{"id":71711,"date":"2024-08-12T12:27:41","date_gmt":"2024-08-12T15:27:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=71711"},"modified":"2024-08-12T12:27:41","modified_gmt":"2024-08-12T15:27:41","slug":"el-cimf-recomienda-conoces-el-fenomeno-de-cross-linking","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-conoces-el-fenomeno-de-cross-linking\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: \u00bfConoces el fen\u00f3meno de cross-linking?"},"content":{"rendered":"<div>Las c\u00e1psulas de gelatina (dura o blanda) pueden experimentar reacciones de entrecruzamiento (o cross-linking), que hace que la gelatina se vuelva insoluble.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Esta reacci\u00f3n puede afectar a la velocidad de disoluci\u00f3n ya que se puede formar una masa gelatinosa que dificulta la liberaci\u00f3n del contenido de la c\u00e1psula en el medio.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Esta reticulaci\u00f3n implica fuertes enlaces qu\u00edmicos m\u00e1s all\u00e1 del simple enlace de hidr\u00f3geno y \u00abi\u00f3n\u00bb entre las cadenas de gelatina. Uno de los tipos m\u00e1s fuertes y m\u00e1s comunes \u00a0implica la uni\u00f3n covalente del grupo amina de una cadena lateral de lisina de una mol\u00e9cula de gelatina a un grupo amina similar en otra mol\u00e9cula. Esta reacci\u00f3n generalmente se cataliza por trazas de aldeh\u00eddos reactivos.\u00a0 Formaldeh\u00eddo, glutaraldeh\u00eddo, glioxal y az\u00facares reductores que son los catalizadores m\u00e1s comunes. La uni\u00f3n covalente producida con este tipo de reticulaci\u00f3n es, para todos los prop\u00f3sitos pr\u00e1cticos, irreversible, y la disoluci\u00f3n de la envuelta debe implicar la rotura de otros enlaces, por ejemplo, por rotura enzim\u00e1tica de enlaces pept\u00eddicos en cadenas de prote\u00ednas.<\/div>\n<div>\nEste fen\u00f3meno puede ocurrir durante los estudios de estabilidad y puede ocurrir por la presencia de:<\/p>\n<p>\ud83e\uddea APIs con grupos carbonilo<br \/>\n\ud83d\udd27 Iones metal<br \/>\n\ud83c\udf6c Az\u00facares<br \/>\n\ud83c\udf21\ufe0f Temperatura<br \/>\n\ud83d\udca7 Humedad<\/p><\/div>\n<div>\u2600\ufe0f Luz, entre otras condiciones.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>En conclusi\u00f3n, como la gelatina puede sufrir estas series de reacciones qu\u00edmicas que dan lugar al entrecruzamiento, estas c\u00e1psulas \u00a0durante el test de disoluci\u00f3n, no se abrir\u00e1n y liberar\u00e1n su contenido en el medio de disoluci\u00f3n. Como consecuencia, el producto fallar\u00e1 en el ensayo de disoluci\u00f3n. Este fallo puede no reflejar una posible disoluci\u00f3n en el cuerpo<b>.\u00a0 En la USP cap\u00edtulo general &lt;711&gt; La disoluci\u00f3n permite la inclusi\u00f3n de enzimas en el medio de disoluci\u00f3n para las c\u00e1psulas de gelatina que experimentan un fallo de disoluci\u00f3n. El cap\u00edtulo general recomienda el uso de pepsina o pancreatina dependiendo del pH del medio de disoluci\u00f3n, para evitar este inconveniente con las c\u00e1psulas.<\/b><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las c\u00e1psulas de gelatina (dura o blanda) pueden experimentar reacciones de entrecruzamiento (o cross-linking), que hace que la gelatina se vuelva insoluble. Esta reacci\u00f3n puede afectar a la velocidad de disoluci\u00f3n ya que se puede formar una masa gelatinosa que dificulta la liberaci\u00f3n del contenido de la c\u00e1psula en el medio. Esta reticulaci\u00f3n implica fuertes [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":71714,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1163],"tags":[],"class_list":["post-71711","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71711","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=71711"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71711\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":71715,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71711\/revisions\/71715"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/71714"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=71711"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=71711"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=71711"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}