento del tono muscular, hipertrofia muscular, tonificaci\u00f3n, modelaci\u00f3n, ganancia de volumen muscular, aumento del rendimiento deportivo; 14) Electroporacion: PRINCIPIA\u00ae, celulitis, adiposidad localizada, anti-age, cicatrices, flacidez, estr\u00edas; 15) Microdermoabrasi\u00f3n punta de diamante: ALIASING\u00ae, elimina c\u00e9lulas muertas, arrugas superficiales e impurezas, elimina las capas exteriores de c\u00e9lulas de la piel, promoviendo la generaci\u00f3n celular y de col\u00e1geno; 16) Radiofrecuencia tripolar: MINIMAL\u00ae rejuvenecimiento cut\u00e1neo, aumento del tejido col\u00e1geno, celulitis, arrugas, estr\u00edas, modelaci\u00f3n; 17) Magnetoterapia Tesla: MAGNETO\u00ae, indicado para fisioterapia y rehabilitaci\u00f3n. Dolores, edemas, esguinces, luxaciones, artrosis, artritis, contracturas, v\u00e1rices, flebitis, linfedemas, fracturas, heridas, eczemas, llagas, nervios lesionados, hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes ante la autoridad sanitaria<\/p>\n<p><strong>ESPECIALIDADES MEDICINALES<\/strong><\/p>\n<h4><a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/307425\/20240514\">Disposici\u00f3n 4171\/24<\/a> ANMAT B.O. 15\/05\/2024<\/h4>\n<p><strong>Establ\u00e9cese que para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) con el Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA) OMEPRAZOL como monodroga, clasificaci\u00f3n ATC: A02BC01, en las concentraciones de 10 mg y 20 mg, en las formas farmac\u00e9uticas administradas por v\u00eda oral s\u00f3lidas en comprimidos y\/o c\u00e1psulas, su condici\u00f3n de expendio en lo sucesivo ser\u00e1 de venta libre.<\/strong><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-62449 size-full\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1.png\" alt=\"\" width=\"180\" height=\"123\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1.png 180w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1-100x68.png 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 180px) 100vw, 180px\" \/><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Farm. Alejandra G\u00f3mez<br \/>\n<\/strong><em>Presidente<br \/>\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<br \/>\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As<\/em><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=\u00bb\u00bb] ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p\/LCA. TI Se trata de un producto m\u00e9dico de riesgo III indicado para la fijaci\u00f3n de fracturas. Publicado el martes 14 de mayo de 2024 ANMAT informa que durante la fiscalizaci\u00f3n de rutina en un establecimiento distribuidor de productos m\u00e9dicos, se [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518,1073],"tags":[],"class_list":["post-66574","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf","category-noticias-ultimo-momento"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66574","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66574"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66574\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66574"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66574"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66574"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}