{"id":83469,"date":"2025-05-07T15:13:53","date_gmt":"2025-05-07T18:13:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=83469"},"modified":"2025-05-09T11:54:54","modified_gmt":"2025-05-09T14:54:54","slug":"temario-y-cronograma-biotecnologia-farmaceutica-e-innovacion-industrial-tendencias-y-herramientas-claves","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/temario-y-cronograma-biotecnologia-farmaceutica-e-innovacion-industrial-tendencias-y-herramientas-claves\/","title":{"rendered":"TEMARIO Y CRONOGRAMA: BIOTECNOLOG\u00cdA FARMAC\u00c9UTICA E INNOVACI\u00d3N INDUSTRIAL: Tendencias y herramientas claves."},"content":{"rendered":"<p><strong><u>TEMARIO:<\/u><\/strong><\/p>\n<p><strong>inicio 09\/06\/2025 de 18 hs a 20 hs !! Por plataforma zoom<\/strong><\/p>\n<p><strong>M\u00f3dulo 1: Introducci\u00f3n a la biotecnolog\u00eda farmac\u00e9utica y nuevos paradigmas productivos. Fecha .\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Duraci\u00f3n<\/strong>: 2 hs<\/p>\n<p><strong>Objetivo:<\/strong> Comprender el rol transformador de la biotecnolog\u00eda en la industria farmac\u00e9utica, sus productos, plataformas y modelos de innovaci\u00f3n actuales.<\/p>\n<p><strong>Contenidos Claves<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Fundamentos de la biotecnolog\u00eda farmac\u00e9utica: principios, productos y aplicaciones.<\/li>\n<li>Evoluci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica y transformaci\u00f3n biotecnol\u00f3gica.<\/li>\n<li>Tipos de productos: biof\u00e1rmacos, biosimilares, vacunas, etc.<\/li>\n<li>Principales plataformas de producci\u00f3n: c\u00e9lulas animales, bacterias, levaduras,l\u00edneas celulares, etc.<\/li>\n<li>Tendencias emergentes: medicina personalizada, edici\u00f3n g\u00e9nica.<\/li>\n<li>Innovaci\u00f3n colaborativa: rol de universidades, centros de investigaci\u00f3n y Startups Biotech.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Actividad pr\u00e1ctica: <\/strong>An\u00e1lisis de un producto biotecnol\u00f3gico farmac\u00e9utico:\u00a0 En grupos, los participantes analizar\u00e1n un producto biotecnol\u00f3gico con aplicaci\u00f3n farmac\u00e9utica, identificando su tipo, plataforma de producci\u00f3n, potencial de innovaci\u00f3n y relaci\u00f3n con tendencias actuales del sector.<\/p>\n<p><strong>Fecha: 23\/06\/2025 de 18 hs a 20 hs !! Por plataforma zoom.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>M\u00f3dulo 2: Desarrollo de productos biotecnol\u00f3gicos.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Duraci\u00f3n<\/strong>: 2 hs<\/p>\n<p><strong>Objetivo:<\/strong> Conocer las fases cr\u00edticas del desarrollo de un producto biotecnol\u00f3gico y el dise\u00f1o experimental con criterios de calidad y su articulaci\u00f3n con instituciones cient\u00edfico-tecnol\u00f3gicas.<\/p>\n<p><strong>Contenidos Claves<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Etapas clave del desarrollo: dise\u00f1o experimental, control de calidad.<\/li>\n<li>Criterios de calidad: pureza, estabilidad, seguridad.<\/li>\n<li>Normas de calidad: GMP, GLP en fases tempranas.<\/li>\n<li>Producto M\u00ednimo Viable (PMV): definici\u00f3n y validaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Ensayos de control de calidad: actividad biol\u00f3gica, pureza, estabilidad.<\/li>\n<li>Estrategias de vinculaci\u00f3n con universidades y centros de investigaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Actividad pr\u00e1ctica: <\/strong>Dise\u00f1o preliminar del desarrollo de un producto biotecnol\u00f3gico:\u00a0\u00a0 En grupos, los participantes dise\u00f1ar\u00e1n las etapas iniciales del desarrollo de un producto biotecnol\u00f3gico, definiendo su Producto M\u00ednimo Viable (PMV), criterios de calidad y estrategias de vinculaci\u00f3n con centros de I+D para fortalecer su desarrollo.<\/p>\n<p><strong>Fecha: 30\/06\/2025 de 18 hs a 20 hs !! Por plataforma zoom.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>M\u00f3dulo 3: Escalado de productos biotecnol\u00f3gicos.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Duraci\u00f3n:<\/strong> 2 hs (te\u00f3rico-pr\u00e1ctico)<\/p>\n<p><strong>Objetivo:<\/strong> Identificar las claves del escalado de procesos biotecnol\u00f3gicos desde el laboratorio a la planta industrial, incluyendo sus desaf\u00edos t\u00e9cnicos y regulatorios.<\/p>\n<p><strong>Contenidos claves:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Escalado de procesos: laboratorio, planta piloto, producci\u00f3n industrial.<\/li>\n<li>Optimizaci\u00f3n de procesos upstream y downstream.<\/li>\n<li>Control de calidad en gran escala: reproducibilidad y consistencia.<\/li>\n<li>Opciones de escalado: interno vs. tercerizaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Aspectos regulatorios y normativos del escalado.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Actividad pr\u00e1ctica: <\/strong>Estrategia de escalado productivo: En grupos, los participantes elaborar\u00e1n una propuesta de escalado del producto desarrollado, considerando procesos upstream y downstream, alternativas entre desarrollo interno y tercerizaci\u00f3n, y requerimientos regulatorios espec\u00edficos para la etapa de producci\u00f3n a gran escala.<\/p>\n<p><strong>Fecha: 7\/07\/2025 de 18 hs a 20 hs !! Por plataforma zoom.<\/strong><\/p>\n<p><strong>M\u00f3dulo 4: Vinculaci\u00f3n con el sistema cient\u00edfico-tecnol\u00f3gico, Startups Biotech y entidades regulatorias.\u00a0\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Duraci\u00f3n:<\/strong> 2 hs (te\u00f3rico-pr\u00e1ctico)<\/p>\n<p><strong>Objetivo:<\/strong> Comprender el entorno regulatorio de los productos biotecnol\u00f3gicos y desarrollar estrategias de vinculaci\u00f3n con el sistema cient\u00edfico-tecnol\u00f3gico y Startups Biotech, para el impulso del desarrollo y la aprobaci\u00f3n de productos.<\/p>\n<p><strong>Contenidos claves:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Colaboraci\u00f3n con universidades, centros cient\u00edficos, Startups Biotech, etc.<\/li>\n<li>Requisitos regulatorios: ANMAT, FDA, EMA.<\/li>\n<li>Estrategias regulatorias para bioproductos.<\/li>\n<li>Documentaci\u00f3n para autorizaci\u00f3n de productos.<\/li>\n<li>Alianzas estrat\u00e9gicas con laboratorios de pruebas regulatorias.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Actividad pr\u00e1ctica<\/strong>: Vinculaci\u00f3n estrat\u00e9gica y enfoque regulatorio: En grupos, los participantes construir\u00e1n una propuesta de vinculaci\u00f3n para fortalecer el desarrollo del producto, incluyendo una estrategia regulatoria adaptada al mercado nacional e internacional y los documentos t\u00e9cnicos necesarios para su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<h3>M\u00f3dulo 5: Evaluaci\u00f3n final asincr\u00f3nica a partir del 14\/07\/2025<\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>TEMARIO: inicio 09\/06\/2025 de 18 hs a 20 hs !! Por plataforma zoom M\u00f3dulo 1: Introducci\u00f3n a la biotecnolog\u00eda farmac\u00e9utica y nuevos paradigmas productivos. Fecha .\u00a0 Duraci\u00f3n: 2 hs Objetivo: Comprender el rol transformador de la biotecnolog\u00eda en la industria farmac\u00e9utica, sus productos, plataformas y modelos de innovaci\u00f3n actuales. Contenidos Claves: Fundamentos de la biotecnolog\u00eda [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-83469","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83469","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83469"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83469\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83616,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83469\/revisions\/83616"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83469"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83469"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83469"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}