{"id":82743,"date":"2025-04-17T09:39:05","date_gmt":"2025-04-17T12:39:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=82743"},"modified":"2025-04-17T10:22:56","modified_gmt":"2025-04-17T13:22:56","slug":"alerta-de-la-rpvf-propofol-hlb-pharma-y-cosmeticos-ilegales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-propofol-hlb-pharma-y-cosmeticos-ilegales\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Propofol HLB PHARMA y cosm\u00e9ticos ilegales"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n

Se ordena a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado de todos los lotes del producto \u201cPropofol HLB, propofol\u201d<\/strong><\/h3>\n

La medida incluye a productos elaborados bajo el Certificado N\u00b0 43.900, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia.
\n16 de abril de 2025<\/p>\n

ANMAT informa que se ha prohibido el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos \u201cPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, lote 31106, vto. mar\/2026 \u2013 100 ampollas de 10 ml, Cert. N\u00b0 43.900\u201d y \u201cPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, lotes 60001 y 60002 vto. 30\/09\/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N\u00b0 43.900\u201d y que se ha ordenado a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N\u00b0 30-70857859-9) el retiro del mercado de todos los lotes del producto \u201cPropofol HLB, propofol\u201d elaborado bajo el Certificado N\u00b0 43.900, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia.<\/p>\n

La medida fue tomada a partir de una notificaci\u00f3n recibida sobre la sospecha de estar ante un producto ileg\u00edtimo o falsificado, atento que hab\u00edan recibido el producto \u201cPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, lote 60000, vto. 30\/09\/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N\u00b0 43.900\u201d sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad.<\/p>\n

Adem\u00e1s, el Departamento de Control de Mercado solicit\u00f3 incorporar a la medida de prohibici\u00f3n ordenada por Diposicion ANMAT N\u00b0 1517\/25 al producto: \u201cPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, lote 31106, vto. mar\/2026 \u2013 100 ampollas de 10 ml, Cert. N\u00b0 43.900\u201d, debido a haber recibido una consulta sobre el mismo y habida cuenta de que reviste las mismas condiciones registrales del producto prohibido inicialmente. Asimismo, se detect\u00f3 la distribuci\u00f3n de los lotes 60001 y 60002 vto. 30\/09\/2026 para el producto \u00abPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N\u00b0 43.900, por lo que se sugiri\u00f3 incorporarlos tambi\u00e9n a la medida preventiva.<\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/se-ordena-la-firma-hlb-pharma-group-sa-el-retiro-del-mercado-de-todos-los-lotes-del<\/a><\/p>\n

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ANMAT proh\u00edbe cosm\u00e9ticos infantiles no autorizados y alerta sobre sus riesgos para la salud<\/strong><\/h3>\n

La medida se tom\u00f3 luego de detectarse la venta de estos productos sin la debida inscripci\u00f3n sanitaria.
\n15 de abril de 2025<\/p>\n

ANMAT informa que, a trav\u00e9s de acciones de Cosmetovigilancia, ha detectado la comercializaci\u00f3n de diversos productos cosm\u00e9ticos no autorizados (ileg\u00edtimos) destinados al p\u00fablico infantil.<\/p>\n

El uso de maquillaje en la infancia es una pr\u00e1ctica habitual en juegos de imitaci\u00f3n, presentaciones escolares o eventos especiales. Sin embargo, la piel de los ni\u00f1os es m\u00e1s sensible y permeable que la de los adultos, lo que la vuelve m\u00e1s susceptible a reacciones adversas frente a ciertos ingredientes presentes en los productos cosm\u00e9ticos. En especial, los productos que no se enjuagan y que se aplican repetidamente a lo largo del d\u00eda pueden acumular sustancias qu\u00edmicas en el organismo, generando efectos t\u00f3xicos a largo plazo.<\/p>\n

Cuando se trata de productos ileg\u00edtimos, es decir, sin la debida inscripci\u00f3n sanitaria, se desconoce su origen, sus condiciones higi\u00e9nicas de elaboraci\u00f3n, su seguridad y si cumplen con la normativa vigente. Por lo tanto, su uso representa un riesgo potencial para la salud.
\nAnte esta situaci\u00f3n, ANMAT proh\u00edbe el uso, comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, publicidad y publicaci\u00f3n en plataformas de venta en l\u00ednea de varios de estos productos:<\/p>\n

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Es fundamental destacar que los ni\u00f1os son especialmente vulnerables a los efectos t\u00f3xicos de ciertas sustancias qu\u00edmicas, y por eso se debe prestar m\u00e1xima atenci\u00f3n a la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos destinados a este p\u00fablico.<\/p>\n

Recomendaciones a la comunidad:<\/p>\n

Ante cualquier duda, se sugiere consultar con un m\u00e9dico cl\u00ednico o dermat\u00f3logo.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se puede contactar con el \u00e1rea de Toxicolog\u00eda del Hospital Posadas o del Hospital de Ni\u00f1os Dr. Ricardo Guti\u00e9rrez.<\/p>\n

Por \u00faltimo, si un cosm\u00e9tico produce reacciones adversas (alergias, irritaciones, enrojecimiento, picaz\u00f3n), presenta fallas de calidad (olor extra\u00f1o, envase defectuoso, cambios en su apariencia) o no cuenta con r\u00f3tulo adecuado (en otro idioma sin traducci\u00f3n, sin lista de ingredientes, etc.), notif\u00edcalo a la ANMAT.<\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n, puede consultar las siguientes disposiciones publicadas en el Bolet\u00edn Oficial, las cuales se encuentran vigentes y disponibles en:
\nDisposici\u00f3n N\u00ba 9412\/2024<\/a>
\nDisposici\u00f3n N\u00ba 540\/2025<\/a>
\nDisposici\u00f3n N\u00ba 1987\/2025<\/a><\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-cosmeticos-infantiles-no-autorizados-y-alerta-sobre-sus-riesgos-para-la-salud<\/a>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423″ img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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