{"id":80570,"date":"2025-02-27T12:22:45","date_gmt":"2025-02-27T15:22:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=80570"},"modified":"2025-02-27T12:22:45","modified_gmt":"2025-02-27T15:22:45","slug":"alerta-de-la-rpvf-anmat-advierte-sobre-un-error-en-el-rotulado-de-ciertos-lotes-y-modelos-del-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia-marca-hsiner","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-anmat-advierte-sobre-un-error-en-el-rotulado-de-ciertos-lotes-y-modelos-del-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia-marca-hsiner\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: ANMAT advierte sobre un error en el rotulado de ciertos lotes y modelos del producto m\u00e9dico \\\u00bbSistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia\\\u00bb, marca HSINER"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">ANMAT advierte sobre un error en el rotulado de ciertos lotes y modelos del producto m\u00e9dico \u00abSistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia\u00bb, marca HSINER<\/h1>\n<p>La medida fue tomada debido a errores en el r\u00f3tulo.<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">26 de febrero de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que la empresa <strong>DROGUER\u00cdA MARTORANI S.A.<\/strong> ha iniciado el retiro voluntario de determinados lotes del producto m\u00e9dico mencionado debido a un error en el rotulado.<\/p>\n<p>Este error en el rotulado puede <strong>generar confusi\u00f3n y representar un riesgo grave para los pacientes al\u00e9rgicos al l\u00e1tex.<\/strong><\/p>\n<p>Detalles del producto afectado:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia. Marca HSINER.<\/strong> Clase de riesgo II. <strong>PM 928-240.<\/strong> Importado por DROGUER\u00cdA MARTORANI S.A. Modelo involucrado (Referencia): 70172<\/li>\n<\/ul>\n<p>Lotes afectados:<\/p>\n<ul>\n<li>20220211018 (fecha de fabricaci\u00f3n 03\/2022). En el r\u00f3tulo del producto figura el s\u00edmbolo \u201cLibre de l\u00e1tex\u201d, cuando en realidad los productos contienen l\u00e1tex.<\/li>\n<li>20220516156 (fecha de fabricaci\u00f3n 06\/2022). El r\u00f3tulo no cumple con la Disposici\u00f3n 6013\/2014, ya que no indica: \u201cContiene l\u00e1tex de caucho natural\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Asimismo, durante las actividades de<strong> vigilancia post comercializaci\u00f3n, ANMAT<\/strong> a trav\u00e9s del <strong>Departamento de Tecnovigilancia<\/strong> detect\u00f3 el mismo error en el <strong>lote 20221226028<\/strong> del modelo 70171 del PM mencionado.<br \/>\nDe acuerdo con lo dispuesto por la ANMAT en la <strong>Disposici\u00f3n 6013\/2014<\/strong>, los titulares de registro (fabricante y\/o importador) de productos m\u00e9dicos que contengan l\u00e1tex de caucho natural en su composici\u00f3n deben indicar en el r\u00f3tulo: <strong>\u201cContiene l\u00e1tex de caucho natural\u201d<\/strong>, ya sea de manera escrita o en forma de s\u00edmbolo gr\u00e1fico.<\/p>\n<p>El <strong>Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos recomienda a los profesionales de la salud y a las instituciones sanitarias<\/strong> verificar la presencia en el r\u00f3tulo del producto: la leyenda o simbolog\u00eda de \u201cContiene l\u00e1tex de caucho natural\u201d. A continuaci\u00f3n, se muestran ejemplos:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-80573 alignnone\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/latex-RPVF.jpg\" alt=\"\" width=\"660\" height=\"200\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/latex-RPVF.jpg 660w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/latex-RPVF-585x177.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/latex-RPVF-100x30.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 660px) 100vw, 660px\" \/><\/p>\n<p>Los r\u00f3tulos a verificar son los correspondientes a <strong>todos los lotes de los modelos 70171 y 70172 del producto Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia, marca HSINER, PM 928-240, importados por la firma DROGUER\u00cdA MARTORANI S.A.<\/strong><\/p>\n<p>Para consultas, comunicarse con la empresa importadora DROGUER\u00cdA MARTORANI S.A. o con el proveedor correspondiente.<\/p>\n<p><strong>Esta Administraci\u00f3n Nacional contin\u00faa monitoreando la situaci\u00f3n y actualizar\u00e1 la informaci\u00f3n si es necesario.<\/strong><\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-un-error-en-el-rotulado-de-ciertos-lotes-y-modelos-del-producto-medico\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-un-error-en-el-rotulado-de-ciertos-lotes-y-modelos-del-producto-medico<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">PRODUCTOS COSM\u00c9TICOS<\/h1>\n<p>Disposici\u00f3n 1259\/2025 B.O. 26\/02\/25<br \/>\nProh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n, publicidad, publicaci\u00f3n en plataformas de venta en l\u00ednea y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos:1. BIOTINA marca ENERGIA POSITIVA 2. ORO GOLD marca ENERG\u00cdA POSITIVA 3. BIOTINA PURA marca ENERG\u00cdA POSITIVA 4. SERUM REPARADOR DE PUNTAS marca ENERG\u00cdA POSITIVA 5. MASCARA KERATINA + BIOTINA marca ENERG\u00cdA POSITIVA 6. ALISADO GOLD marca ENERG\u00cdA POSITIVA 7. NUTRI GOLD marca ENERG\u00cdA POSITIVA 8. CHERRY KERATIN marca ENERG\u00cdA POSITIVA 9. SHAMPOO NEUTRO marca ENERG\u00cdA POSITIVA<\/p>\n<p><strong>Motivo:<\/strong> productos ileg\u00edtimos, no inscriptos ante la ANMAT<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/321949\/20250226\">https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/321949\/20250226<\/a>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT ANMAT advierte sobre un error en el rotulado de ciertos lotes y modelos del producto m\u00e9dico \u00abSistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia\u00bb, marca HSINER La medida fue tomada debido a errores en el r\u00f3tulo. 26 de febrero de 2025 ANMAT informa que la empresa [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-80570","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80570","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=80570"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80570\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":80574,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80570\/revisions\/80574"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=80570"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=80570"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=80570"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}