[vc_row][vc_column width=\u00bb1\/4″][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/2″][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n
La medida fue tomada luego de verificar que carecec\u00edan de informaci\u00f3n del importador responsable en Argentina, no ten\u00edan fecha de vencimiento legible y mostraban diferencias de empaque respecto a los productos originales.<\/p>\n
13 de junio de 2025<\/p>\n
ANMAT informa que, a partir de la Disposici\u00f3n N\u00ba 3991\/25<\/a> publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, se proh\u00edbe la comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y uso en todo el territorio nacional de una serie de productos m\u00e9dicos falsificados tras una inspecci\u00f3n realizada en la ciudad de Comodoro Rivadavia, provincia de Chubut.<\/p>\n La medida fue tomada luego de una inspecci\u00f3n de rutina que realiz\u00f3 el Departamento de Control de Mercado en el establecimiento Ortopedia y Cirug\u00eda D\u00edaz V\u00e9lez de FINKAL SRL<\/strong>, ubicado en calle Saavedra 556. Durante el procedimiento, se detectaron unidades sospechosas de ser falsificaciones de los siguientes productos m\u00e9dicos:<\/p>\n Los productos estaban almacenados junto a material autorizado, pero presentaban irregularidades significativas<\/strong>: carec\u00edan de informaci\u00f3n del importador responsable en Argentina, no ten\u00edan fecha de vencimiento legible y mostraban diferencias de empaque respecto a los productos originales, como etiquetas inconsistentes y envoltorios no utilizados por los fabricantes. Adem\u00e1s, uno de los envoltorios externos llevaba la marca Johnson & Johnson, que no est\u00e1 vinculada a la distribuci\u00f3n de estos productos.<\/p>\n Tanto las empresas titulares de los registros anteriores PROMEDOM SA como las actuales CROSMED SA<\/strong> negaron haber importado estos dispositivos y confirmaron, tras una revisi\u00f3n detallada, que se trataba de unidades falsificadas.<\/p>\n Frente a la imposibilidad de justificar documentalmente la tenencia de los productos y considerando el riesgo que su uso implica para la salud de los pacientes, ANMAT decidi\u00f3 retirar las unidades como muestra para verificaci\u00f3n.<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-prohibe-productos-medicos-falsificados-detectados-en-chubut<\/a><\/p>\n Se trata de un producto m\u00e9dico de la clase riesgo II.<\/p>\n 12 de junio de 2025<\/p>\n ANMAT informa que a trav\u00e9s de la fiscalizaci\u00f3n, el Departamento de control de mercado ha detectado en un establecimiento que comercializa productos m\u00e9dicos ubicado en la Ciudad de Resistencia Chaco, brackets marca WORLD CLASS TECHNOLOGY USA<\/strong> falsificados.<\/p>\n En la Rep\u00fablica Argentina, la firma RB Orthodontic<\/strong> de Bruno Ricardo Miguel, habilitada por esta ANMAT detenta la titularidad del PM N\u00b0 1781-2, \u201cSistemas de Ortodoncia\u201d marca WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION<\/strong>, que incluye Brackets.<\/p>\n Sin embargo, el responsable afirm\u00f3 que las unidades detectadas, Brackets H- World Class Technology USA \u2013 916.2152 \u2013 H4.022 U HKS 345 \u2013 7×7 CA – Lot#MO098954<\/strong> son falsificadas. El lote MO098954<\/strong> no fue importado por la empresa titular, por lo que no existen en el mercado unidades leg\u00edtimas identificadas con este lote.<\/p>\n Las piezas originales en la base\/malla, donde se adhiere a la pieza dentaria, son punteadas mientras que las piezas falsificadas son acanaladas.<\/p>\n Por ello ANMAT recomienda:<\/p>\n Fuente: https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/anmat-alerta-sobre-unidades-falsificadas-de-brackets-marca-world-class-technology<\/a><\/p>\n ANMAT simplific\u00f3, reagrup\u00f3 y elimin\u00f3 m\u00e1s de 300 tr\u00e1mites que llevaba adelante.<\/p>\n 13 de junio de 2025<\/p>\n La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica simplific\u00f3, reagrup\u00f3 y elimin\u00f3 m\u00e1s de 300 tr\u00e1mites<\/strong> que llevaba adelante, agilizando as\u00ed el cumplimiento de sus tareas<\/strong>.<\/p>\n Como paso intermedio necesario para avanzar hacia un nuevo enfoque regulatorio<\/strong>, se llev\u00f3 a cabo un relevamiento exhaustivo de los tr\u00e1mites actualmente vigentes, con el objetivo de identificar aquellos que pod\u00edan ser eliminados, simplificados o unificados.<\/p>\n Este proceso, si bien no implica una reducci\u00f3n del volumen regulatorio del organismo, permite reorganizar y optimizar la estructura de procesos<\/strong>, generando condiciones m\u00e1s propicias para abordar, en una etapa posterior, un an\u00e1lisis desregulatorio de fondo, tendiente a lograr una mirada m\u00e1s fiscalizadora y con menos burocracia<\/strong>.<\/p>\n Resultados del relevamiento<\/strong>:<\/p>\n Todo esto qued\u00f3 expresado a trav\u00e9s de las Disposiciones N\u00b0 4053<\/a>, 4054<\/a>, 4055<\/a> y 4058<\/a> publicadas hoy en el Bolet\u00edn Oficial<\/p>\n\n
ANMAT alerta sobre unidades falsificadas de brackets marca WORLD CLASS TECHNOLOGY<\/strong><\/h3>\n
\n
<\/h3>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica redujo el n\u00famero de tr\u00e1mites<\/strong><\/h3>\n
\n