PRODUCTO M\u00c9DICO<\/strong><\/h3>\nDisposici\u00f3n 9195\/2024 B.O. 21\/10\/24 <\/strong>Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos falsificados identificados como: \u201cRADIAL \u2013 PROT IMB CUPULA RADIAL LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente L\u00f3pez 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACI\u00d3N ANMAT. PM 1347-6\u201d y \u201cRADIAL \u2013 PROT IMB VASTAGO NO CEMENTADO LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente L\u00f3pez 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACI\u00d3N ANMAT. PM 1347-6\u201d.<\/p>\nMotivo: productos falsificados<\/p>\n
Disposici\u00f3n 9188\/2024 B.O. 18\/10\/24<\/strong> Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos m\u00e9dicos: 1) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 2) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 3) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.<\/p>\nMotivo: producto ileg\u00edtimo<\/p>\n
Disposici\u00f3n 789\/2024 B.O. 17\/10\/2024
\n<\/strong>ART\u00cdCULO 1\u00ba.- D\u00e1se por cancelada de oficio a partir del d\u00eda 01 de agosto de 2022, la habilitaci\u00f3n del establecimiento para la comercializaci\u00f3n mayorista y minorista de productos biom\u00e9dicos seg\u00fan Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00b0\u00a0255\/94 denominado \u201cVISUP FARM S.R.L.\u201d, propiedad de VISUP FARM S.R.L., CUIT N\u00b0\u00a030-70204069-4, sito en la calle Gavil\u00e1n N\u00b0\u00a01717 (C.P 1.416), de esta Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires.<\/p>\nART\u00cdCULO 2\u00ba.- D\u00e1se por limitada a partir del d\u00eda 01 de agosto de 2022, la actuaci\u00f3n del Farmac\u00e9utico Pablo Daniel \u00c1ngel CORNEO (MN N\u00b0\u00a010.579) – CUIL N\u00b0\u00a020-16224889-9 en car\u00e1cter de Director T\u00e9cnico del establecimiento mencionado.<\/p>\n
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de SCULPTRA<\/h3>\n
Las unidades falsificadas corresponden a un producto inyectable est\u00e9ril, categorizado dentro de la clase de riesgo IV.<\/p>\n
14 de octubre de 2024<\/p>\n
ANMAT informa a la poblaci\u00f3n que, en ocasi\u00f3n de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Polic\u00eda de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos est\u00e9ticos sin habilitaci\u00f3n sanitaria del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n<\/strong>, se detectaron unidades falsificadas de:<\/p>\n\n- \u00abSculptra\u2122 poly-L-lactic acid 150mg\/5ml 1 vial Sanofi aventis. Lot 5\/2021, Exp. 5\/2024\u00bb<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n
El producto original<\/strong> posee en su envase informaci\u00f3n en idioma espa\u00f1ol y su titular en la Rep\u00fablica Argentina es Galderma Argentina S.A., mediante el registro N\u00b0 PM 1653-6, siendo un producto m\u00e9dico de riesgo IV<\/strong>.<\/p>\nPor su parte, el producto falsificado<\/strong> posee informaci\u00f3n en idioma ingl\u00e9s y el tipo de codificaci\u00f3n de lote que se observa en el producto falsificado \u201c5\/2021\u201d<\/strong> no corresponde al tipo de codificaci\u00f3n utilizada por el fabricante, siendo \u00e9sta alfanum\u00e9rica, entre otras diferencias significativas.<\/p>\nPor lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la poblaci\u00f3n en general, verificar las unidades en existencia<\/strong> y en caso de contar con aquellas con las caracter\u00edsticas descriptas contactarse con esta Administraci\u00f3n Nacional a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico pesquisa@anmat.gob.ar<\/a> o con ANMAT Responde<\/a>.<\/p>\nSe adjuntan a continuaci\u00f3n im\u00e1genes comparativas entre la unidad original y la falsificada para su reconocimiento visual:<\/p>\n
Motivo: productos falsificados<\/p>\n
Disposici\u00f3n 9188\/2024 B.O. 18\/10\/24<\/strong> Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos m\u00e9dicos: 1) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 2) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 3) MSB\u00ae Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.<\/p>\n Motivo: producto ileg\u00edtimo<\/p>\n Disposici\u00f3n 789\/2024 B.O. 17\/10\/2024 ART\u00cdCULO 2\u00ba.- D\u00e1se por limitada a partir del d\u00eda 01 de agosto de 2022, la actuaci\u00f3n del Farmac\u00e9utico Pablo Daniel \u00c1ngel CORNEO (MN N\u00b0\u00a010.579) – CUIL N\u00b0\u00a020-16224889-9 en car\u00e1cter de Director T\u00e9cnico del establecimiento mencionado.<\/p>\n Las unidades falsificadas corresponden a un producto inyectable est\u00e9ril, categorizado dentro de la clase de riesgo IV.<\/p>\n 14 de octubre de 2024<\/p>\n ANMAT informa a la poblaci\u00f3n que, en ocasi\u00f3n de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Polic\u00eda de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos est\u00e9ticos sin habilitaci\u00f3n sanitaria del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n<\/strong>, se detectaron unidades falsificadas de:<\/p>\n El producto original<\/strong> posee en su envase informaci\u00f3n en idioma espa\u00f1ol y su titular en la Rep\u00fablica Argentina es Galderma Argentina S.A., mediante el registro N\u00b0 PM 1653-6, siendo un producto m\u00e9dico de riesgo IV<\/strong>.<\/p>\n Por su parte, el producto falsificado<\/strong> posee informaci\u00f3n en idioma ingl\u00e9s y el tipo de codificaci\u00f3n de lote que se observa en el producto falsificado \u201c5\/2021\u201d<\/strong> no corresponde al tipo de codificaci\u00f3n utilizada por el fabricante, siendo \u00e9sta alfanum\u00e9rica, entre otras diferencias significativas.<\/p>\n Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la poblaci\u00f3n en general, verificar las unidades en existencia<\/strong> y en caso de contar con aquellas con las caracter\u00edsticas descriptas contactarse con esta Administraci\u00f3n Nacional a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico pesquisa@anmat.gob.ar<\/a> o con ANMAT Responde<\/a>.<\/p>\n Se adjuntan a continuaci\u00f3n im\u00e1genes comparativas entre la unidad original y la falsificada para su reconocimiento visual:<\/p>\n
\n<\/strong>ART\u00cdCULO 1\u00ba.- D\u00e1se por cancelada de oficio a partir del d\u00eda 01 de agosto de 2022, la habilitaci\u00f3n del establecimiento para la comercializaci\u00f3n mayorista y minorista de productos biom\u00e9dicos seg\u00fan Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00b0\u00a0255\/94 denominado \u201cVISUP FARM S.R.L.\u201d, propiedad de VISUP FARM S.R.L., CUIT N\u00b0\u00a030-70204069-4, sito en la calle Gavil\u00e1n N\u00b0\u00a01717 (C.P 1.416), de esta Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires.<\/p>\nANMAT advierte sobre unidades falsificadas de SCULPTRA<\/h3>\n
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