[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
El Instituto Nacional de Medicamentos llev\u00f3 a cabo una inspecci\u00f3n en el establecimiento a ra\u00edz de diferentes reportes bajo la sospecha de incumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF).<\/p>\n
24 de febrero de 2025<\/p>\n
La ANMAT informa que se la empresa LABORATORIOS RAMALLO S.A. no podr\u00e1 continuar con su actividad productiva<\/strong> debido a que durante el proceso de inspecci\u00f3n fueron detectadas deficiencias significativas, clasificadas como cr\u00edticas y graves, en la Gesti\u00f3n del Sistema de Calidad Farmac\u00e9utico (Validaci\u00f3n de procesos, documentaci\u00f3n, entre otros), en Producci\u00f3n, en Recursos Humanos, en Dep\u00f3sitos, en Control de Calidad, entre otros. Dichos incumplimientos comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.<\/strong><\/p>\n La inspecci\u00f3n, realizada por el Departamento de Inspectorado de la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos,<\/strong> detect\u00f3 y document\u00f3 no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente seg\u00fan Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 4159\/23<\/a> de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n para Elaboradores, Importadores\/Exportadores de Medicamentos y Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 7298\/19<\/a> -Anexo 1: Directriz para el An\u00e1lisis de riesgo y la Clasificaci\u00f3n de deficiencias de BPF-ANMAT.<\/p>\n