{"id":83424,"date":"2025-05-06T16:30:32","date_gmt":"2025-05-06T19:30:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=83424"},"modified":"2025-05-06T16:30:32","modified_gmt":"2025-05-06T19:30:32","slug":"comunicado-de-la-rpvf-importacion-de-productos-medicos-e-implantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/comunicado-de-la-rpvf-importacion-de-productos-medicos-e-implantes\/","title":{"rendered":"COMUNICADO DE LA RPVF: Importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos e implantes"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h3>ANMAT desregula la importaci\u00f3n personal de productos m\u00e9dicos de uso sin prescripci\u00f3n<\/h3>\n<p>La medida busca simplificar tr\u00e1mites y mejorar el acceso de los usuarios a productos m\u00e9dicos de uso personal.<\/p>\n<p>05 de mayo de 2025<\/p>\n<p>La ANMAT informa que, a trav\u00e9s de la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/324785\/20250505\">Disposici\u00f3n N\u00ba 2857\/2025<\/a> publicada el d\u00eda de hoy en el Bolet\u00edn Oficial, se estableci\u00f3 que esta Administraci\u00f3n Nacional <strong>no intervendr\u00e1 en los tr\u00e1mites de importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos cuya condici\u00f3n sea de uso sin prescripci\u00f3n<\/strong>. La medida se aplicar\u00e1 siempre que sean adquiridos por personas f\u00edsicas y destinados exclusivamente al uso personal.<\/p>\n<p>La norma tiene como objetivo <strong>promover la simplificaci\u00f3n de procesos y la eficiencia en la gesti\u00f3n p\u00fablica<\/strong> para beneficiar el acceso a productos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>Seg\u00fan lo dispuesto, estos productos deben ser de uso directo por parte del paciente o usuario, sin necesidad de indicaci\u00f3n m\u00e9dica ni intervenci\u00f3n profesional. Sin embargo, queda expresamente <strong>prohibida su comercializaci\u00f3n o distribuci\u00f3n gratuita<\/strong>.<\/p>\n<p>A su vez, el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos elabor\u00f3 un <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/sites\/default\/files\/listado_importacion_productos_medicos.pdf\">listado<\/a>, en el cual se detallan los productos comprendidos bajo esta condici\u00f3n. El mismo ser\u00e1 actualizado peri\u00f3dicamente.<\/p>\n<p>Esta Administraci\u00f3n Nacional aclara que la <strong>responsabilidad sobre el correcto uso y los eventuales efectos<\/strong> de los productos importados quedan <strong>exclusivamente bajo el usuario<\/strong>, quien asume los riesgos que pudieran desencadenarse a partir de su adquisici\u00f3n.<\/p>\n<p>Con esta medida, la ANMAT reafirma su compromiso con una <strong>regulaci\u00f3n sanitaria centrada en la autonom\u00eda del paciente y el acceso equitativo a tecnolog\u00edas m\u00e9dicas<\/strong>.<\/p>\n<p><u>Fuente:<\/u> <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-desregula-la-importacion-personal-de-productos-medicos-de-uso-sin-prescripcion\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-desregula-la-importacion-personal-de-productos-medicos-de-uso-sin-prescripcion<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin<\/h3>\n<p>Se debe a motivos comerciales, no a problemas de seguridad con sus productos.<\/p>\n<p>05 de mayo de 2025<\/p>\n<p>La Direcci\u00f3n de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras de Productos M\u00e9dicos del Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos ha tomado conocimiento, a trav\u00e9s de la autoridad nacional competente de Francia, la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos e y de Productos de Sanidad) de la suspensi\u00f3n de la comercializaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos fabricados por la empresa <strong>GROUPE SEBBIN, FRANCIA<\/strong>, tras el proceso de liquidaci\u00f3n sin continuaci\u00f3n de actividad.<\/p>\n<p>La Declaraci\u00f3n de Liquidaci\u00f3n de la empresa indica que \u201cdesde el 4 de marzo, ning\u00fan producto podr\u00e1 ser enviado ni facturado por el grupo Sebbin en Francia. Sin embargo, los productos ya comercializados en diferentes pa\u00edses, as\u00ed como los que se encuentran en existencias en almacenes en Francia, pueden utilizarse sin garant\u00eda comercial.\u201d<\/p>\n<p>Consecuentemente, teniendo en cuenta la informaci\u00f3n disponible, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) informa que los productos fueron comercializados en Argentina por la empresa D\u2019AGITEC SRL bajo los PM- 2170-1 -Implante mamario relleno de gel. &#8211; PM-2170-2- Implante de gl\u00fateo redondo, biconvexo y anat\u00f3mico. PM- 2170-4 -Implante mamario relleno de gel. Los registros de los productos m\u00e9dicos mencionados anteriormente fueron dados de baja por la empresa importadora en el a\u00f1o 2024.<\/p>\n<p>Es importante destacar que el cese de actividad de esta empresa responde a motivos comerciales, no a problemas de seguridad con sus productos. Los productos fabricados con anterioridad al 3 de marzo de 2025 cumplen los requisitos de seguridad y funcionamiento.<\/p>\n<p><u>Fuente:<\/u> <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/cese-de-actividad-del-fabricante-de-implantes-groupe-sebbin\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/cese-de-actividad-del-fabricante-de-implantes-groupe-sebbin<\/a>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT ANMAT desregula la importaci\u00f3n personal de productos m\u00e9dicos de uso sin prescripci\u00f3n La medida busca simplificar tr\u00e1mites y mejorar el acceso de los usuarios a productos m\u00e9dicos de uso personal. 05 de mayo de 2025 La ANMAT informa que, a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-83424","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83424","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83424"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83424\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83426,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83424\/revisions\/83426"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83424"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83424"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83424"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}