{"id":84240,"date":"2025-05-26T15:53:47","date_gmt":"2025-05-26T18:53:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=84240"},"modified":"2025-05-26T15:53:47","modified_gmt":"2025-05-26T18:53:47","slug":"alerta-de-la-rpvf-hlb-pharma-culptra-y-dyspor-falsificados-consulta-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-hlb-pharma-culptra-y-dyspor-falsificados-consulta-publica\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: HLB Pharma; CULPTRA y DYSPOR falsificados; Consulta p\u00fablica"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n relacionada con los productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/h3>\n<p>En caso de que el laboratorio titular no realic\u00e9 los retiros de mercado correspondientes, los productos deber\u00e1n quedar inmovilizados en cuarentena.<\/p>\n<p>26 de mayo de 2025<\/p>\n<p>En respuesta a consultas recibidas, la <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/disposici%C3%B3n-3156-2025-412729\">Disposici\u00f3n N\u00ba 3156\/2025<\/a> ordena al laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. el <strong>retiro del mercado del producto Fentanilo HLB Lote 31202<\/strong>.<\/p>\n<p>Posteriormente se dict\u00f3 la <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/disposici%C3%B3n-3158-2025-412730\">Disposici\u00f3n 3158\/2025<\/a> que proh\u00edbe el uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de <strong>TODOS los productos registrados a nombre de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.<\/strong> a los fines de garantizar la no utilizaci\u00f3n de productos que podr\u00edan no encontrarse aptos para su consumo.<\/p>\n<p>Por lo expuesto se informa que <strong>en el caso de que el laboratorio titular del producto \u201cFentanilo HLB Lote 31202\u201c no realizara el retiro, el producto deber\u00e1 quedar inmovilizado en cuarentena, como el resto de los productos<\/strong> del laboratorio HLB hasta que se informe otra medida sanitaria y\/o judicial.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/informacion-relacionada-con-los-productos-de-la-firma-hlb-pharma-group-sa\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/informacion-relacionada-con-los-productos-de-la-firma-hlb-pharma-group-sa<\/a><\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3>ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de los productos SCULPTRA y DYSPORT<\/h3>\n<p>Se trata de un producto m\u00e9dico y un medicamento, respectivamente.<\/p>\n<p>23 de mayo de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que se ha recibido una comunicaci\u00f3n por parte de la firma <strong>GALDERMA ARGENTINA SA<\/strong>, titular de los productos mencionados, en la que se daba cuenta de la oferta de los productos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>SCULPTRA\u00ae Poly-L-lactic acid 2 vials GALDERMA, Lote 4J1242, Cad.\/Vto: 02\/2028<\/strong><\/li>\n<li><strong>Dysport\u00ae Complejo de Toxina Tipo A, 500 units\/vial. IPSEN GALDERMA<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>El laboratorio Galderma detenta la titularidad del <strong>producto m\u00e9dico Sculptra<\/strong> en la Rep\u00fablica Argentina, autorizado mediante el registro N\u00b0 PM 1653-6, categorizado dentro de la clase de riesgo IV y del <strong>medicamento Dysport<\/strong>, autorizado como especialidad medicinal mediante Certificado N\u00b0 49.853, de condici\u00f3n de venta bajo receta.<\/p>\n<p>El producto <strong>Sculptra Lote 4J1242<\/strong> posee como vencimiento 02\/2027, mientras que <strong>el producto falsificado posee vencimiento 02\/2028<\/strong>. En cuanto al producto <strong>Dysport<\/strong>, si bien las im\u00e1genes no permiten determinar el n\u00famero de lote, pueden observarse algunas diferencias visibles en relaci\u00f3n al aspecto general del mismo.<\/p>\n<p>Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la poblaci\u00f3n en general, <strong>verificar las unidades en existencia<\/strong> y en caso de contar con aquellas con las caracter\u00edsticas descriptas <strong>contactarse con esta Administraci\u00f3n Nacional<\/strong> a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico <a href=\"mailto:pesquisa@anmat.gob.ar\">pesquisa@anmat.gob.ar<\/a> o comunicarse con <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/anmat\/anmatresponde\">ANMAT Responde<\/a>.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n, se adjuntan <strong>im\u00e1genes comparativas<\/strong> ilustrativas:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-84256\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sculptra-3-585x438.jpg\" alt=\"\" width=\"455\" height=\"339\" \/><\/p>\n<p>Im\u00e1genes comparativas del producto SCULPTRA<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-84257\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Dysport-585x437.jpg\" alt=\"\" width=\"445\" height=\"332\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Dysport-585x437.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Dysport-100x75.jpg 100w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Dysport.jpg 755w\" sizes=\"auto, (max-width: 445px) 100vw, 445px\" \/><\/p>\n<p>Im\u00e1genes comparativas del producto DYSPORT<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-los-productos-sculptra-y-dysport\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-los-productos-sculptra-y-dysport<\/a><\/p>\n<h3>Nuevo proyecto de consulta para la opini\u00f3n p\u00fablica<\/h3>\n<p>Se pone a consideraci\u00f3n de la poblaci\u00f3n un nuevo documento correspondiente al \u00e1rea de medicamentos.<\/p>\n<p>26 de mayo de 2025<\/p>\n<p>Se comunica a todas las personas interesadas que en el espacio de <a href=\"https:\/\/opinionpublica.anmat.gob.ar\/Home\">Proyectos de Normativa para la Opini\u00f3n P\u00fablica<\/a> se encuentra el siguientes proyecto:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>ANMAT-MED-FPA 149-00 \u00abCapitula 320. Ensayo de Disoluci\u00f3n ICH\u00bb.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>El mismo se encontrar\u00e1 publicado en dicho espacio a partir del d\u00eda de la fecha 26\/05\/2025 hasta el 25\/06\/2025 inclusive.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/nuevo-proyecto-de-consulta-para-la-opinion-publica-23\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/nuevo-proyecto-de-consulta-para-la-opinion-publica-23<\/a><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css=\u00bb\u00bb][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT Informaci\u00f3n relacionada con los productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. En caso de que el laboratorio titular no realic\u00e9 los retiros de mercado correspondientes, los productos deber\u00e1n quedar inmovilizados en cuarentena. 26 de mayo de 2025 En respuesta a consultas recibidas, la [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50926,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-84240","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84240","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=84240"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84240\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":84258,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84240\/revisions\/84258"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=84240"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=84240"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=84240"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}