{"id":81720,"date":"2025-03-25T09:57:56","date_gmt":"2025-03-25T12:57:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=81720"},"modified":"2025-03-25T09:57:56","modified_gmt":"2025-03-25T12:57:56","slug":"alerta-de-la-rpvf-arpones-y-tornillo-marca-arthrex","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-arpones-y-tornillo-marca-arthrex\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Arpones y tornillo marca ARTHREX"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h1>ANMAT advierte sobre arpones y tornillo marca ARTHREX<\/h1>\n<p>Se trata de productos m\u00e9dicos falsificados.<\/p>\n<p>21 de Marzo de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que el Departamento de Control de Mercado, mediante la fiscalizaci\u00f3n de rutina en una empresa distribuidora de productos m\u00e9dicos ubicada en la provincia de Chubut, ha detectado los siguientes productos falsificados:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Arp\u00f3n \u00abSUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE, suture Tak, whith#2, FiberWire and#2 TigerWire, REF=AR-1934BCF- 2- 3 X 14,5 mm, LOT 10016705, MATERIAL: PLDLA.BTCP, ARTHREX, MADE IN USA\u00bb.<\/strong><\/li>\n<li><strong>Arp\u00f3n \u00abSUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE, suture Tak, whith#2, FiberWire and#2 TigerWire, REF=AR-1934BCF- 2- 3 X 14,5 mm, LOT 10178669, MATERIAL: PLDLA.BTCP\u00bb.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Estos productos m\u00e9dicos son <strong>utilizados en artroscopia para la fijaci\u00f3n de la sutura o tejido al hueso<\/strong>, es un producto est\u00e9ril y por su indicaci\u00f3n de uso los materiales deben ser aptos para mantener y favorecer la fijaci\u00f3n.<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Tornillo biodegradable de interferencia \u00abREF AR-1370B Bio Interference Screw\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 7 x 23 mm, LOT 436513 ARTHREX\u00bb.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Este producto m\u00e9dico es un <strong>tornillo indicado para fijar tejidos<\/strong> (ligamentos o tendones) al hueso o hueso\/tend\u00f3n al hueso de material biodegradable, es un producto que requiere ser est\u00e9ril y seg\u00fan inform\u00f3 su responsable de comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds el material original es sensible a la luz por lo que su empaque es opaco.<\/p>\n<p>Ambos productos est\u00e1n categorizados dentro de la clase de <strong>riesgo IV<\/strong> registrados en la actualidad por firma CROSMED SA, mediante PM N\u00b0 1552-178 (arpones) y 1552-180 (tornillo).<\/p>\n<p>Las unidades detectadas <strong>poseen diferencias visuales significativas respecto de los productos originales por lo que se concluy\u00f3 que se trata de productos m\u00e9dicos falsificados<\/strong>. Los mismos no cuentan con datos del importador autorizado en la Rep\u00fablica Argentina.<\/p>\n<p>Im\u00e1genes comparativas entre ambos productos:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-81721\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/qwearsgthyjygmkui-585x330.png\" alt=\"\" width=\"566\" height=\"319\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/qwearsgthyjygmkui-585x330.png 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/qwearsgthyjygmkui-100x56.png 100w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/qwearsgthyjygmkui.png 684w\" sizes=\"auto, (max-width: 566px) 100vw, 566px\" \/><\/p>\n<p>Por ello, la ANMAT recomienda:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>A los pacientes<\/strong>: si tienen acceso al producto verificar que se encuentren autorizados por ANMAT, deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, n\u00famero de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).<\/li>\n<li><strong>A los profesionales de la salud<\/strong>: adquirir productos m\u00e9dicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este pa\u00eds, conservar la documentaci\u00f3n de procedencia y manuales de uso.<\/li>\n<li>Si posee productos m\u00e9dicos con las caracter\u00edsticas descriptas, ponerse en contacto a la mayor brevedad con <a href=\"mailto:pesquisa@anmat.gob.ar\">pesquisa@anmat.gob.ar<\/a> o con <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/anmatresponde\">ANMAT Responde<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente:<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-arpones-y-tornillo-marca-arthrex\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-arpones-y-tornillo-marca-arthrex<\/a><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT ANMAT advierte sobre arpones y tornillo marca ARTHREX Se trata de productos m\u00e9dicos falsificados. 21 de Marzo de 2025 ANMAT informa que el Departamento de Control de Mercado, mediante la fiscalizaci\u00f3n de rutina en una empresa distribuidora de productos m\u00e9dicos ubicada en la provincia [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-81720","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/81720","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=81720"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/81720\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":81722,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/81720\/revisions\/81722"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=81720"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=81720"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=81720"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}