[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
La medida se adopta a partir del incumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF), y el uso de instalaciones no habilitadas.<\/p>\n
29 de mayo de 2025<\/p>\n
El pasado lunes 26 de mayo, una comisi\u00f3n del Departamento de Inspectorado de la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos – ANMAT, realiz\u00f3 una inspecci\u00f3n en las instalaciones del LABORATORIO ECZANE PHARMA.<\/strong><\/p>\n Durante el procedimiento, detect\u00f3 y document\u00f3 incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) para Elaboradores, Importadores\/Exportadores de Medicamentos.<\/p>\n La inspecci\u00f3n se realiz\u00f3 bajo la sospecha de incumplimiento de las BPF, uso de instalaciones no habilitadas a la fecha, dado que el laboratorio present\u00f3 tramites de modificaci\u00f3n de estructura.<\/p>\n Durante el proceso fueron detectadas deficiencias significativas clasificadas como cr\u00edticas y mayores<\/strong> en la Gesti\u00f3n del Sistema de Calidad Farmac\u00e9utico, en Producci\u00f3n.<\/p>\n Estos incumplimientos comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.<\/p>\n