[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
La medida fue tomada tras detectar que se trata de un producto que presenta irregularidades y no cuenta con registros sanitarios correspondientes.<\/p>\n
09 de junio de 2025<\/p>\n
ANMAT informa que, mediante la Disposici\u00f3n 3876\/25<\/a> se prohibe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de la sutura identificada como: 2mm, REF AR-7237 FiberTape\u00ae Braided Polyblend suture, blue. 54\u201d (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex<\/strong>, por tratarse de un producto falsificado.<\/p>\n La medida se tom\u00f3 tras una inspecci\u00f3n que se realiz\u00f3 en sede del establecimiento AVIE CIRUGIAS SRL<\/strong>, ubicado en la ciudad de Neuqu\u00e9n, el cual cuenta con habilitaci\u00f3n del Ministerio de Salud de la provincia del Neuqu\u00e9n como distribuidor de productos m\u00e9dicos y con habilitaci\u00f3n otorgada por esta ANMAT para realizar transito interjurisdiccional de productos m\u00e9dicos. Durante la recorrida por el establecimiento, personal del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT detect\u00f3 una unidad de dicha sutura sin fecha de vencimiento visible, sin datos del importador responsable ni registro sanitario nacional. Adem\u00e1s, el r\u00f3tulo del producto difer\u00eda en calidad, tipograf\u00eda (tipo y tama\u00f1o) con el utilizado por el fabricante.<\/p>\n Frente a la imposibilidad de verificar su origen y legitimidad, se procedi\u00f3 al retiro de la unidad como muestra para su an\u00e1lisis. Posteriormente, las empresas PROMEDOM SA y CROSMED SA<\/strong>, actuales y anteriores titulares del producto en el pa\u00eds, descartaron haber importado ese lote. Tambi\u00e9n se\u00f1alaron diferencias notables entre la unidad inspeccionada y los productos originales.<\/p>\n Estas evidencias llevaron a concluir que se trata de un producto sin registros sanitarios sobre el que se desconoce su origen, seguridad y eficacia; por lo tanto resulta ser ileg\u00edtimo<\/strong>.<\/p>\n Adem\u00e1s, el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos confirm\u00f3 que la firma AVIE CIRUG\u00cdAS SRL<\/strong> incumpli\u00f3 el art\u00edculo 12\u00ba de la Disposici\u00f3n 6052\/2013<\/a>, que regula las Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n, por lo que recomend\u00f3 iniciar un sumario sanitario tanto a la empresa como a su Director T\u00e9cnico.<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-la-comercializacion-de-una-sutura-medica-falsificada-y-abre-sumario-una<\/a><\/p>\n La medida fue tomada debido a que los productos no cuentan con datos del importador responsable en la Rep\u00fablica Argentina ni datos de registro sanitario.<\/p>\n 09 de junio de 2025<\/p>\nANMAT proh\u00edbe c\u00e1nulas nasales y sensor de ox\u00edgeno de diferentes marcas<\/h3>\n