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Jun 2020 08

ALERTA DE LA RPVF 08/06/2020 Disposiciones de la ANMAT

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
08/06/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimado Colega: Trascribimos las siguiente información de ANMAT

Disposiciones de la ANMAT

 

Disposición 3906/2020

DI-2020-3906-APN-ANMAT#MS – Prohibición de uso y comercialización.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: “Alcohol etílico 96% marca LOLET, Uso Doméstico, graduación 96°, Fraccionado y Distribuido por LOLET ARGENTINA, Paysandú 1446 – CABA , Industria Argentina, RNE N° 02.044.850, RNPA N° 02-593379, Inscrip I.N.V. KAD199, Ingr: Alcohol etílico 96%, Atención al consumidor: (11) 4268-1605/23”, en todos sus contenidos netos, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230308/20200608

 

Disposición 3907/2020

DI-2020-3907-APN-ANMAT#MS – Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbase el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional, todas las presentaciones y los lotes del producto rotulado como: “A+D ALCOHOL ETÍLICO (97%) USO DOMÉSTICO Y HOSPITALARIO, Industria Argentina, Leg. N° 2360, m.s. res 155/98”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/230309/20200608

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Jun 2020 04

VACUNACIÓN ANTIGRIPAL 2020: lotes de vacunas antigripales liberados al día  04 de junio de 2020

Cepas correspondientes a vacuna trivalente

Cepas Virus Influenza Tipo A
an A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus.
an A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like virus.

Cepas Virus Influenza Tipo B
B/Washington/02/2019-like (B/Victoria lineage) virus.

Cepas correspondientes a vacuna tetravalente

Cepas Virus Influenza Tipo A
an A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus.
an A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like virus.

Cepas Virus Influenza Tipo B
a B/Washington/02/2019-like (B/Victoria lineage) virus.
a B/Phuket/3073/2013-like (B/Yamagata lineage) virus.

 

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/medicamentos/vacunas-antigripales-2019-nuevas-cepas-recomendadas

A continuación, damos a conocer el listado de los lotes de vacunas antigripales liberados al día  04 de junio de 2020**.

NOMBRE COMERCIAL LABORATORIO N° LOTE
AFLURIA QUAD LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 269784 TETRAVALENTE
AFLURIA QUAD LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 269786 TETRAVALENTE
AFLURIA QUAD LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 269787 TETRAVALENTE
AFLURIA QUAD LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 270085 TETRAVALENTE
AFLURIA QUAD LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 270087 TETRAVALENTE
AGRIPPAL S1 LABORATORIOS SEQIRUS S.A. 012292 TRIVALENTE
INFLUVAC ABBOT LABORATORIES ARGENTINA S.A. U05B TRIVALENTE
INFLUVAC ABBOT LABORATORIES ARGENTINA S.A. U05A TRIVALENTE
INFLUVAC ABBOT LABORATORIES ARGENTINA S.A. U18 TRIVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3A421V TETRAVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3B392M TETRAVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3B393M TETRAVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3B514V TETRAVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3B602M TETRAVALENTE
ISTIVAC4 SANOFI PASTEUR S.A. U3B604M TETRAVALENTE
VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. U3B024M TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012329 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012336 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012379 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012425 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012427 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012440 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012453 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012490 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012561 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012598 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012630 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012659 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012688 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012715 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012746 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012753 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012766 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012770 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012777 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012848 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012879 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012921 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012980 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 012994 TRIVALENTE
VIRAFLU SINERGIUM BIOTECH S.A. 013003 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012335 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012426 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012428 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012458 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012631 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012732 TRIVALENTE
VIRAFLU PEDIÁTRICA SINERGIUM BIOTECH S.A. 012778 TRIVALENTE

 

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/medicamentos/lotes-vacunas-antigripales-liberados

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Jun 2020 04

ALERTA DE LA RPVF 03/06/2020 Alcohol Etílico 96%

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
03/06/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Alcohol Etílico 96%

Motivo: Producto no registrado al momento del alerta

Ante consultas recibidas sobre el producto de referencia, la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica informa que la empresa no está inscripta en el Instituto Nacional de Vitivinicultura (https://www.argentina.gob.ar/inv/control-de-alcoholes) y tampoco figura en el listado  de Alcoholeras habilitadas por ANMAT en el marco de la Res. 508/94 (al 15/05/20) https://www.argentina.gob.ar/alcoholeras-habilitadas-por-anmat-en-el-marco-de-la-res-50894

Por tal motivo solicitamos a los farmacéuticos que hagan la respectiva devolución del producto de referencia a sus proveedores.
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Jun 2020 03

Reporte de la RPVF N°228

[pdf-embedder url=»http://www.colfarma.info/colfarma/wp-content/uploads/2020/06/RPVF-228-may-2020.pdf» title=»RPVF 228 – may 2020″]

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Jun 2020 03

Recomendaciones condicionales para el abordaje terapéutico de COVID-19 – Versión 2.0

La nueva versión de las Recomendaciones se hace eco de los resultados de varios ensayos clínicos, recientemente publicados, y de la evidencia inconsistente hasta el momento.
“NO HAY DATOS CLÍNICOS SUFICIENTES PARA RECOMENDAR A FAVOR O EN CONTRA DEL USO DE CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA, REMDESIVIR, LOPINAVIR/RITONAVIR, INTERFERÓN NI TERAPIAS INMUNOMODULADORAS PARA EL TRATAMIENTO DE COVID-19.”

Excepción para el uso de alguno de estos u otros tratamientos experimentales (en investigación): solo en contexto de ensayos clínicos, con consentimiento informado y cumpliendo con todas las normativas correspondientes.

 

RECOMENDACIONES 29 DE MAYO DE 2020

Qué hay de nuevo en esta versión

Debido a lo limitado de la evidencia disponible sobre COVID-19 y la dinámica epidemiológica del SARS-CoV-2, estas recomendaciones se encuentran sujetas a eventuales modificaciones y en revisión permanente.

En función de la nueva evidencia científica disponible, y en virtud del escaso impacto clínico de los tratamientos previamente recomendados, este documento actualiza las recomendaciones para el tratamiento de las personas con COVID-19.

Los cambios versus la versión anterior de estas recomendaciones se marcan en MAYÚSCULA Y EN NEGRITA.

PUNTOS CLAVE

  • Las medidas orientadas a la prevención y control de infecciones desde que el paciente realiza el primer contacto con el sistema de salud son fundamentales para evitar la transmisión horizontal en el ámbito de las instituciones de salud 1 2.
  • El tratamiento de las complicaciones y las medidas de soporte oportuno son las intervenciones con mayor impacto beneficioso en la morbimortalidad de personas con COVID-19) 3.
  • NO HAY EVIDENCIA HASTA LA FECHA QUE PERMITA EMITIR UNA RECOMENDACIÓN A FAVOR O EN CONTRA DEL USO DE TRATAMIENTO INMUNOMODULADOR EN PACIENTES CON COVID-19 EXCEPTO EN EL CONTEXTO DE ENSAYOS CÍNICOS 4

TRATAMIENTO RECOMENDADO SEGÚN ESCENARIO (CASOS SOSPECHOSOS O CONFIRMADOS)

  • Estas recomendaciones se encuentran en revisión permanente y están sujetas a actualización según la evolución de la pandemia a nivel local e internacional y la evidencia científica disponible.
  • El manejo clínico recomendado de pacientes con COVID-19 incluye medidas de prevención y control de infecciones y tratamiento de soporte, incluido oxígeno suplementario, soporte ventilatorio y acceso a unidades de cuidados críticos cuando esté indicado.
  • NO HAY DATOS CLÍNICOS SUFICIENTES PARA RECOMENDAR A FAVOR O EN CONTRA DEL USO DE CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA, REMDESIVIR, LOPINAVIR/RITONAVIR, INTERFERÓN NI TERAPIAS INMUNOMODULADORAS PARA EL TRATAMIENTO DE COVID-19.

Recomendaciones según escenarios

Escenario Abordaje Recomendado
1
Formas leves con Rx normal (con o sin comorbilidades)

Identificación y abordaje de contactos estrechos

Tratamiento sintomático.
+
Vigilancia de complicaciones

NO HAY EVIDENCIA QUE APOYE EL EMPLEO DE UN TRATAMIENTO ANTIVIRAL O INMUNOMODULADOR ESPECÍFICO EXCEPTO EN CONTEXTO DE UN ENSAYO CLÍNICO.
2
Neumonía sin criterios de gravedad, incluye diagnóstico clínico y radiológico de neumonía

Identificación y abordaje de contactos estrechos

Tratamiento de soporte
+
Tratamiento antimicrobiano habitual de neumonía aguda de la comunidad (NAC) sin criterios de gravedad.
REEVALUAR LA INDICACIÓN CUANDO SE DISPONGA DEL RESULTADO DE LA PCR
+
Vigilancia de complicaciones

NO HAY EVIDENCIA QUE APOYE EL EMPLEO DE UN TRATAMIENTO ANTIVIRAL O INMUNOMODULADOR ESPECÍFICO EXCEPTO EN CONTEXTO DE UN ENSAYO CLÍNICO.
3

Neumonía, incluye diagnóstico clínico/radiológico de neumonía + cualquiera de los siguientes

-Frecuencia respiratoria: >30/min

-Sat O2<93% (aire ambiente)

-Requerimiento de asistencia respiratoria mecánica (ARM)

-Incremento de los infiltrados >50% en 24-48hs

-Alteración de conciencia

-Inestabilidad hemodinámica

-CURB-65 ≧ 2 puntos

-Requerimiento de UTI

Identificación y abordaje de contactos estrechos

Tratamiento de soporte
+
Tratamiento antimicrobiano habitual de NAC grave. REEVALUAR LA INDICACIÓN CUANDO SE DISPONGA DEL RESULTADO DE LA PCR
+
Vigilancia de complicaciones

NO HAY EVIDENCIA QUE APOYE EL EMPLEO DE TRATAMIENTO ANTIVIRAL O INMUNOMODULADOR ESPECÍFICO EXCEPTO EN CONTEXTO DE UN ENSAYO CLÍNICO.

DROGAS QUE SE ENCUENTRAN EN INVESTIGACIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE COVID-19

Cloroquina/hidroxicloroquina

  • NO HAY EVIDENCIA A LA FECHA QUE PERMITA EMITIR UNA RECOMENDACIÓN A FAVOR O EN CONTRA DEL USO DE CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COVID-19, EXCEPTO EN EL MARCO DE UN ENSAYO CLÍNICO.
  • PUBLICACIONES RECIENTES DE EVIDENCIA OBSERVACIONAL NO ALEATORIZADA SOBRE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA HIDROXICLOROQUINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID-19 HAN GENERADO CONTROVERSIA SOBRE SU EFICACIA Y SEGURIDAD Y SE ENCUENTRAN EN REVISIÓN POR PARTE DE LA OMS.
  • SI SE EMPLEA CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA, SE RECOMIENDA EVITAR EL USO CONCOMITANTE DE OTROS FÁRMACOS CON CAPACIDAD DE PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QTC. DEBE TENERSE ESPECIAL PRECAUCIÓN CON EL USO DE ANTIMICROBIANOS COMÚNMENTE INDICADAS EN CONTEXTO DE INFECCIONES RESPIRATORIAS GRAVES COMO MACRÓLIDOS, QUINOLONAS O TETRACICLINAS.
  • Los tratamientos que se inician en pacientes que cumplan la definición de sospechoso se deben reevaluar al conocer los resultados de los estudios basales y suspenderse cuando se descarte la infección por SARS-CoV-2 o exista un mejor diagnóstico alternativo.

INMUNOMODULADORES

  • NO HAY EVIDENCIA A LA FECHA QUE PERMITA EMITIR UNA RECOMENDACIÓN A FAVOR O EN CONTRA DE TERAPIAS INMUNOMODULADORAS (INCLUYENDO PLASMA DE CONVALECIENTES, INHIBIDORES DE IL-6, INHIBIDORES DE LAS QUINASAS, ETCÉTERA) EXCEPTO EN EL MARCO DE UN ENSAYO CLÍNICO.

Uso de corticoides

  • No se recomienda el uso rutinario de corticoides en personas con COVID-19.
  • LA EVALUACIÓN DE LA INDICACIÓN INDIVIDUAL DE CORTICOIDES EN PACIENTES CON COVID-19 DEBE SER REALIZADA DESPUÉS DE UN CUIDADOSO BALANCE RIESGO/BENEFICIO DEL ESCENARIO PUNTUAL.
  • Se ha demostrado que el uso de corticoides puede asociarse a un mayor riesgo de complicaciones y a prolongación del tiempo de clearence viral en infecciones respiratorias por coronavirus, sin un claro beneficio clínico5 6. Está además documentado que el uso de corticoides en neumonía severa por influenza se asocia a peor evolución clínica y mayor frecuencia de complicaciones bacterianas7.
  • NO SE RECOMIENDA EL USO RUTINARIO DE CORTICOSTEROIDES SISTÉMICOS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON VENTILACIÓN MECÁNICA CON COVID-19 SIN SDRA.
  • NO HAY DATOS SUFICIENTES PARA RECOMENDAR A FAVOR O EN CONTRA DE LA TERAPIA CON CORTICOSTEROIDES EN PERSONAS CON VENTILACIÓN MECÁNICA CON COVID-19 Y SDRA, EN AUSENCIA DE OTRA INDICACIÓN.
  • EN PACIENTES CON COVID-19 CON SHOCK REFRACTARIO, SE RECOMIENDA EL USO CON CORTICOSTEROIDES EN DOSIS BAJAS EN LUGAR DE LA TERAPIA SIN CORTICOSTEROIDES.
  • LA TERAPIA ORAL CON CORTICOSTEROIDES UTILIZADA ANTES DEL DIAGNÓSTICO DE COVID-19 PARA OTRA PATOLOGÍA SUBYACENTE (POR EJEMPLO, INSUFICIENCIA SUPRARRENAL PRIMARIA O SECUNDARIA, ENFERMEDADES REUMATOLÓGICAS) NO DEBERÍA SUSPENDERSE EXCEPTO QUE EXISTA OTRA INDICACIÓN PUNTUAL.
  • LOS CORTICOSTEROIDES INHALADOS UTILIZADOS EN FORMA CRÓNICA EN PACIENTES CON ASMA Y/O ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA NO DEBEN SUSPENDERSE EN PACIENTES CON COVID-19.

IECA y ARAII

  • Si bien existe evidencia in vitro de que el SARS-CoV-2 se une a los receptores ACE-II (cuya expresión aumenta en pacientes que reciben inhibidores de la ECA o ARA-II), no hay evidencia de que la exposición a IECA o ARA-II se asocie a un mayor riesgo de COVID-19 ni a mayor frecuencia de formas graves.
  • La suspensión y/o switch del tratamiento en pacientes que reciban IECA o ARA-II no se recomienda como estrategia preventiva ni de tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 y por el contrario puede aumentar la frecuencia de eventos cardiovasculares serios 8,
  • NO SE RECOMIENDA EL USO DE IECA O ARAII PARA EL TRATAMIENTO DE COVID-19 EXCEPTO EN EL ESCENARIO DE UN ENSAYO CLÍNICO.

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

  • Las personas con COVID-19 que reciben terapia con estatinas para el tratamiento o la prevención de enfermedades cardiovasculares deben continuar con estos medicamentos.
  • NO SE RECOMIENDA UTILIZAR ESTATINAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COVID-19, EXCEPTO EN EL ESCENARIO DE UN ENSAYO CLÍNICO.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

  • Las personas con COVID-19 que toman AINE por otra patología deben continuar la terapia según las indicaciones previas.
  • NO HAY MOTIVOS PARA RECOMENDAR EL USO DE DISTINTAS ESTRATEGIAS ANTIPIRÉTICAS (EJ: PARACETAMOL VERSUS OTRAS DROGAS) EN PACIENTES CON O SIN COVID-19.

Profilaxis

  • No se recomienda la profilaxis previa a la exposición para COVID-19, excepto en el marco de un ensayo clínico.
  • No se recomienda la profilaxis posterior a la exposición para COVID-19, excepto en el marco de un ensayo clínico.

CONSIDERACIONES SOBRE LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS EN CONTEXTO DE LA PANDEMIA POR COVID-19

  • EL ESCENARIO ACTUAL PLANTEA UN DESAFÍO ÚNICO EN TÉRMINOS DE LA NECESIDAD DE GENERAR RÁPIDAMENTE INFORMACIÓN CIENTÍFICA DE CALIDAD PARA GUIAR LA PRÁCTICA CLÍNICA Y LA TOMA DE DECISIONES EN SALUD PÚBLICA. SIN EMBARGO, EL CONTEXTO ACTUAL NO PUEDE SIGNIFICAR BAJO NINGÚN CONCEPTO UNA EXCEPCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS Y PRINCIPIOS ÉTICOS QUE DEBEN GUIAR LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN SERES HUMANOS, NI AL RESPETO POR LOS DERECHOS IRRENUNCIABLES DE LOS PARTICIPANTES.
  • EN ESTE SENTIDO, TODO ENSAYO CLÍNICO QUE IMPLIQUE LA PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS DEBE SER REVISADO Y APROBADO POR UN COMITÉ DE ÉTICA Y CUMPLIR CON EL MARCO REGULATORIO NACIONAL Y JURISDICCIONAL. LOS SUJETOS QUE PARTICIPEN EN ESTUDIOS CLÍNICOS TIENEN DERECHO A CONOCER EN FORMA CLARA Y PRECISA LAS IMPLICANCIAS DE SU PARTICIPACIÓN Y LAS DIFERENCIAS CON LA PRÁCTICA CLÍNICA Y/O ASISTENCIAL.

EN EL CASO DE INSTITUCIONES Y/O INVESTIGADORES PERTENECIENTES A UNIDADES O PROGRAMAS DENTRO DE LA ÓRBITA DEL MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN Y QUE TENGAN INTENCIÓN DE DESARROLLAR ENSAYOS CLÍNICOS RELACIONADOS A COVID-19, DEBERÁN REMITIR SUS PROPUESTAS PARA EVALUACIÓN, ASESORAMIENTO METODOLÓGICO Y REGISTRO A LA DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD (RM N° 694/2019).

PARA CONOCER LOS ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN EXPERIMENTAL CON FÁRMACOS QUE SE LLEVAN A CABO EN LA REPÚBLICA ARGENTINA PUEDEN CONSULTARSE:

  • RENIS: REGISTRO OBLIGATORIO DE INVESTIGACIONES PRESENTADAS ANTE ANMAT, ASÍ COMO TAMBIÉN LAS FINANCIADAS POR MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN O REALIZADAS EN UNIDADES O PROGRAMAS DENTRO DE SU ÓRBITA HTTPS://WWW.ARGENTINA.GOB.AR/SALUD/REGISTROINVESTIGACIONES.
  • REGISTROS PROVINCIALES A CARGO DE LOS COMITÉS DE INVESTIGACIÓN DE CADA JURISDICCIÓN.

EN LA ACTUALIDAD EXISTEN MÚLTIPLES ENSAYOS CLÍNICOS EN CURSO, POR LO CUAL ESTAS RECOMENDACIONES SON CONDICIONALES Y PUEDEN SUFRIR MODIFICACIONES EN BASE A NUEVA EVIDENCIA.

REFERENCIAS
  1. Colque A, Staneloni I, Cornistein W, Nuccetelli Y, de Cristofano A, Balasini C, et al. RECOMENDACIONES INTERINSTITUCIONALES PARA PREVENIR COVID-19 – versión 22/03/2020 [Internet]. 2020 [cited 2020 Apr 21]. Availablefrom: https://www.sadi.org.ar/novedades/item/954-recomendaciones-inter-institucional-para-la-prevencion-de-covid-19-sadi-sati-adeci-ine ↩︎
  2. Center for Disease Control and Prevention. Interim Infection Prevention and Control Recommendations for Patients with Suspected or Confirmed Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Healthcare Settings [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2020 [cited 2020 Mar 15]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/infection-control/control-recommendations.html ↩︎
  3. World Health Organization. Clinical management of severe acute respiratory infection (SARI) when COVID-19 disease is suspected – Interim guidance [Internet]. 2020 [cited 2020 Mar 18]. Available from: https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1272156/retrieve ↩︎
  4. National Institutes of Health. COVID-19 Treatment Guidelines [Internet]. 2020 [cited 2020 Apr 29]. Availablefrom: https://covid19treatmentguidelines.nih.gov/introduction ↩︎
  5. Russell CD, Millar JE, Baillie JK. Clinical evidence does not support corticosteroid treatment for 2019-nCoV lung injury. The Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):473–5. ↩︎
  6. Auyeung TW, Lee JSW, Lai WK, Choi CH, Lee HK, Lee JS, et al. The use of corticosteroid as treatment in SARS was associated with adverse outcomes: a retrospective cohort study. J Infect. 2005 Aug;51(2):98–102. ↩︎
  7. Rodrigo C, Leonardi-Bee J, Nguyen-Van-Tam J, Lim WS. Corticosteroids as adjunctive therapy in the treatment of influenza. Cochrane DatabaseSyst Rev. 2016 Mar 7;3:CD010406. ↩︎
  8. Sociedad Argentina de Cardiología. Posición de la Sociedad Argentina de Cardiología sobre los pacientes portadores de Hipertensión arterial y/o insuficiencia cardiaca en tratamiento con fármacos que actúan sobre el Sistema Renina Angiotensina Aldosterona y COVID-19. [Internet]. 2020 [cited 2020 Apr 29]. Available from: https://www.sac.org.ar/institucional/posicion-de-la-sociedad-argentina-de-cardiologia-sobre-los-pacientes-portadores-de-hipertension-arterial-y-o-insuficiencia-cardiaca-en-tratamiento-con-farmacos-que-actuan-sobre-el-sistema-renina-angio ↩︎

Acceda a través a la información por medio del siguiente link: https://www.argentina.gob.ar/salud/coronavirus-COVID-19/abordaje-terapeutico

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Jun 2020 03

ALERTA DE LA RPVF 02/06/2020 Alcohol Etílico 96° SAN CAYETANO

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
02/06/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Alcohol Etílico 96° SAN CAYETANO

Motivo: Producto no registrado al momento del alerta

Ante consultas recibidas sobre el producto de referencia, la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica informa que la empresa no está inscripta en el Instituto Nacional de Vitivinicultura (https://www.argentina.gob.ar/inv/control-de-alcoholes) y tampoco figura en el listado  de Alcoholeras habilitadas por ANMAT en el marco de la Res. 508/94 (al 15/05/20) https://www.argentina.gob.ar/alcoholeras-habilitadas-por-anmat-en-el-marco-de-la-res-50894

También se ha informado a la ANMAT que se venden en redes sociales.

Por tal motivo solicitamos a los farmacéuticos que hagan la respectiva devolución del producto de referencia a sus proveedores.
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Jun 2020 02

ALERTA DE LA RPVF 01/06/2020 Suspensión preventiva de comercialización y retiro del mercado de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL

La Plata, 01 de JUNIO de 2020 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
01/06/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimado Colega: Trascribimos la siguiente disposición de ANMAT

 

Suspensión preventiva de comercialización y retiro del mercado de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL

Disposición 3416/2020 B.O. 01/06/20

ARTÍCULO 1º.- SUSPENSIÓN PREVENTIVA. Suspéndese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.
ARTÍCULO 2°.- RETIRO DEL MERCADO. Los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria correspondiente.
ARTÍCULO 3º.- SOLICITUDES DE INSCRIPCIÓN. Establécese que, en virtud de lo establecido en el artículo 1°, se suspenderá la tramitación de las solicitudes de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como IFA que se encuentren en trámite a la entrada en vigencia de la presente disposición.
ARTÍCULO 4º.- REINSCRIPCIONES. Establécese que la medida dispuesta en el artículo 1° no impedirá la tramitación de las solicitudes de reinscripción de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTRAL como IFA, que se inicien o que se encuentren en trámite a la entrada en vigencia de la presente disposición, sin perjuicio de lo cual las especialidades medicinales en cuestión estarán sujetas a la suspensión de comercialización en el marco de lo previsto en el referido artículo 1°.
ARTÍCULO 5º.- VIGENCIA. La presente Disposición entrará en vigencia a partir del día hábil siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

 

Para la realización del cambio del retiro del mercado envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

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Jun 2020 01

CUOTA SOCIAL JUNIO 2020

CUOTA SOCIAL JUNIO/2020
 DT/CO-DT/AUXILIAR  VOLUNTARIO FARM. DE HOSPITAL (A)
CUOTA BÁSICA 1.396,76 668,23 0,00
DEFENSA PROFESIONAL 30,15 30,15 30,15
LABORATORIO 30,15 30,15 30,15
Cuota Colegio Central 1.457,06 728,53 60,30
CUOTA FILIAL 624,46 312,23 0,00
Total Cuota Col.Central más Filial (1) 2.081,52 1.040,76 60,30
CUOTA CONFEDERACIÓN (2) 68,00 68,00 68,00
SUBSIDIO DOTAL 70,00 70,00 70,00
SUBS. INT. QUIR. 26,00 26,00 26,00
SUBS. FALLECIMIENTO 51,61 51,61 51,61
SUBS. DE RETIRO 64,51 64,51 64,51
SUBS. DE DESEMPLEO 69,67 69,67 69,67
SUBS. POR CATÁSTROFE 9,19 9,45 9,41
SUBTOTAL (3) 290,98 291,24 291,20
TOTAL 1+2+3 2.440,50 1.400,00 419,50
Farm. Fallecidos  BACI MIRIAM ALICIA
 FAERMAN MANUEL
 CORBAN RAUL JORGE
MIEMBROS ADHERENTES
SUBS. DOTAL 70,00
SUBS. INT. QUIR. 26,00
SUBS. FALLEC. 51,61
SUBS. DE RETIRO 64,51
SUBS. DE DESEMPLEO 69,67
SUBS. POR CATÁSTROFE 9,91
TOTAL                            291,70
IMPORTANTE:-SEGÚN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 16/06/2020
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 1.452,00 (cada caja)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 18,15 (cada certificado de incineración)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 18,15 (cada manifiesto)
SEGURO MALA PRAXIS 
SEGURO MALA PRAXIS ($ 1,000.000,00) A $ 80,00 $ 64,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 2.000.000,00) B $ 160,00 $ 128,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 3.000.000,00) C $ 240,00 $ 192,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 5.000.000,00) CATEGORÍA D $ 380,00 $ 304,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 1.000.000,00) $ 390,00 $ 312,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 2.000.000,00) $ 780,00 $ 624,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 3.000.000,00) $ 1.170,00 $ 936,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 5.000.000,00) $ 1.850,00 $ 1.480,00
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May 2020 29

El CIMF recomienda: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis

El artículo publicado en @TheLancet indica que en lo que respecta a la seguridad y el beneficio de cloroquina y hidroxicloroquina se evalúan deficientemente en COVID-19

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May 2020 29

El CIMF recomienda: La científica villamariense que descubrió cómo es el nuevo Coronavirus

Laura Valinotto es una de las científicas argentinas que logró identificar la secuencia genética del Covid-19 o, como dice ella al ser entrevistada para Villa María VIVO, “conocer al enemigo para poder combatirlo mejor”.

La infancia y adolescencia de Laura transcurrió en Villa María mientras descubría su afición por la ciencia. Los juegos en el patio de su casa que se transformaron en “experimentos con hojas” y el juego de química de su hermano, predecían su futuro.

Cuando terminó el secundario en La Santísima Trinidad, se aventuró a mudarse a otra ciudad para estudiar la carrera de Biotecnología.

Luego, siguió su camino por doctorados y posdoctorados que la llevaron a Buenos Aires y al Hospital de Niños “Dr. Ricardo Gutiérrez”, en cuyo laboratorio se realizó este trabajo, en el que secuenciaron el genoma de cepas de 26 pacientes de Argentina.

Detrás de los virus

“Siempre estudié los virus del noticiero”, dice Laura desde Buenos Aires para explicar su trabajo. “Son esos que siempre salen en la tele, la rubeola, el dengue, el zika, Influenza H1N1, todos esos virus novedosos”, cuenta.

Como parte del laboratorio de virología, ella se encarga de analizar los virus emergentes y llevar el diagnostico a los bioquímicos del hospital.

Es el trabajo que realiza mucho antes de que la pandemia afectara a todo el mundo: conocer cómo son los virus, cómo es su estructura y cómo cambian. Cuenta Laura: “la genómica de los virus es siempre lo que hice, lo he hecho en todos los virus nuevos”.

Conociendo al Covid-19

Las científicas lograron identificar la secuencia genética del coronavirus de 26 pacientes. Con esto, conocen parte de las características del SARS-CoV2 y pueden pensar en futuras vacunas.

“Sirve para recabar información para ver cómo es el virus, como cambia, si cambia rápido o poco, si cambia poco yo puedo predecir qué voy a necesitar una vacuna todos los años o si hace falta una vacuna que va a durar para siempre”, explica Laura.

Para las seis científicas que formaron parte del equipo, “la alegría fue ver que todo funcionó”, que pudieron validar la técnica con la que estudiaban. “Acá todo lleva un tiempo mas largo entonces hicimos algunas cosas y otras las inventamos”, dice Laura.

 

Fuente: https://villamariavivo.com/