[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
Adem\u00e1s, se le ha ordenado a la firma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/strong> el retiro del mercado de los productos mencionados, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia.<\/p>\n 24 de abril de 2025<\/p>\n ANMAT informa que se ha prohibido el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/strong> en todo el territorio nacional de los productos \u201cDICLOFENAC HLB \/ DICLOFENAC S\u00d3DICO, Certificado N\u00b0 52.922, lote 80020\u201d<\/strong> y \u201cMORFINA AL 1% HLB \/ MORFINA, Certificado N\u00b0 43.292, lote 31050\u201d<\/strong> y que se ha ordenado a la ffirma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/strong> (CUIT N\u00b0 30-70857859-9) el retiro del mercado de los productos mencionados, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia.<\/p>\n Las actuaciones iniciaron a partir de una denuncia recibida sobre productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/strong> por MIX-UP (DICLOFENAC 25 mg\/ml – LOTE 80020 ampollas pl\u00e1sticas y MORFINA 1% – LOTE 31050). La empresa ya hab\u00eda iniciado el retiro voluntario de dichos productos, en tanto que tambi\u00e9n autoridades del INAME le hab\u00edan indicado a los responsables t\u00e9cnicos de HLB PHARMA GROUP S.A. inmovilizar todos los lotes y\/o productos correspondientes<\/strong> a la categor\u00eda de parenterales de peque\u00f1o volumen SPPV que no cuenten con su envase debidamente autorizado por la Administraci\u00f3n Nacional.<\/p>\n El Departamento de Vigilancia post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras (DVPCAR) inform\u00f3 que el incidente de contaminaci\u00f3n cruzada<\/strong> (mix-up) reportado corresponde a un desv\u00edo de calidad categorizado con nivel \u00abCRITICO\u00bb y que un defecto de estas caracter\u00edsticas implica un riesgo para la salud p\u00fablica<\/strong>, y habiendo transcurrido 120 d\u00edas desde el inicio del retiro de mercado la firma no ha concluido con el recupero<\/strong> de las unidades en cuesti\u00f3n.<\/p>\n