{"id":74400,"date":"2024-09-27T09:30:23","date_gmt":"2024-09-27T12:30:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=74400"},"modified":"2024-09-27T09:30:23","modified_gmt":"2024-09-27T12:30:23","slug":"alerta-de-la-rpvf-productos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-productos-medicos\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: PRODUCTOS M\u00c9DICOS"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n

PRODUCTOS MEDICOS<\/strong><\/p>\n

Disposici\u00f3n 8616\/2024 B.O. 26\/09\/24<\/h2>\n

Proh\u00edbese el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: \u201cTORNILLO KUROSAKA \u00f86X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574\/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01\u201d.<\/p>\n

Motivo: Producto falsificado<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/314663\/20240926<\/a><\/p>\n

Disposici\u00f3n 8664\/2024 B.O. 26\/09\/24<\/h2>\n

Proh\u00edbese el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional del producto: esfingomanometro aneroide, marca ALP-K2, con los siguientes N\u00b0\u00a0de serie (SN): 10-38599; 10-38594; 10- 38521; 10-38526; 10-38512; 10-38484; 10-38602; 10-38538; 10-25092; 10-38505; 10-38606 y 10-38477.<\/p>\n

Motivo: Dichos productos no poseen manual de uso, ni declaran datos de su fabricante, importador, ni n\u00famero de registro ante la autoridad sanitaria.<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/314664\/20240926<\/a><\/p>\n

Disposici\u00f3n 8608\/2024 B.O. 25\/09\/24<\/h2>\n

ART\u00cdCULO 1\u00b0- Canc\u00e9lase el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Productos M\u00e9dicos N\u00b0\u00a0209\/19 emitido por DI-2019-8129-APN-ANMAT#MSYDS a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL.<\/strong><\/p>\n

ART\u00cdCULO 2\u00b0. – Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los productos m\u00e9dicos elaborados por la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, hasta tanto obtenga nuevamente el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n correspondiente, y los productos cuenten con los debidos registros sanitarios ante esta Administraci\u00f3n Nacional.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 3\u00b0.- Instr\u00fayase sumario sanitario a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, con domicilio en la calle Castillo 317, Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, por los presuntos incumplimientos al art\u00edculo 2\u00ba y 19\u00b0 a) y b) de la Ley N\u00ba\u00a016.463, al art\u00edculo 1\u00ba de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00ba\u00a03802\/2004 y a los inc. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5 del Cap\u00edtulo 2, inc. 3.1, 3.2, 3.3 del Cap\u00edtulo 3, Cap\u00edtulo 4 CONTROL DE DISE\u00d1O Y REGISTRO MAESTRO DE PRODUCTO, inc. 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 del Cap\u00edtulo 5, inc. 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 del Cap\u00edtulo 6, inc. 7.1, 7.2, 7.3 del Cap\u00edtulo 7, inc. 8.1, 8.2 del Cap\u00edtulo 8 e inc. 9.1 y 9.2 del Cap\u00edtulo 9 de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0\u00a03266\/13.<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/314576\/20240925<\/a><\/p>\n

Disposici\u00f3n 8080\/2024 B.O. 13\/09\/24<\/h2>\n

Prohibir el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos identificados como: \u201ctaladro manual para cirug\u00eda marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47\u201d.<\/p>\n

Motivo: robo<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/313891\/20240913<\/a><\/p>\n

\"\"<\/strong><\/p>\n

Farm. Alejandra G\u00f3mez
\n<\/strong>Presidente
\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As<\/em><\/p>\n

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