{"id":77919,"date":"2024-12-05T13:26:58","date_gmt":"2024-12-05T16:26:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=77919"},"modified":"2024-12-05T13:26:58","modified_gmt":"2024-12-05T16:26:58","slug":"alerta-de-la-rpvf-suplemento-dietario-ak3-gold-y-productos-higienicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-suplemento-dietario-ak3-gold-y-productos-higienicos\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Suplemento dietario AK3 Gold y productos higi\u00e9nicos"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n

SUPLEMENTOS DIETARIOS<\/u><\/strong><\/h3>\n

Disposici\u00f3n 10732\/2024 B.O. 05\/12\/2024<\/p>\n

Proh\u00edbese la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en l\u00ednea de los productos: \u201cSUPLEMENTO ALIMENTAR marca Ak3 GOLD; Producto 100% natural; Isento de registro de conforme RDC N\u00b0\u00a027 de 2010 e 240 de 2018\u201d; \u201cAk3 SUPLEMENTO ALIMENTAR GOLD – EXTRA FORTE; PRODUCTO 100% NATURAL\u201d; \u201cAk3 SUPLEMENTO ALIMENTAR EM C\u00c1PSULAS – MELATONINA; PRODUCTO 100% NATURAL; zero GLUTEN\u201d; \u201cAk3 TOURO VIRIL; zero LACTOSE; zero GLUTEN\u201d; \u201cAk3 CASTANHA DA \u00cdNDIA; Uso oral; Uso Adulto; PRODUCTO 100% NATURAL\u201d; \u201cAk3 EMAGRECEDOR POWER FIT; PRODUCTO 100% NATURAL; zero LACTOSE; zero GLUTEN\u201d; \u201cAk3 Salve gripe; C\u00daRCUMA; VITAMINA C E LIM\u00c3O; GRIPE E RESFRIADO\u201d y \u201cAk3 DORES TOTAL\u201d en cualquier presentaci\u00f3n, lote y fecha de vencimiento, por carecer de Registro Nacional de Establecimiento (RNE) y Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), resultando ser en consecuencia ilegales.<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/317747\/20241205<\/a><\/p>\n

Nota de la RPVF: Cabe aclarar que el producto AK3 Gold fue notificado al INAL por la RPVF del Col. Farm. Pcia. Bs. As. Ante una consulta de un colega de Bol\u00edvar porque se estaba vendiendo en Facebook.<\/p>\n

 <\/p>\n

PRODUCTOS HIGI\u00c9NICOS<\/u><\/strong><\/h3>\n

Disposici\u00f3n 10747\/2024 B.O. 05\/12\/2024<\/p>\n

ART\u00cdCULO 1\u00b0. – Quedan sometidas a la presente disposici\u00f3n las actividades de elaboraci\u00f3n, fraccionamiento\/envasado, acondicionamiento, importaci\u00f3n y almacenamiento de productos higi\u00e9nicos descartables de uso externo y productos higi\u00e9nicos de uso intravaginal alcanzados por la Resoluci\u00f3n del Ministerio de Salud N\u00b0\u00a0550\/22 y sus normativas complementarias.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 2\u00b0. – Los requisitos para la fabricaci\u00f3n e importaci\u00f3n de productos higi\u00e9nicos descartables de uso externo y productos higi\u00e9nicos de uso intravaginal ser\u00e1n los establecidos en las \u201cBuenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Productos Higi\u00e9nicos Descartables de uso externo y\/o Higi\u00e9nicos de uso intravaginal\u201d, que como Anexo I (IF-2024-72799272-APN-DVPS#ANMAT) forma parte integrante de la presente disposici\u00f3n.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 3\u00b0. – El tr\u00e1mite de solicitud para la verificaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n deber\u00e1 presentarse una vez obtenida la autorizaci\u00f3n de funcionamiento del establecimiento, el cual carecer\u00e1 de valor sino es acompa\u00f1ado del Certificado Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n vigente. Para ello deber\u00e1 presentarse la documentaci\u00f3n prevista en el Anexo II (IF-2024-72799752-APN-DVPS#ANMAT) que forma parte integrante de la presente Disposici\u00f3n.<\/p>\n

ARTICULO 4\u00b0. – La renovaci\u00f3n deber\u00e1 solicitarse con una antelaci\u00f3n de noventa (90) d\u00edas antes de su vencimiento, seg\u00fan lo establecido en el Anexo II (IF-2024-72799752-APN-DVPS#ANMAT).<\/p>\n

ARTICULO 5\u00b0. – Dichos tr\u00e1mites deber\u00e1n iniciarse a trav\u00e9s del Sistema de Gesti\u00f3n Documental Electr\u00f3nica (GDE) o el sistema que en un futuro lo reemplace.<\/p>\n

ARTICULO 6\u00b0. – Establ\u00e9cense los montos de los aranceles que devengar\u00e1n las correspondientes tramitaciones que se realicen ante la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, conforme el detalle que como Anexo III (IF-2024-72800043-APN-DVPS#ANMAT) forma parte integrante de esta disposici\u00f3n.<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/317750\/20241205<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]\"\"[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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