[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
A partir de la Disposici\u00f3n 3751\/2025 publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, se establece que el n\u00famero de identificaci\u00f3n del Registro Nacional de Establecimiento Domisanitario (RNE) ser\u00e1 reemplazado por el N\u00famero de Legajo.<\/p>\n
30 de mayo de 2025<\/p>\n
ANMAT informa a profesionales, empresas y a toda persona interesada que, a partir de la publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial en el d\u00eda de hoy de la Disposici\u00f3n 3751\/2025<\/a>, la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud<\/strong> conjuntamente con la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica<\/strong> optimizan el procedimiento de asignaci\u00f3n del n\u00famero de registro de establecimiento domisanitario.<\/p>\n A partir de la entrada en vigencia de la mencionada Disposici\u00f3n, el Registro Nacional de Establecimientos (RNE) se reemplaza por el N\u00famero de Legajo<\/strong>.<\/p>\n Para el caso de los establecimientos que actualmente cuentan con RNE. el N\u00famero de Legajo se otorgar\u00e1 al tramitar modificaciones en la autorizaci\u00f3n de su funcionamiento<\/strong> (tales como modificaciones edilicias, cambio de rubro, cambio de raz\u00f3n social) o al tramitar la reinscripci\u00f3n del establecimiento. Esto conllevar\u00e1 la extensi\u00f3n de un nuevo Certificado de Inscripci\u00f3n de Establecimiento<\/strong>, que ser\u00e1 emitido a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica (DGIT)<\/strong>, \u00e1rea que lleva los registros de Inscripci\u00f3n de los Establecimientos habilitados por la Administraci\u00f3n Nacional.<\/p>\n Cabe destacar que las empresas fabricantes e importadoras de productos domisanitarios habilitadas gozar\u00e1n de un plazo de tres (3) a\u00f1os<\/strong> –desde la asignaci\u00f3n del n\u00famero de legajo– para el agotamiento de stock del material de acondicionamiento en los que figure el RNE.<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-optimiza-el-procedimiento-de-asignacion-del-numero-de-registro-de-establecimiento<\/a><\/p>\n La medida tiene como finalidad agilizar la disponibilidad en el mercado de nuevas opciones terap\u00e9uticas y la libre elecci\u00f3n dentro del marco de las patolog\u00edas autorizadas para tratamiento.<\/p>\n 30 de mayo de 2025<\/p>\n <\/p>\n La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) realiz\u00f3 una serie de modificaciones para simplificar y acelerar la aprobaci\u00f3n de medicamentos<\/strong>.<\/p>\n De acuerdo a la normativa vigente, que se alinea con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares internacionales, un laboratorio debe lograr el \u201cCertificado de registro\u201d<\/strong> de un producto para luego iniciar el tr\u00e1mite de \u201cAutorizaci\u00f3n efectiva de comercializaci\u00f3n del primer lote\u201d<\/strong> para que ese producto se libere a plaza para su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n La etapa correspondiente a la evaluaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n efectiva de \u201cComercializaci\u00f3n del primer lote\u201d permite a la autoridad sanitaria verificar la capacidad del establecimiento para fabricar y controlar la calidad del medicamento, conforme a lo declarado en el Certificado de registro.<\/p>\n<\/h3>\n
ANMAT simplifica y acelera los procesos para aprobar medicamentos<\/h3>\n