{"id":84594,"date":"2025-06-04T13:25:37","date_gmt":"2025-06-04T16:25:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=84594"},"modified":"2025-06-04T13:32:41","modified_gmt":"2025-06-04T16:32:41","slug":"alerta-de-la-rpvf-levron-lentes-de-contacto-lavandina-basica-productos-medicos-utilizados-para-tratamientos-de-estetica-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-levron-lentes-de-contacto-lavandina-basica-productos-medicos-utilizados-para-tratamientos-de-estetica-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Levron; Lentes de contacto; Lavandina b\u00e1sica; Productos m\u00e9dicos utilizados para tratamientos de est\u00e9tica; Producto m\u00e9dico Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2&#8243;][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Retiro voluntario del mercado de un lote del producto LEVRON\u00ae<\/h3>\n<p>La medida fue tomada luego de haberse detectado una dispersi\u00f3n de los resultados obtenidos en el ensayo de valoraci\u00f3n.<\/p>\n<p>03 de junio de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que la firma <strong>LABORATORIO RONTAG S.A.<\/strong> ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>LEVRON\u00ae (LEVETIRACETAM 1000 mg), comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, LOTE: 1-R0527 &#8211; VTO: 08\/2026, Certificado N\u00b0 53.070.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Se trata de un producto antiepil\u00e9ptico.<\/p>\n<p>Esta Administraci\u00f3n Nacional se encuentra realizando el <strong>seguimiento del retiro del mercado<\/strong> y recomienda a la comunidad <strong>abstenerse de utilizar<\/strong> las unidades correspondientes al lote detallado.<\/p>\n<p>La medida fue tomada luego de haberse <strong>detectado una dispersi\u00f3n de los resultados obtenidos en el ensayo de valoraci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/retiro-voluntario-del-mercado-de-un-lote-del-producto-levron\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/retiro-voluntario-del-mercado-de-un-lote-del-producto-levron<\/a><\/p>\n<p>Para la realizaci\u00f3n del cambio env\u00ede el medicamento a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde <a href=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/LEVRON-1000-mg-comp-2.doc\">AQUI<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>ANMAT proh\u00edbe todos los lotes del producto \u00abLavandina b\u00e1sica\u00bb de la firma COMPA\u00d1\u00cdA DE POLIPRODUCTOS BAIG\u00d3 S.A.<\/h3>\n<p>Adem\u00e1s, se ha instru\u00eddo un sumario sanitario a dicha empresa por presunto incumplimiento a los art\u00edculos 4\u00b0 y 14\u00b0 de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 7355\/19 correspondiente al Registro de Aguas lavandinas.<\/p>\n<p>04 de junio de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa a la poblaci\u00f3n que, a partir de la publicaci\u00f3n en el d\u00eda de hoy en el Bolet\u00edn Oficial de la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/326441\/20250604\">Disposici\u00f3n 3789\/25<\/a> <strong>se ha prohibido la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/strong> en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u201cLAVANDINA B\u00c1SICA<\/strong>. lava dun. Blanquea, limpia y desinfecta. Composici\u00f3n: Soluci\u00f3n de Hipoclorito de Sodio con una concentraci\u00f3n de cloro activo de 25g CL\/L a la salida de f\u00e1brica. <strong>Compa\u00f1\u00eda de Poliproductos Baig\u00f3 S.A.<\/strong> \u2013 Atuel N\u00b047. (B1686MLA) Hurlingham \u2013 B. As. RNE 020045624 \u2013 RNPUD: DVPS 0250001. Elaborado por: RNE 020045624\u201d.<\/li>\n<li>\u00ab<strong>\u201cLAVANDINA B\u00c1SICA<\/strong>. lava dun. Composici\u00f3n: Soluci\u00f3n de Hipoclorito de Sodio con una concentraci\u00f3n de cloro activo de 25g CL\/L a la salida de f\u00e1brica. Para limpiar superficies en general: diluya una taza (250 ml) de lavandina LAVA DUN en 4 litros de agua tibia y aplique con una esponja. Para desinfecci\u00f3n de superficies inertes: Diluir 58 ml (1\/4 de taza de producto) en 1 litro de agua y dejar actuar por 10 minutos. Para desinfectar agua: agregue 2 gotas de lavandina LAVA DUN por cada litro de agua y esperar 30 minutos antes de disponer. <strong>Compa\u00f1\u00eda de Poliproductos Baig\u00f3 S.A.<\/strong> \u2013 Atuel N\u00b047. (B1686MLA) Hurlingham \u2013 B. As. RNE 020045624 \u2013 RNPUD: DVPS 0250002. Elaborado por: RNE 020045624\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Adem\u00e1s, se ha instru\u00eddo un <strong>sumario sanitario a la firma Compa\u00f1\u00eda de Poliproductos Baig\u00f3 S.A<\/strong> (CUIT N\u00b0 30-63576968-4), con domicilio en la calle Atuel N\u00b0 47, localidad y partido de Hurlingham, de la provincia de Buenos Aires, y a su Director T\u00e9cnico <strong>por presunto incumplimiento a los art\u00edculos 4\u00b0 y 14\u00b0 de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 7355\/19<\/strong> correspondiente al Registro de Aguas lavandinas y al art\u00edculo 1\u00b0 de la Resoluciones ex MS y AS N\u00b0 N\u00ba 709\/98;<\/p>\n<p>Las actuaciones se iniciaron a partir de una consulta recibida en el <strong>Servicio de Domisanitarios del Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal<\/strong> por la cual se tom\u00f3 conocimiento de la comercializaci\u00f3n de un producto con los siguientes datos de rotulado: \u201cLAVANDINA B\u00c1SICA. lava dun. Blanquea, limpia y desinfecta. Composici\u00f3n: Soluci\u00f3n de Hipoclorito de Sodio con una concentraci\u00f3n de cloro activo de 25g CL\/L a la salida de f\u00e1brica. Lote 2638. 26-07-24. Compa\u00f1\u00eda de Poliproductos Baig\u00f3 S.A. \u2013 Atuel N\u00b047. (B1686MLA) Hurlingham \u2013 B. As. RNE 020045624 \u2013 RNPUD: DVPS 0250001. Elaborado por: RNE 020045624\u201d.<\/p>\n<p>Se determin\u00f3 que <strong>el r\u00f3tulo del producto ten\u00eda datos de registro de otro producto de la misma firma<\/strong>; es decir, la firma Compa\u00f1\u00eda de Poliproductos Baig\u00f3 S.A. <strong>posee registrados dos productos de la categor\u00eda agua lavandina<\/strong> cuyos datos de registro ante ANMAT son los siguientes: <strong>a) Agua lavandina concentrada. LAVA DUN. Hipoclorito de sodio (100 GCL\/L) 55%. RNPUD 0250001<\/strong>; <strong>b) Agua lavandina com\u00fan. LAVA DUN. Hipoclorito de sodio (100 GCL\/L) 25%. RNPUD 0250002<\/strong>. Asimismo, el r\u00f3tulo del producto sujeto a la consulta <strong>no coincid\u00eda con ninguno de los productos registrados<\/strong> por la firma e <strong>incumpl\u00eda la normativa vigente<\/strong> aplicable a aguas lavandinas.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-todos-los-lotes-del-producto-lavandina-basica-de-la-firma-compania-de\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-todos-los-lotes-del-producto-lavandina-basica-de-la-firma-compania-de<\/a><\/p>\n<h3>ANMAT proh\u00edbe el producto m\u00e9dico \u00abSistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia\u00bb, marca HSINER, importado por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A<\/h3>\n<p>La medida abarca a lotes espec\u00edficos del producto mencionado y se ha ordenado a la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A. el recupero del mercado de los mismos, debiendo presentar la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia ante el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos.<\/p>\n<p>04 de junio de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que mediante la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/326439\/20250604\">Disposici\u00f3n 3700\/25<\/a> publicada en el d\u00eda de hoy en el Bolet\u00edn Oficial se proh\u00edbe <strong>el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/strong> en todo el territorio nacional del producto m\u00e9dico <strong>Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia, marca HSINER, PM 928-240, importado por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A, Modelo (Referencia): 70172. Lotes 20220211018 (fecha de fabricaci\u00f3n 03\/2022) y 20220516156 (fecha de fabricaci\u00f3n 06\/2022) y Modelo (Referencia) 70171. Lote 20221226028.<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se ha ordenado a la firma DROGUERIA MARTORANI S.A. el <strong>recupero del mercado<\/strong> de los productos detallados anteriormente, debiendo presentar ante el <strong>Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos<\/strong> la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia. Y se ha instru\u00eddo un <strong>sumario sanitario<\/strong> a la firma DROGUERIA MARTORANI S.A. (CUIT: 30-70296606-6), con domicilio en Av del Campo 1180\/82, Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, y a su Director T\u00e9cnico Farm. Ram\u00f3n Antonio Almir\u00f3n, por presunto incumplimiento de diferentes art\u00edculos que se detallan en la Disposici\u00f3n publicada en el Bolet\u00edn Oficial en el d\u00eda de la fecha.<\/p>\n<p>Los productos <strong>\u201cSistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia\u201d, marca HSINER<\/strong>, modelo (Referencia) 70172, lotes 20220211018 (fecha de fabricaci\u00f3n 03\/2022) y 20220516156 (fecha de fabricaci\u00f3n 06\/2022) <strong>registrado e importado bajo el PM ANMAT N\u00b0 928- 240<\/strong> por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A., <strong>presentaban un error en el rotulado<\/strong> dado que no conten\u00edan la leyenda \u201ccontiene l\u00e1tex\u201d para uno de los lotes y el s\u00edmbolo \u201cno contiene l\u00e1tex\u201d en el otro lote, siendo que ambos tienen en su composici\u00f3n dicho material. Luego de una inspecci\u00f3n a la mencionada empresa <strong>no se pudo evidenciar documentaci\u00f3n que demuestre que los productos liberados cumpl\u00edan con lo establecido en la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 6013\/2014 ARTICULO 1\u00b0<\/strong>, que establece que los productos m\u00e9dicos que contienen l\u00e1tex de caucho natural en su composici\u00f3n deber\u00e1n indicarlo en el r\u00f3tulo, entre otras irregularidades, por lo que el uso de los mencionados consrtituye un riesgo sanitario.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia-marca\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia-marca<\/a><\/p>\n<h3>ANMAT proh\u00edbe el uso de lentes de contacto de diferentes marcas<\/h3>\n<p>La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.<\/p>\n<p>04 de junio de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que mediante la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/326444\/20250604\">Disposici\u00f3n 3800\/25<\/a> se prohibe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes y graduaciones de los productos descriptos a continuaci\u00f3n, hasta tanto obtenga sus autorizaciones:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Lentes de hidrogel de silicona est\u00e9riles URBAN LAYER<\/strong><\/li>\n<li><strong>Lentes de hidrogel de silicona est\u00e9riles CRAZYLAB<\/strong><\/li>\n<li><strong>Lentes de contacto FRESH GO SOFT HYDROPHILIC CONTAC LENS<\/strong><\/li>\n<li><strong>Lentes de contacto PSEYECHE Lenses<\/strong><\/li>\n<li><strong>Lentes de contacto QT Lens<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Los productos detallados anteriormente no cuentan con datos del importador responsable en la Rep\u00fablica Argentina ni datos de registro sanitario.<\/p>\n<p>La ANMAT refuerza su compromiso con <strong>la seguridad y el control de productos m\u00e9dicos en el pa\u00eds<\/strong>, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-uso-de-lentes-de-contacto-de-diferentes-marcas\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-el-uso-de-lentes-de-contacto-de-diferentes-marcas<\/a><\/p>\n<h3>ANMAT proh\u00edbe diferentes productos m\u00e9dicos utilizados para tratamientos de est\u00e9tica<\/h3>\n<p>La medida incluye el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de dichos equipos hasta tanto cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes.<\/p>\n<p>04 de junio de 2025<\/p>\n<p>ANMAT informa que mediante la <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/326440\/20250604\">Disposici\u00f3n 3708\/25<\/a> publicada en el d\u00eda de hoy en el Bolet\u00edn Oficial <strong>se prohibe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/strong> en todo el territorio nacional de los equipos que se detallan a continuaci\u00f3n:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u201cALMA &#8211; SOPRANO TITANIUM\u201d con r\u00f3tulo que indica \u201cMASSAGE MACHINE \u2013 Model FQ808P S\/N 10241203038084 \u2013 Visible and invisible Laser\u00bb<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Todos equipos indicados para radiofrecuencia marcan LEADBEAUTY \u2013 Model F100<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Todos los lotes\/series del equipo \u00abTexel \u2013 Magnetic Shock Wave \u2013 Onda de Choque electromagn\u00e9tica Texel SRL\u00bb<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Todos los lotes\/series del equipo \u00abSmall Bubble H2O2\u00bb<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La medida fue tomada a partir de un allanamiento realizado con intervenci\u00f3n de la Fiscal\u00eda Federal N\u00b03, en el domicilio de la calle Padre Humberto Mariani Nro. 241, de la ciudad de <strong>Villa Allende, provincia de C\u00f3rdoba<\/strong>, lugar de funcionamiento de un <strong>centro de est\u00e9tica<\/strong> de propiedad de la se\u00f1ora Mar\u00eda Victoria Gordo Antoniazzi, en el que se encontraron los equipos detallados anteriormente, para los que posteriormente <strong>se comprob\u00f3 que carecen del registro sanitario correspondiente ante ANMAT<\/strong>.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n se ha tomado <strong>con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados<\/strong>, toda vez que se trata de productos falsificados y sin registro sanitario de los que <strong>se desconocen sus condiciones de elaboraci\u00f3n y\/o fabricaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>ANMAT refuerza su compromiso con <strong>la seguridad y el control de productos m\u00e9dicos en el pa\u00eds<\/strong>, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-diferentes-productos-medicos-utilizados-para-tratamientos-de-estetica\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-diferentes-productos-medicos-utilizados-para-tratamientos-de-estetica<\/a>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb77423&#8243; 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