[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n del Ministerio de Salud:<\/p>\n
10 de Mayo de 2025<\/p>\n
<\/p>\n
En virtud del Alerta emitido por ANMAT por investigaci\u00f3n de desv\u00edo de calidad de un lote de fentanilo y el reporte de un brote en investigaci\u00f3n por Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa y Ralstonia sp. en instituci\u00f3n de salud de provincia de Buenos Aires, el ministerio de salud emite la presente Alerta epidemiol\u00f3gica con el prop\u00f3sito de informar a todos los servicios de salud para la implementaci\u00f3n de las medidas de prevenci\u00f3n y eventual control y para implementar la vigilancia epidemiol\u00f3gica de casos sospechosos siguiendo las definiciones de caso, procedimientos para la notificaci\u00f3n al SNVS y derivaci\u00f3n de muestras presentes al Laboratorio Nacional de Referencia.<\/em><\/p>\n La siguiente comunicaci\u00f3n est\u00e1 dirigida a todos los Servicios de Salud, de todos los subsectores, que utilicen la medicaci\u00f3n antes mencionada.<\/em><\/p>\n Situaci\u00f3n actual<\/strong><\/p>\n La vigilancia epidemiol\u00f3gica constituye una herramienta fundamental para la detecci\u00f3n precoz, el an\u00e1lisis y el control de eventos adversos relacionados con la atenci\u00f3n sanitaria. <\/p>\n Ralstonia pickettii (Burkholderia pickettii)<\/em> es un bacilo gramnegativo ambiental, conocido por su capacidad para contaminar soluciones est\u00e9riles y provocar infecciones nosocomiales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Si bien hist\u00f3ricamente considerada de baja virulencia, en a\u00f1os recientes se ha documentado su implicancia\u00a0en infecciones severas como bacteriemias,\u00a0meningitis y otras complicaciones graves.<\/strong><\/p>\n Por su parte, Klebsiella pneumoniae\u00a0<\/em>metalobetalactamasa (MBL) es un pat\u00f3geno\u00a0multirresistente de alta relevancia cl\u00ednica.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n El 8 de mayo, la ANMAT publica un alerta1<\/sup> sobre el uso de un lote de fentanilo, indicando que NO deber\u00e1 utilizarse en todo el territorio nacional el producto: \u00abFENTANILO HLB \/ FENTANILO<\/p>\n (CITRATO), concentraci\u00f3n 0,05 mg\/ml, en la forma farmac\u00e9utica soluci\u00f3n inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentaci\u00f3n por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N\u00b053.100\u201d por encontrarse en investigaci\u00f3n por desv\u00edo de calidad.<\/p>\n Paralelamente a lo informado por ANMAT, la Regi\u00f3n Sanitaria XI de la provincia de Buenos Aires report\u00f3 el mismo d\u00eda la ocurrencia de un brote de infecciones invasivas por Klebsiella pneumoniae<\/em> productora de metalobetalactamasa y Ralstonia pickettii<\/em>, identificadas en el laboratorio de una instituci\u00f3n de salud del subsistema privado de la provincia de Buenos y que fueron remitidas al Laboratorio Nacional de Referencia del INEI-ANLIS para su confirmaci\u00f3n y caracterizaci\u00f3n.<\/p>\n La investigaci\u00f3n permiti\u00f3 identificar como fuente com\u00fan de exposici\u00f3n la administraci\u00f3n endovenosa de fentanilo (marca HLB, lote 31202, vencimiento 29\/09\/2026).<\/p>\n En la provincia de Buenos Aires, hasta el momento de publicaci\u00f3n de este alerta, se han confirmado 18 casos asociados al brote, todos ellos pacientes internados en las unidades de terapia intensiva (UTI), quienes recibieron fentanilo marca HLB durante su estancia hospitalaria. Seg\u00fan lo referido por la jurisdicci\u00f3n, la localidad no presentaba antecedentes recientes de brotes similares.<\/p>\n Los casos se manifestaron cl\u00ednicamente con fiebre asociada a bacteriemia e hipotensi\u00f3n, con\u00a0progresi\u00f3n a shock s\u00e9ptico en un subgrupo de pacientes.<\/p>\n Se procesaron un total de 15 juegos de hemocultivos (30 botellas), en los cuales se aisl\u00f3 Ralstonia pickettii<\/em> de forma consistente. Asimismo, se analizaron otros 15 juegos de hemocultivos (35 botellas), con aislamiento de Klebsiella pneumoniae<\/em> productora de MBL.<\/p>\n El tratamiento incluy\u00f3 antibioticoterapia dirigida seg\u00fan la sensibilidad del microorganismo recuperado, utiliz\u00e1ndose esquemas de monoterapia con aztreonam o trimetoprima- sulfametoxazol, ajustados a la condici\u00f3n cl\u00ednica de cada paciente.<\/p>\n De los 18 casos confirmados, 9 evolucionaron con \u00f3bito, destac\u00e1ndose que todos los fallecimientos ocurrieron en pacientes con m\u00faltiples comorbilidades, lo que impide establecer relaci\u00f3n unicausal directa con el brote. Los 9 restantes contin\u00faan hospitalizados por sus patolog\u00edas de base.<\/p>\n Tambi\u00e9n, en relaci\u00f3n al alerta de ANMAT, la provincia de Santa F\u00e9 se encuentra investigando\u00a0distintos casos similares en establecimientos de salud, tanto del sector p\u00fablico como del privado, para poder determinar si se encuentra relacionado al uso de esta medicaci\u00f3n en cuesti\u00f3n.<\/p>\n 1 <\/sup>https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-alerta-sobre-el-uso-de-un-lote-de-fentanilo-inyectable-por-desvio-de-calidad<\/a><\/p>\n <\/p>\n Vigilancia y notificaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n DEFINICIONES DE CASO<\/p>\n Caso sospechoso:<\/strong> toda persona que haya recibido FENTANILO HLB \/ FENTANILO (CITRATO), lote 31202 y que presente, con posterioridad a la administraci\u00f3n, diagn\u00f3stico de enfermedad invasiva (bacteriemia, meningitis, abscesos en sitio de punci\u00f3n, entre otros.) por Ralstonia pickettii<\/em> y\/o Klebsiella pneumoniae<\/em> productora de MBL.<\/p>\n <\/p>\n Caso confirmado Klebsiella pneumoniae<\/em> productora de carbapenemasas de tipo MBL:<\/strong> persona con diagn\u00f3stico de enfermedad invasiva (bacteriemia, meningitis, abscesos en sitio de punci\u00f3n, entre otros) definida por el aislamiento en hemocultivos, l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo, punci\u00f3n aspiraci\u00f3n de colecci\u00f3n u otro sitio est\u00e9ril de Klebsiella pneumoniae<\/em> productora de carbapenemasa del tipo metalobetalactamasa con estudios de secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica realizados por el LNR que muestren alta relaci\u00f3n con las cepas aisladas en las muestras de FENTANILO HLB 0.05mg\/ml, lote 31202. Vto Sept\/2026. O personas con las mismas caracter\u00edsticas cl\u00ednicas y de aislamiento bacteriol\u00f3gico con nexo epidemiol\u00f3gico con casos confirmados por el LNR.<\/p>\n <\/p>\n Caso confirmado Ralstonia pickettii<\/em>:<\/strong> persona con diagn\u00f3stico de enfermedad invasiva (bacteriemia, meningitis, abscesos en sitio de punci\u00f3n, entre otros) definida por el aislamiento en hemocultivos, l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo, punci\u00f3n aspiraci\u00f3n de colecci\u00f3n u otro sitio est\u00e9ril de<\/p>\n Ralstonia pickettii<\/em> con estudios de secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica realizados por el LNR que muestren alta relaci\u00f3n con las cepas aisladas en las muestras de FENTANILO HLB 0.05mg\/ml, lote 31202, Vto Sept\/2026. O personas con las mismas caracter\u00edsticas cl\u00ednicas y de aislamiento bacteriol\u00f3gico con nexo epidemiol\u00f3gico con casos confirmados por el LNR.<\/p>\n <\/p>\n Notificaci\u00f3n al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS 2.0)<\/strong><\/p>\n Todo caso sospechoso, identificado en cualquier instituci\u00f3n de salud de cualquier subsector\u00a0(p\u00fablico, privado o de la seguridad social) deber\u00e1 ser notificado de manera inmediata y nominal al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud.<\/p>\n Grupo de evento: Brotes asociados a f\u00e1rmacos2<\/sup><\/p>\n Evento: Infecci\u00f3n por Exposici\u00f3n a Medicamento Contaminado.<\/p>\n Derivaci\u00f3n de aislamientos al Laboratorio Nacional de referencia:<\/p>\n Los primeros aislamientos de casos sospechosos deber\u00e1n derivarse al Laboratorio Nacional de<\/p>\n Referencia, Servicio de Antimicrobianos del INEI-ANLIS \u201cDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u201d para investigar su relaci\u00f3n con el brote en curso.<\/p>\n 2 <\/sup>La asignaci\u00f3n de este grupo de evento a los usuarios del SNVS debe realizarse a sus referentes jurisdiccionales o al mail nuevosnvs2@gmail.com<\/p>\n <\/p>\n Medidas de Control y Prevenci\u00f3n<\/strong><\/p>\n En respuesta a la identificaci\u00f3n del brote, se deben implementar de inmediato las siguientes acciones:<\/p>\n M\u00e9dica (ANMAT) y retiro del lote afectado de todos los sectores y dep\u00f3sitos hospitalarios.<\/p>\n Reforzar la higiene hospitalaria.<\/p>\n <\/p>\n Los links de referencia en la tem\u00e1tica se detallan a continuaci\u00f3n:<\/p>\n https:\/\/vihda.gov.ar\/documentos\/buenas-practicas-y-directrices\/IF-2023-134428010-APN-DMCYSP-MS.pdf<\/a> <\/p>\n <\/p>\n Fuente:\u00a0Informe elaborado por la Direcci\u00f3n de Epidemiolog\u00eda y el ANLIS-Malbr\u00e1n del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n.<\/em><\/p>\n <\/p>\n [\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423″ img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" [vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n del Ministerio de Salud: ALERTA EPIDEMIOL\u00d3GICA 10 de Mayo de 2025 BROTE EN INVESTIGACI\u00d3N POSIBLEMENTE RELACIONADO A EXPOSICI\u00d3N DE\u00a0FENTANILO CONTAMINADO En virtud del Alerta emitido por ANMAT por investigaci\u00f3n de desv\u00edo de calidad de un lote de fentanilo y el reporte de un brote en […]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-83673","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83673","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83673"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83673\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83675,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83673\/revisions\/83675"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83673"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83673"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83673"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nEn este contexto, la aparici\u00f3n de brotes nosocomiales asociados a productos farmacol\u00f3gicos contaminados representa un desaf\u00edo clave para la seguridad del paciente y la calidad de la atenci\u00f3n m\u00e9dica<\/p>\n\n
\n
\nhttps:\/\/vihda.gov.ar\/documentos\/buenas-practicas-y-directrices\/IF-2023-134425264-APN-DMCYSP-MS.pdf<\/a>
\nhttps:\/\/vihda.gov.ar\/documentos\/buenas-practicas-y-directrices\/IF-2023-134424170-APN-DMCYSP-MS.pdf<\/a><\/p>\n