{"id":79614,"date":"2025-01-29T11:49:14","date_gmt":"2025-01-29T14:49:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=79614"},"modified":"2025-01-29T11:49:14","modified_gmt":"2025-01-29T14:49:14","slug":"alerta-de-la-rpvf-productos-de-medicina-estetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-productos-de-medicina-estetica\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: productos de medicina est\u00e9tica"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h3>ANMAT proh\u00edbe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de productos m\u00e9dicos y medicamentos utilizados en un centro de medicina est\u00e9tica<\/h3>\n<p>La medida fue tomada tras detectarse productos que no poseen registro sanitario o hab\u00edan sido falsificados, por lo que implican un riesgo para la salud, en el establecimiento \u00abSHUI BIN MEDICINA EST\u00c9TICA\u201d ubicado en la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, en el marco de una causa judicial.<\/p>\n<p>28 de enero de 2025<\/p>\n<p>La ANMAT informa a la poblaci\u00f3n que se ha prohibido el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional, de los siguientes productos m\u00e9dicos y medicamentos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Lipo Laser &amp; RF Slimming System \u2013 Model Name MED-350 \u2013 fabricante Beijing KES Biology Technology Co. LTD \u2013 Beijing \u2013 China.<\/strong><\/li>\n<li><strong>SCULPTRA 150 mg\/5ml &#8211; 1 vial \u2013 Sanofi Aventis \u2013 lot\/num: 5\/2021.<\/strong><\/li>\n<li><strong>TKTX Deep Numbs New \u2013 10 g \u2013 Ingredient Lidocaine 5%. Prilocaine 5%. Epinephrine 1%.<\/strong><\/li>\n<li><strong>MINERVA \u2013 20 PCS &#8211; CNG POLYDIOXANONE SUTURE \u2013 Made in Korea \u2013 Sterile EO \u2013 \u201cCNG\u201d<\/strong><\/li>\n<li><strong>MINERVA PREMIUM PDO Suture &#8211; 20 PCS &#8211; CNG POLYDIOXANONE SUTURE \u2013 Made in Korea \u2013 Sterile EO \u2013 \u201cCNG\u201d.<\/strong><\/li>\n<li><strong>NEODEX 5 g \u2013 Antibiotic &amp; Anti inflammatory combination.<\/strong><\/li>\n<li><strong>LI: COL HARD &#8211; Solid (collagen) Prosthesis For Nose, Dextran +PMMA \/ Whit Lidocaine \u2013 Manufacturer ChungHwa Medipower Co. Ltd. Gentamycin Sulfate Injection \u2013 REYOUNG \u2013 ampollas.<\/strong><\/li>\n<li><strong>VANADIUM &#8211; Titanium Crystal Injection, Aesthetic Facial Restoration, Syringe Needle &#8211; Needle Tubing \u2013 Support, Made In Germany.<\/strong><\/li>\n<li><strong>UVERLA \u2013 PressCog Thread \u2013 Sterile EO. 11.<\/strong><\/li>\n<li><strong>UVERLA \u2013Cog Thread \u2013 Sterile EO.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>La medida fue tomada por el <strong>Departamento de Control de Mercado de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud<\/strong> de esta Administraci\u00f3n Nacional, tras presentarsde junto con la Polic\u00eda de la Ciudad, Divisi\u00f3n Delitos Contra la Salud y la Seguridad Personal, en el marco de una <strong>causa judicial<\/strong>, en la calle C\u00e9spedes 2411 PB y 1\u00b0 piso, de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, lugar de funcionamiento del establecimiento <strong>\u201cSHUI BIN MEDICINA EST\u00c9TICA\u201d<\/strong>, que result\u00f3 clausurado judicial y sanitariamente.<\/p>\n<p>En relaci\u00f3n a los productos mencionados, la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de la Informaci\u00f3n T\u00e9cnica (DGIT) de esta ANMAT, inform\u00f3 que <strong>no consta registro de los productos<\/strong> consultados ante la ANMAT.<\/p>\n<p>El producto Sculptra, actualmente, se encuentra registrado ante esta ANMAT por la firma Galderma Argentina SA, mediante PM 1653-6, siendo de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias. Es por ello que se realiz\u00f3 la verificaci\u00f3n de legitimidad del producto \u00abSCULPTRA 150 mg\/5ml &#8211; 1 vial \u2013 Sanofi Aventis \u2013 lot\/num: 5\/2021 Per.\/exp 5\/2024\u00bb, luego de la observaci\u00f3n pormenorizada de la unidad, la responsable t\u00e9cnica de la firma afirm\u00f3 que se trata de una <strong>unidad falsificada<\/strong>.<\/p>\n<p>Durante el procedimiento, se detect\u00f3 que <strong>varios de los productos no contaban con registros sanitarios, n\u00fameros de lote o fechas de vencimiento ni datos del importador responsable en la Argentina o las autorizaciones correspondientes<\/strong>, y que declaran en su formulaci\u00f3n sustancias farmacol\u00f3gicamente activas y\/o propiedades terap\u00e9uticas como \u00abantibi\u00f3tico\u00bb o \u00abantiinflamatorio\u00bb, y otras inscripciones en idioma oriental.<\/p>\n<p>Por lo tanto, son dispositivos m\u00e9dicos o medicamentos de los cuales se desconocen las caracter\u00edsticas, funcionalidad, seguridad y por ello <strong>revisten riesgo para la salud<\/strong>. Asimismo, se comunic\u00f3 la situaci\u00f3n a las autoridades sanitarias provinciales y del Gobierno de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires para su intervenci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-de-productos-medicos-y-medicamentos\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-de-productos-medicos-y-medicamentos<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-77423\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/FirmaAleRPVF.jpg\" alt=\"\" width=\"1007\" height=\"276\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/FirmaAleRPVF.jpg 1007w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/FirmaAleRPVF-585x160.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/FirmaAleRPVF-768x210.jpg 768w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/FirmaAleRPVF-100x27.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 1007px) 100vw, 1007px\" \/>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT ANMAT proh\u00edbe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de productos m\u00e9dicos y medicamentos utilizados en un centro de medicina est\u00e9tica La medida fue tomada tras detectarse productos que no poseen registro sanitario o hab\u00edan sido falsificados, por lo que implican un riesgo para la salud, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-79614","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79614","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=79614"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79614\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":79615,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79614\/revisions\/79615"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=79614"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=79614"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=79614"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}