[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
La medida fue ordenada por la justicia.<\/p>\n
27 de mayo de 2025<\/p>\n
La ANMAT informa que, en el marco de la causa FLP 17371\/2025, caratulada: \u201cN.N. S\/ A determinar\u00bb, que tramita en el Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N\u00b0 3 de la ciudad de La Plata, a cargo del Dr. Ernesto Kreplak, se ha ordenado el recupero del producto \u00abFENTANILO HLB\/CITRATO DE FENTANILO\u00bb, concentraci\u00f3n 0,05 mg\/ml, soluci\u00f3n inyectable, ampollas por 5 ml, del laboratorio HLB Pharma Group S.A., correspondientes a determinados lotes, como as\u00ed tambi\u00e9n de aquellos lotes que a trav\u00e9s de un reporte se anoticie como contaminados. Sin perjuicio de ello, y para conocer la situaci\u00f3n relacionada con respecto al producto Fentanilo HLB PHARMA, se ha solicitado asimismo a las autoridades jurisdiccionales que requieran a la totalidad de los efectores de salud y a las droguer\u00edas de su jurisdicci\u00f3n que informen si han adquirido lotes de dicho producto. En caso afirmativo, deber\u00e1n presentar un inventario en el que consten los siguientes datos:<\/p>\n A todo efecto se recuerda que, en virtud del dictado de las Disposiciones ANMAT N\u00b0 3156\/25 y 3158\/25, el producto Fentanilo HLB deber\u00e1 quedar inmovilizado en cuarentena, como el resto de los productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A., hasta tanto se indiquen las acciones sanitarias y\/o judiciales que correspondan.<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-informa-sobre-recupero-de-lotes-de-fentanilo-hlbcitrato-de-fentanilo<\/a><\/p>\n La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.<\/p>\n 28 de mayo de 2025<\/p>\n ANMAT informa que mediante la Disposici\u00f3n 3561\/25<\/a> se prohibe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional del producto m\u00e9dico turbina odontol\u00f3gica rotulada como: DF – DENTFLEX \u2013 Dentflex Industria e Comercio LTDA<\/strong> \u2013 Sao Pablo – Brasil o pieza identificada como: DENTFLEX IMPACT 3S<\/strong>; hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario.<\/p>\n En una Inspecci\u00f3n del Departamento de Control de Mercado que se realiz\u00f3 en el domicilio de la calle Wilde 12, ciudad de Resistencia, Provincia de Chaco, sede de funcionamiento de la firma \u201cJokua Dental\u201d de Norma Alicia Dabat, se procedi\u00f3 a realizar un recorrido por las distintas instalaciones que conforman el establecimiento y se observ\u00f3 sobre la estanter\u00eda, junto a otros productos m\u00e9dicos, sin ninguna identificaci\u00f3n particular 1 (una) turbina odontol\u00f3gica identificada como: \u00abDF – DENTFLEX \u2013 Dentflex Industria e Comercio LTDA \u2013 Sao Pablo – Brasil\u00bb, la turbina met\u00e1lica posee grabado sobre el cuerpo de la pieza \u201cDENTFLEX IMPACT 3S\u201d. No detalla datos del importador responsable en la Argentina, ni lote, n\u00famero de serie, ni datos de autorizaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n La inspeccionada no pudo acreditar mediante documentaci\u00f3n comercial la procedencia de la unidad al momento de la inspecci\u00f3n, comprometi\u00e9ndose a realizar su b\u00fasqueda. La Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica (DGIT) de esta ANMAT informo que no constan registros de inscripci\u00f3n del producto antes detallado.<\/p>\n En consecuencia, se trata de un producto sin registro sanitario sobre el que se desconoce su origen, seguridad y eficacia<\/strong>.<\/p>\n La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos m\u00e9dicos en el pa\u00eds<\/strong>, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-producto-medico-turbina-odontologica-df-dentflex<\/a><\/p>\n La medida busca simplificar procesos y maximizar la eficiencia en la gesti\u00f3n p\u00fablica.<\/p>\n 28 de mayo de 2025<\/p>\n
\nEn esta situaci\u00f3n se encuentran actualmente los Lotes 31202, 31244 y 31200.<\/strong><\/p>\n\n
ANMAT proh\u00edbe el producto m\u00e9dico turbina odontol\u00f3gica DF – DENTFLEX<\/h3>\n
ANMAT no intervendr\u00e1 en la importaci\u00f3n de varios productos para la salud<\/h3>\n