{"id":73818,"date":"2024-09-18T11:17:32","date_gmt":"2024-09-18T14:17:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=73818"},"modified":"2024-09-18T11:21:06","modified_gmt":"2024-09-18T14:21:06","slug":"alerta-de-la-rpvf-repelentes-de-insectos-con-sobre-etiquetado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-repelentes-de-insectos-con-sobre-etiquetado\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Repelentes de insectos con sobre-etiquetado"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">Repelentes de insectos con sobre-etiquetado<\/h1>\n<p>A ra\u00edz de las consultas recibidas a trav\u00e9s del Sistema de Cosmetovigilancia en relaci\u00f3n a repelentes de insectos con sobre-etiquetado, ANMAT informa sobre la medida adoptada oportunamente.<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">14 de septiembre de 2024<\/p>\n<p>La ANMAT informa que, en el mes de marzo, se le otorg\u00f3 una autorizaci\u00f3n a la empresa titular del producto <strong>REPELENTE DE INSECTOS<\/strong> marca <strong>AKTIOL<\/strong> para que utilicen <strong>envases sin uso previo<\/strong> litografiados con los datos correspondientes al producto ALCOHOL al 70% en aerosol de la misma marca. En consecuencia, <strong>estos envases fueron sobre-etiquetados con los datos del producto REPELENTE DE INSECTOS.<\/strong><\/p>\n<p>Esta medida se llev\u00f3 a cabo en el escenario de <strong>desabastecimiento de envases de repelentes que sufri\u00f3 el mercado nacional a comienzo de este a\u00f1o<\/strong> debido a la situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica por el brote de la enfermedad del Dengue.<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, el titular inform\u00f3 que no se encuentran dentro de su inventario nuevas unidades de este producto con autorizaci\u00f3n de sobre-etiquetado, quedando como remanente las que se encuentran en los stocks de las empresas distribuidores.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, pod\u00e9s consultar el <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/regulados\/cosmeticos\/listado-de-repelentes-de-insectos-inscriptos-uso-humano\">listado de repelentes de insectos para uso humano<\/a> que se encuentran actualmente inscriptos ante la ANMAT.<\/p>\n<p>El 14 de agosto se realiz\u00f3 un encuentro en el marco del Plan Estrat\u00e9gico para el Abordaje Integral del Dengue 2024-2025. M\u00e1s informaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/el-gobierno-nacional-convoco-empresas-elaboradoras-e-importadoras-de-repelentes\">ac\u00e1<\/a>.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/repelentes-de-insectos-con-sobre-etiquetado\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/repelentes-de-insectos-con-sobre-etiquetado<\/a><\/p>\n<h1>Nuevas concentraciones del grupo terap\u00e9utico \u201cprazoles\u201d que se incorporan en la condici\u00f3n de venta libre<\/h1>\n<p>La medida fue tomada en el marco del proceso de revisi\u00f3n de la condici\u00f3n de venta de determinados ingredientes farmac\u00e9uticos activos (IFAs), encomendada por el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n por Resoluci\u00f3n MS N\u00ba 284\/24, y que est\u00e1 llevando a cabo esta Administraci\u00f3n Nacional.<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">12 de septiembre de 2024<\/p>\n<p>Esta Administraci\u00f3n Nacional informa que por medio de la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/313797\/20240912\">Disposici\u00f3n ANMAT N\u00ba 8227\/2024<\/a> se dispuso extender los alcances de la <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/disposici%C3%B3n-4171-2024-399259\">Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 4171\/2024<\/a>, la cual hab\u00eda dispuesto <strong>ampliar la condici\u00f3n de venta libre<\/strong> de determinadas formas farmac\u00e9uticas y concentraciones del grupo terap\u00e9utico perteneciente a la familia de los principios activos denominados \u201cprazoles\u201d.<\/p>\n<p>De este modo, la nueva norma establece que <strong>tambi\u00e9n tendr\u00e1n la condici\u00f3n de venta libre<\/strong> todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administraci\u00f3n Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmac\u00e9uticos Activos (IFAs):<\/p>\n<ul>\n<li>OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentraci\u00f3n de 40 miligramos.<\/li>\n<li>ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentraci\u00f3n de 40 miligramos.<\/li>\n<li>LANSOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentraci\u00f3n de 30 miligramos.<\/li>\n<li>PANTOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentraci\u00f3n de 40 miligramos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Asimismo, se estableci\u00f3 que <strong>las presentaciones de expendio en las formas farmac\u00e9uticas orales s\u00f3lidas de los IFAs mencionados no podr\u00e1n exceder de los 30 comprimidos y\/o c\u00e1psulas<\/strong>.<\/p>\n<p>Ante cualquier consulta, puede comunicarse con el programa de <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/anmatresponde\">ANMAT Responde<\/a> al <a href=\"tel:08003331234\">0800-333-1234<\/a> o por correo electr\u00f3nico a <a href=\"mailto:responde@anmat.gob.ar\">responde@anmat.gob.ar<\/a>.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/nuevas-concentraciones-del-grupo-terapeutico-prazoles-que-se-incorporan-en-la-condicion-de\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/nuevas-concentraciones-del-grupo-terapeutico-prazoles-que-se-incorporan-en-la-condicion-de<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de Implantes para codo marca IMB<\/h1>\n<p>Se trata de un producto m\u00e9dico que est\u00e1 indicado para restaurar la flexo extensi\u00f3n y prono supinaci\u00f3n del codo y el antebrazo.<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">13 de septiembre de 2024<\/p>\n<p>ANMAT informa que mediante el Control de Mercado se ha detectado unidades falsificadas de componentes de un sistema de pr\u00f3tesis para codo identificados como:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>RADIAL PROT \u2013 IMB CUPULA RADIAL \u00d8 24mm, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6<\/strong><\/li>\n<li><strong>RADIAL PROT \u2013 IMB VASTAGO NO CEMENTADO \u03b8 5 X 24mm LONG, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>El producto m\u00e9dico se encuentra registrado en la Rep\u00fablica Argentina por la firma <strong>Bioprotece SA, mediante PM N\u00b0 1347-18<\/strong>, bajo la clase de riesgo III y est\u00e1n indicados para restaurar la flexo extensi\u00f3n y prono supinaci\u00f3n del codo y el antebrazo.<\/p>\n<p>El producto <strong>original<\/strong> es un m\u00f3dulo esterilizado que incluye la c\u00fapula y el v\u00e1stago acondicionados en una cuna pl\u00e1stica con etiqueta autoadhesiva en el dorso del pouch, de manera de que puede visualizarse el producto a trav\u00e9s del pl\u00e1stico transparente. Asimismo, el producto original cuenta con un manual con instrucciones de uso, tres stickers con los datos del producto y de la empresa titular y se encuentra dentro de un estuche secundario (caja) recubierto por un film termo contra\u00edble.<\/p>\n<p>Los productos <strong>falsificados<\/strong> se encuentran acondicionados en un pouch marca yellow pack, con una etiqueta pegada en el frente sobre el papel transparente con informaci\u00f3n falsa.<\/p>\n<p>Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la poblaci\u00f3n en general, <strong>verificar las unidades en existencia<\/strong>, y en caso de contar con aquellas con las caracter\u00edsticas descriptas para el producto falsificado contactarse con esta Administraci\u00f3n Nacional a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico <a href=\"mailto:pesquisa@anmat.gob.ar\">pesquisa@anmat.gob.ar<\/a> o con <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/anmatresponde\">ANMAT Responde<\/a>.<\/p>\n<p>Se adjuntan im\u00e1genes comparativas entre la unidad original y la falsificada para mayor descripci\u00f3n:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-73821 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/1-1-585x372.jpg\" alt=\"\" width=\"683\" height=\"435\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/1-1-585x372.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/1-1-768x488.jpg 768w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/1-1-100x64.jpg 100w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/1-1.jpg 1124w\" sizes=\"auto, (max-width: 683px) 100vw, 683px\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-73820 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2-2-585x297.jpg\" alt=\"\" width=\"712\" height=\"362\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2-2-585x297.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2-2-768x390.jpg 768w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2-2-100x51.jpg 100w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2-2.jpg 1151w\" sizes=\"auto, (max-width: 712px) 100vw, 712px\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-73819 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/3-1-585x805.jpg\" alt=\"\" width=\"722\" height=\"994\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/3-1-585x805.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/3-1-768x1057.jpg 768w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/3-1-100x138.jpg 100w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/3-1.jpg 785w\" sizes=\"auto, (max-width: 722px) 100vw, 722px\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-implantes-para-codo-marca-imb\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-implantes-para-codo-marca-imb<\/a><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Disposici\u00f3n 8080\/2024 B.O. 13-09-24<\/strong><\/p>\n<p>Prohibir el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos identificados como:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>TALADRO MANUAL PARA CIRUGIA MARCA MEDTRONIC<\/strong>, <strong>MODELO MIDAS REX MR8, SERIE SN12A47<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Motivo: <\/strong>robo<\/p>\n<p><strong>Fuente: <\/strong><a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/313891\/20240913\">https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/313891\/20240913<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-62449 size-full\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1.png\" alt=\"\" width=\"180\" height=\"123\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1.png 180w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/firmas-azules_Gomez-1-100x68.png 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 180px) 100vw, 180px\" \/><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Farm. Alejandra G\u00f3mez<br \/>\n<\/strong><em>Presidente<br \/>\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<br \/>\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As<\/em><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n Repelentes de insectos con sobre-etiquetado A ra\u00edz de las consultas recibidas a trav\u00e9s del Sistema de Cosmetovigilancia en relaci\u00f3n a repelentes de insectos con sobre-etiquetado, ANMAT informa sobre la medida adoptada oportunamente. 14 de septiembre de 2024 La ANMAT informa que, en el mes de marzo, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-73818","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/73818","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=73818"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/73818\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":73824,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/73818\/revisions\/73824"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=73818"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=73818"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=73818"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}