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Jul 2019 25

ALERTA DE LA RPVF: Retiro del mercado de implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell) 25-7-2019

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
25/07/19
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

 

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

 

Retiro del mercado de implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell)

Se informa a la población que la empresa ALLERGAN inició, en el día de la fecha, el retiro voluntario de los productos médicos: implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell).

Asimismo, esta Administración Nacional notifica a los profesionales de la salud e instituciones sanitarias la prohibición de la comercialización y uso en todo territorio nacional, como así también el retiro de mercado de los productos médicos:

  • Natrelle Saline breast implant styles 168, 363, 468
  • Natrelle and McGhan 410 breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
  • Natrelle and McGhan 410 Soft Touch breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
  • Natrelle 510 Dual-Gel styles LX, MX, FX
  • Natrelle INSPIRA breast implants, styles TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX
  • Natrelle and McGhan Round Gel Implants, styles 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch
  • Natrelle Komuro breast implants styles KML, KMM, KLL, and KLM
  • Natrelle Ritz Princess breast implant styles RML, RMM, RFL, RFM
  • Natrelle 150 Full Height and Short Height double lumen implants
  • Natrelle 133 tissue expanders with and without suture tabs: styles 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T
  • Natrelle 133 Plus tissue expander styles 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX,133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T

La medida se basa en el análisis del riesgo asociado entre implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell) y el linfoma anaplásico de células grandes (ALCL).

Se recuerda a todos aquellos pacientes con implantes que realicen los controles de rutina y el seguimiento correspondiente, establecido por el profesional médico. Actualmente no es necesario que las personas que tienen colocados los mismos deban extraérselos.

Esta Administración se encuentra monitoreando la situación, y procederá a actualizar la información en caso de ser necesario

Fuente: Argentina.gob.ar

 

Farm.  María Isabel Reinoso

Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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Jul 2019 22

ALERTA DE LA RPVF: Retiro voluntario de lotes específicos de “Grapadora intraluminal recta y curva (ILS) Ethicon Endo-surgery” 22-7-2019

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
22/07/19
Las alertas y comunicados de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información  de ANMAT:

Retiro voluntario de lotes específicos de “Grapadora intraluminal recta y curva (ILS) Ethicon Endo-surgery”

La ANMAT informa a los profesionales de la salud e instituciones sanitarias que la firma JOHNSON & JOHNSON Medical S.A. ha iniciado el retiro de mercado voluntario de los siguientes lotes y códigos específicos del PM 16-729 correspondiente al producto médico GRAPADORA INTRALUMINAL RECTA Y CURVA (ILS) :

Código del producto Todos los lotes dentro del rango de fecha de vencimiento
CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A Diciembre 2022 – Marzo 2024
ECS21A, ECS25A, ECS29A, ECS33A Febrero 2023 – Marzo 2024

La medida fue adoptada a partir de la detección de eventos adversos relacionados a dicho producto médico, en concordancia a las acciones tomadas por las agencias sanitarias internacionales en relación al retiro de mercado del dispositivo
(cuyos lotes y códigos se detallaron más arriba) y a las advertencias de seguridad emitidas para su utilización. La decisión se basa en la detección de deformaciones en las grapas y el posible fallo anastomótico asociado al producto médico.

En tal sentido, esta Administración Nacional notifica la prohibición de la comercialización y uso en todo territorio nacional como así también el retiro de mercado de los lotes y códigos involucrados del producto médico registrado bajo el PM 16-729.

Fuente: Argentina.gob.ar 

 

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Jul 2019 22

ALERTA DE LA RPVF: Unidades falsificadas de Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc 22-7-2019

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
22/07/19
Las alertas y comunicados de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información  de ANMAT:

Unidades falsificadas de Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc

La ANMAT informa a la población que se ha detectado la presencia en el mercado de unidades falsificadas del siguiente producto:

Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL, Distribuido por San Antonio Group SRL.

La empresa responsable de la elaboración informó a esta Administración que habría unidades falsificadas del producto en el mercado. Es así, que se retiraron de una farmacia sita en la localidad de San Miguel unidades que resultaron ser falsificadas.

Respecto de las diferencias visuales, la unidad original posee la codificación de lote y vencimiento en tinta ink – jet negra sobre el borde superior del envase plástico, mientras que la unidad falsificada posee la codificación en tinta negra que se borra al tacto, sobre la parte superior de la etiqueta que rodea el envase (ver imagen más abajo).

Por lo expuesto, las unidades del lote en cuestión deben ser retiradas del mercado. Se recomienda a la población abstenerse de adquirir el producto mencionado.

Fuente: Argentina.gob.ar

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Jul 2019 19

La OMS crea una herramienta para combatir la resistencia antibiótica

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La ‘herramienta AWaRe’ clasifica los antibióticos en tres grupos: acceso, vigilancia y reserva, y especifica qué antibióticos usar para las infecciones más comunes y graves.

El director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha lanzado una campaña mundial que insta a los gobiernos a adoptar una herramienta para reducir la propagación de la resistencia a los antimicrobianos, los eventos adversos y los costes.

La ‘herramienta AWaRe’ clasifica los antibióticos en tres grupos: acceso, vigilancia y reserva, y especifica qué antibióticos usar para las infecciones más comunes y graves, cuáles deberían estar disponibles en todo momento en el sistema de atención médica y cuáles deben usarse con moderación o preservación y Utilizado solo como último recurso.

El objetivo de la nueva campaña es aumentar la proporción del consumo global de antibióticos

El objetivo de la nueva campaña es aumentar la proporción del consumo global de antibióticos en el grupo Access al menos en un 60 % y reducir el uso de los antibióticos con mayor riesgo de resistencia por parte de los grupos Watch y Reserve. El uso de antibióticos Access reduce el riesgo de resistencia porque son antibióticos de «espectro estrecho» (dirigidos a un microorganismo específico en lugar de a varios). También son menos costosos porque están disponibles en formulaciones genéricas.

«La resistencia a los antimicrobianos es uno de los riesgos de salud más urgentes de nuestro tiempo y amenaza con deshacer un siglo de progreso médico», ha explicado  Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS. “Todos los países deben lograr un equilibrio entre garantizar el acceso a los antibióticos que salvan vidas y disminuir la resistencia a los medicamentos, reservando el uso de algunos antibióticos para las infecciones más difíciles de tratar. Insto a los países a adoptar AWaRe, que es una herramienta valiosa y práctica para hacer precisamente eso”.

La resistencia a los antimicrobianos es una amenaza mundial para la salud y el desarrollo que sigue aumentando a nivel mundial, como se destaca en un informe reciente del Grupo Internacional de Coordinación sobre la Resistencia a los Antimicrobianos. Actualmente, se estima que más del 50 % de los antibióticos en muchos países se usan de manera inadecuada, como en el tratamiento de virus cuando solo tratan infecciones bacterianas o el uso de un antibiótico incorrecto (espectro más amplio), lo que contribuye a la propagación de la resistencia antimicrobiana.

Una de las preocupaciones más apremiantes es la propagación de bacterias gramnegativas resistentes, incluidas Acinetobacter, Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae. Estas bacterias, que se ven comúnmente en pacientes hospitalizados, causan infecciones como neumonía, infecciones del torrente sanguíneo, infecciones en heridas o en sitios quirúrgicos y meningitis. Cuando los antibióticos dejan de funcionar de manera efectiva, se necesitan tratamientos más costosos y admisiones hospitalarias, lo que cobra un alto precio en los presupuestos de salud que ya son exagerados.

Al mismo tiempo, muchos países de ingresos bajos y medios experimentan enormes brechas en el acceso a antibióticos efectivos y apropiados. Las muertes infantiles debidas a neumonía (estimadas a nivel mundial en cerca de un millón por año) debido a la falta de acceso a los antibióticos siguen siendo frecuentes en muchas partes del mundo. Y aunque más de 100 países han implementado planes nacionales para enfrentar la resistencia a los antimicrobianos, solo una quinta parte de esos planes son financiados e implementados.

«Abordar la resistencia a los antimicrobianos requiere un equilibrio cuidadoso entre el acceso y la preservación», dijo el Dr. Hanan Balkhy, Subdirector General de la OMS para la resistencia a los antimicrobianos. «La herramienta AWaRe puede guiar la política para garantizar que los pacientes continúen siendo tratados, al tiempo que limita el uso de los antibióticos con mayor riesgo de resistencia».

A falta de nuevas inversiones significativas en el desarrollo de nuevos antibióticos, mejorar el uso de antibióticos es una de las acciones clave necesarias para frenar la aparición y la propagación de la resistencia antimicrobiana. Al clasificar los antibióticos en tres grupos distintos y asesorar sobre cuándo usarlos, AWaRe facilita que los formuladores de políticas, prescriptores y trabajadores de la salud seleccionen el antibiótico correcto en el momento adecuado y protejan los antibióticos en peligro de extinción.

«La resistencia a los antimicrobianos es una pandemia invisible», ha dicho Mariângela Simão, directora general adjunta de Acceso a Medicamentos. “Ya estamos empezando a ver signos de una era posterior a los antibióticos, con la aparición de infecciones que no se pueden tratar con todas las clases de antibióticos. Debemos proteger estos preciosos antibióticos de última línea para asegurarnos de que aún podamos tratar y prevenir infecciones graves».

Fuente: ConSalud.es

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Jul 2019 12

Los científicos de la Universidad de Quilmes que desarrollaron un tratamiento contra el cáncer

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Un equipo de 18 personas, entre investigadores y becarios, mejoró el suministro de fármacos para un tipo de tumores de piel.

En el norte de la Argentina, la Leishmaniasis golpea duro. Esta enfermedad parasitaria provoca úlceras en la piel y puede ser mortal. Cuando se la detecta, el único tratamiento es el mismo que se usa desde 1912, con serios efectos secundarios, a tal punto que a veces hay que interrumpirlo.

El carcinoma basal es el tipo más común de cáncer de piel. Según datos difundidos por el Conicet, provoca unas 80 mil muertes por año en el mundo.

En la Universidad Nacional de Quilmes desarrollaron un nanosistema (un modo mínimamente invasivo para suministrar fármacos a un lugar determinado del cuerpo) que mejorará los tratamientos de estas dos enfermedades.

“El principal problema al tratar estas patologías es que las drogas son muy fuertes y están diseñadas para atacar al cuerpo de manera sistemática, por lo tanto los pacientes se debilitan”, comienza diciendo Jorge Montanari, uno de los investigadores de la UNQ.

Así, los efectos secundarios suelen ser nauseas, vómitos, y una baja en las defensas que en muchos casos, incluso impediría continuar con el tratamiento.

El nuevo sistema, en cambio, permite transportar el fármaco hacia la zona exacta donde se encuentra el problema.

Por caso, a través de la espectroscopía -explica Fernando Alvira, que trabaja junto a Montanari-, se detecta con precisión el área de un tumor.

“El nanosistema utiliza 2500 veces menos droga -detalla- y por lo tanto podría tener también un impacto en el costo, porque hoy en día esos tratamientos salen alrededor de $ 500 mil por mes”.

En el laboratorio, entre becarios e investigadores adjuntos del Conicet trabajan, en total, 18 científicos.

Silvia Alonso, directora del Departamento de Ciencia yTecnología de la Universidad, detalla cómo se estructuran proyectos como este.

El inicio es la etapa in vitro, en la que se trabaja con tubos de ensayo y otros “frascos”.

La segunda etapa se denomina pre clínica o in vivo: comienza a involucrar el testeo con animales vivos.

Por último se realizan las pruebas clínicas. Este es el paso más complejo, explican, porque para concretarlo es necesario involucrarse con instituciones o empresas que hagan aportes económicos.

En el laboratorio, la tarea continúa. Se ven guardapolvos blancos y cabezas bajas mirando los tubos de ensayo, esperando descifrar algo donde al principio solo hay mezclas.

Además de Jorge y Fernando, que se manejan en conjunto en la creación de nanosistemas, existen otras lineas de investigación dentro de la misma mesa de trabajo.

Nadia Chiaramoni, que se dedica a lo relacionado con enfermedades pulmonares, cuenta: “Todo el trabajo es colaborativo, somos muchos acá y también nos movemos en conjunto con científicos de Brasil. La clave es vincularse con gente que tenga tecnología de punta”.

En un acuario de peces cebra, Carolina Martínez hace pruebas correspondientes a una fase pre clínica.

“Tenemos el acuario a disposición. Se usa mucho porque permite un monitoreo muy rápido Lo empleamos para probar los nanosistemas in vivo antes de trabajar en otros animales como ratas, ratones o conejos”, describe.

“No tenemos horario. Le dedicamos la vida a cada prueba”. En eso coinciden todos. También en la difícil situación que está atravesando toda la ciencia argentina y que “cada vez se complica más llegar a fin de mes”.

Con fervor y orgullo recuerdan las noches que, por esperar el resultado de un experimento, se quedaron a dormir en el laboratorio, entre el frio y el silencio.

En todo también están los becarios que trabajan a la par del grupo de investigación. Y tienen claro que la prueba y error es un mecanismo frecuente. “Hay que saber reconocer los errores y eso es fundamental -remarca Montanari-. Que entiendan que es tan importante conocer el método que funciona como el que no”.

Fuente: Diario Clarín

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Jul 2019 05

Mitos y verdades sobre la influenza estacional y su vacuna

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Washington, DC, 14 de mayo de 2019 (OPS)- La influenza estacional, también conocida como gripe, es una infección viral aguda que puede provocar complicaciones graves que requieran hospitalización e incluso causar la muerte. Pocos reconocen su gravedad y la confunden con un resfriado, pero cada año 772.000 personas en promedio deben ser hospitalizadas, y entre 41.000 y 72.000 fallecen como consecuencia de ella en las Américas.

La forma más eficaz de prevenir complicaciones graves es con la vacunación. A pesar de que existe una vacuna con una efectividad moderada -dada la continua variación de los virus circulantes que requiere actualizar anualmente su composición-, se estima que solo la mitad de la población en riesgo se la aplica cada año en los países de la región que reportan datos.

En un artículo publicado en el último Boletín de Inmunizaciones de la OPS – que se distribuye globalmente desde hace 40 años-, expertos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) explicaron los mitos y verdades sobre la influenza y la vacuna para prevenirla.

Mito 1: La influenza es como un resfriado. FALSO

La influenza estacional se caracteriza por el inicio súbito de fiebre, tos (generalmente seca), dolores musculares y articulares, dolor de cabeza y puede presentar complicaciones graves que requieran hospitalización e incluso causar la muerte en personas con alto riesgo. Los resfriados son causados por otros virus y suelen presentarse como secreción nasal, irritación en la garganta y quizá un poco de fiebre.

Mito 2: La influenza puede ser una enfermedad muy grave y mortal. VERDADERO

Hay grupos de la población que tienen más riesgo de sufrir complicaciones por la influenza: embarazadas, niños menores de 5 años, gente mayor y personas con enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades pulmonares y cardíacas, aunque a veces niños y gente joven sin factores de riesgo también pueden presentarlas. Estudios muestran que pacientes hospitalizados con influenza que no han sido vacunados, tienen entre 2 y 5 veces más riesgo de morir que aquellos que han sido previamente vacunados.  El personal de salud, dada su exposición a los pacientes, corre mayor riesgo de infectarse y de transmitir la enfermedad, y por ello su vacunación es fundamental.

Mito 3: La vacuna puede causar la infección por influenza. FALSO

Las vacunas contra la influenza se han usado desde hace décadas, son seguras y no causan la influenza. Ninguna de los dos tipos de vacunas existentes -la que se administra con un pinchazo y contiene virus inactivados, o la que se aplica por espray nasal y contiene virus atenuados-, pueden producir la enfermedad. Luego de vacunarse, el cuerpo necesita alrededor de dos semanas para estar protegido, tiempo durante el cual la persona puede contraer la influenza u otros virus respiratorios con síntomas parecidos, y creer erróneamente que contrajo la gripe de la vacuna.

Mito 4: Los eventos adversos de la vacuna son graves. FALSO

Como cualquier otra vacuna o medicamento, existen eventos adversos a la vacunación de influenza. Sin embargo, los eventos adversos más frecuentemente relacionados con la vacuna son leves, y se trata principalmente de dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección.

Mito 5: La vacuna de la influenza no es efectiva. FALSO

La efectividad de la vacuna, es decir, la protección que brinda, suele ser moderada (del 40 al 60%) y varía cada año. Su efectividad también varía según la edad, el estado de salud y si los virus que circulan son similares a aquellos para los que protege la vacuna. La vacunación de las embarazadas es clave para proteger al bebé, dado que la vacuna no se recomienda en niños menores de seis meses.

En la temporada de influenza 2017-18 en Estados Unidos, se estimó que la vacuna evitó 7 millones de casos, 109.000 hospitalizaciones y 8.000 muertes relacionadas con la influenza. Asimismo, la evidencia sugiere que, si una persona se vacuna frente a la influenza y se contagia, la enfermedad será menos grave que si no se hubiera vacunado, lo que puede evitar complicaciones, hospitalización y hasta la muerte.

Enlaces

Fuente: www.paho.org
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Jul 2019 04

Reporte de la RPVF n°218 Junio 2019

Haga clic en la imagen para ver el Reporte completo

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Jul 2019 03

INFORMACION DEL CIMF: AUMENTO DE CIRCULACION DE VIRUS INFLUENZA (29/6/19)

Aumento estacional y co-circulación de Influenza en Argentina

A partir de la Semana Epidemiológica 12 (SE12) se inició el aumento progresivo de la notificación de casos de infecciones respiratorias agudas (IRA), con circulación predominante de virus sincicial respiratorio (VSR) e Influenza A H3N2 sumándose a partir de la SE14 la circulación de Influenza A H1N1. Con los datos disponibles, hasta el momento, no se registra en el Sistema Nacional de Vigilancia de Salud (SNVS) un número de casos de IRA por encima de lo esperado ni un aumento de casos graves o fatales. Por esta razón, la Secretaría de Gobierno de Salud solicita a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y equipos de salud, fortalecer la vigilancia epidemiológica de las infecciones respiratorias agudas y promover la vacunación de la población objetivo, en especial embarazadas y personas con factores de riesgo, niños entre 6 meses y dos años y personas mayores de 65 años. A la fecha no hay evidencia que sustente modificaciones en las indicaciones para la utilización de oseltamivir. Resulta imprescindible promover la adherencia a las medidas de control de infecciones así como también a las medidas para el cuidado de la población. Las acciones de atención, prevención y promoción de la salud son fundamentales para disminuir la morbimortalidad asociada a estos eventos.

SITUACIÓN ACTUAL

A la fecha se notificaron en Argentina al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) más de 390.000 casos de IRAs atendidos en servicios de salud, de los cuales el 65% corresponde a casos de Enfermedad Tipo Influenza (ETI) asistidos en forma ambulatoria. Actualmente el número de casos a nivel país se encuentra dentro de los parámetros esperados para la época.

Respecto de la vigilancia de virus respiratorios, se estudiaron alrededor de 21.714 muestras de las cuales el 30,2% (6.560) fueron positivas para la detección de algún virus respiratorio.

El porcentaje de positividad para Influenza aumentó a partir de la SE13 alcanzando actualmente al 3% del total de las muestras estudiadas. Hasta la SE14 el subtipo preponderante fue A (H3N2), mientras que desde entonces y hasta la actualidad, de las muestras tipificadas más del 55% de los casos de Influenza A corresponden al subtipo A (H1N1) y el 41% al subtipo A (H3N2), mientras que el resto corresponde a muestras no tipificadas. El virus Influenza B tuvo hasta el momento baja actividad, identificándose el linaje Yamagata.

A la fecha de la publicación de esta actualización epidemiológica, no se notificaron oficialmente al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud fallecidos con diagnóstico confirmado de Influenza.

ANTECEDENTES

Argentina presenta antecedentes de co-circulación de ambos subtipos de Influenza A (H1N1 y H3N2). Según los registros del SNVS, el patrón actual de co-circulación diferiría proporcionalmente respecto de años precedentes.

La circulación de Influenza B usualmente es proporcionalmente menor a la de Influenza A en Argentina hecho que se mantiene en el escenario actual.

Argentina incorporó en el año 2011 al Calendario Nacional de Vacunación la vacuna antigripal con el propósito de disminuir las complicaciones, internaciones y la mortalidad por virus Influenza en personas con riesgo.

RECOMENDACIONES PARA EL EQUIPO DE SALUD

Vacunación

Verificar y completar esquema de vacunación para Influenza de acuerdo a la edad y grupos de riesgo.

  • El personal del equipo de salud,
  • Embarazadas en cualquier trimestre de la gestación,
  • Puérperas hasta el egreso de la maternidad (como máximo 10 días después, si no hubieran recibido la vacuna durante el embarazo),
  • Niños de 6 a 24 meses,
  • Personas entre 2 y 64 años con factores de riesgo (enfermedad cardiológica, pulmonar, renal crónicas, diabetes, obesidad, inmunosuprimidos)
  • Personas de 65 años o mayores

Para garantizar el logro de coberturas adecuadas se recomienda no perder oportunidades de vacunación promoviendo esta estrategia en cualquier nivel de atención.

 

Vigilancia

Intensificar la vigilancia epidemiológica clínica y de laboratorio según las definiciones de casos vigentes.

Derivar dentro de las 24 horas las muestras positivas para Influenza junto con una copia de la ficha de notificación correspondiente a través del SNVS 2.0 de acuerdo a las normas IATA.

Para más información remitirse a las guías de vigilancia de infecciones respiratorias agudas

La vigilancia epidemiológica clínica y laboratorio es fundamental para detectar un incremento por encima de los niveles de notificación históricamente observados así como detectar grupos de población particulares.

Posibilita identificar los agentes etiológicos circulantes, su distribución y detectar la posible emergencia de nuevos agentes.

Oportunidad del tratamiento

El oseltamivir sigue siendo la droga antiviral de elección para el tratamiento de las infecciones por virus influenza. Si bien la mayor efectividad del tratamiento se ha demostrado con la administración precoz del mismo – idealmente dentro de las 48 horas del inicio de los síntomas-, hay evidencia disponible de que, en pacientes con alto riesgo de complicaciones por influenza o en pacientes con enfermedad grave o progresiva, se obtienen beneficios aun comenzando el tratamiento más tardíamente.

Indicación de tratamiento antiviral

PACIENTES ADULTOS

Pacientes ambulatorios: sólo se tratan los pacientes con factores de riesgo para complicaciones por Influenza con menos de 48 horas de inicio de los síntomas. Cabe recordar que el embarazo se encuentra dentro de estos factores de riesgo, por lo que deben recibir tratamiento las mujeres embarazadas (en cualquier momento del embarazo) a iguales dosis que las mujeres no embarazadas, sin importar el tiempo de evolución ni el antecedente vacunal.

Pacientes internados: se tratan todos los pacientes internados por IRA sin esperar el resultado del laboratorio.

NIÑOS

Pacientes ambulatorios: sólo se tratan los pacientes con factores de riesgo para complicaciones por Influenza con menos de 48 horas de inicio de los síntomas. Para el tratamiento antiviral NO se considera factor de riesgo a todo niño menor de 2 años. (Ver Factores de riesgo- Grupo 1 a 5).

Pacientes internados: se tratan todos los niños con presentación grave o progresiva que requiera cuidados intensivos sin esperar el resultado del laboratorio. Si el resultado es Influenza o negativo para virus respiratorios se deberá completar tratamiento. Si se recupera otro virus, evaluar según criterio médico, gravedad y progresión de la enfermedad, edad del paciente, enfermedad de base, la posibilidad de mantener o suspender el tratamiento.

Para más información sobre los factores de riesgo para Influenza y el uso de oseltamivir, remitirse a la Guía de vigilancia epidemiológica y recomendaciones para la prevención y diagnóstico de las infecciones respiratorias agudas en Argentina, disponible en LINKS DE INTERÉS.

 

RECOMENDACIONES EN INSTITUCIONES DE SALUD

  • Orientar la permanencia de los pacientes con cuadros respiratorios febriles en lugares definidos de la sala de espera.
  • Disponer de un consultorio de febriles.
  • Indicar el uso de barbijo simple al paciente con infección respiratoria aguda (IRA).
  • Colocarse para la asistencia un barbijo quirúrgico.
  • Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón y secarse con una toalla de papel individual o utilizar alcohol en gel.
  • Evaluación clínica, radiografía de tórax (según examen clínico) y seguimiento ambulatorio o en internación según estado del paciente.
  • Se indicará aislamiento domiciliario por 7 días a partir del inicio de los síntomas, o más de persistir los mismos.
  • Control en domicilio del paciente y contactos estrechos de casos confirmados de influenza (evolución, factores de riesgo, vacunación antigripal, casos asociados).

 

PACIENTES QUE REQUIERAN INTERNACIÓN

Se deberán observar estrictamente las medidas de protección personal, manejo de enfermos y sus secreciones según indicaciones del equipo de control de infecciones de la institución.

  • Utilizar medidas de barrera que dependerán del tipo de acciones que realice. Si hubiera riesgo de salpicaduras con secreciones respiratorias, usar camisolín limpio, guantes y antiparras.
  • Solo se deben usar barbijos N95, si se realizan procedimientos que generan aerosoles.
  • Los barbijos quirúrgicos se deben colocar y retirar fuera de la habitación del paciente.
  • Se debe realizar la higiene de manos luego de retirarse los elementos de protección personal.
  • Toma de muestra oportuna para estudio virológico según norma.

 

RECOMENDACIONES PARA LIMITAR LA ENFERMEDAD EN EL LUGAR DE TRABAJO HIGIENE GENERAL

Durante el horario laboral se debe higienizar con lavandina o con alcohol al 70% los baños, picaportes de puertas de sectores de alto tránsito o de baños, teléfonos fijos, barandas de escaleras, botonera de ascensores, vajilla, otros materiales y superficies, etc.

  • Asegurar que los ambientes cerrados sean ventilados en distintos horarios
  • El personal de limpieza que realiza las tareas de higiene de baños y áreas comunes lo hará con guantes desechables.
  • Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón o utilizar alcohol en gel, especialmente después de toser o estornudar.
  • Hay que evitar tocarse la boca, la nariz o los ojos, especialmente con manos sin lavar.
  • Al toser o estornudar, cubrirse la nariz y boca con un pañuelo o papel descartable, con el pliegue interno del codo, para no diseminar partículas infectadas en el ambiente, y desechar el pañuelo en la basura después de su uso. Se deben lavar las manos inmediatamente después.
  • No compartir utensilios, alimentos y bebidas (ej. mate).
  • Las personas con síntomas deben permanecer en sus domicilios sin concurrir al trabajo por 7 días, o hasta la remisión completa de los síntomas respiratorios si estos persisten más allá de ese período, y limitar el contacto con otros para evitar infectarlos.
  • No automedicarse y no ingerir aspirinas.

 

RECOMENDACIONES PARA ESCUELAS

Las escuelas pueden servir como un centro de información que ayude a promover actividades educativas para reducir la transmisión de la gripe. Los estudiantes y el personal de las escuelas deben respetar y promover el cumplimiento de las medidas de higiene individual y ambiental para reducir la propagación de la gripe:

  • Cubrir nariz y boca con un pañuelo al toser o estornudar. Desechar el pañuelo en la basura después de su uso.
  • Lavarse las manos con frecuencia con agua y jabón, especialmente después de toser o estornudar. En caso de estar disponible, puede utilizarse alcohol en gel.
  • No tocar los ojos, nariz o boca con manos sin lavar.
  • Evite estar en contacto estrecho con personas que están enfermas con cuadros respiratorios.
  • Mantener la higiene de superficies particularmente en los lugares o elementos que sean de uso público (mesas, computadoras, teléfonos, barandas, utensilios, baños y cocinas, etc.)
  • Airear y ventilar los ámbitos concurridos, aún con temperaturas bajas.
  • El personal de las escuelas debe estar atento de observar si los alumnos presentan síntomas de gripe y comunicar a los respectivos padres y referentes de Salud escolar.
  • El cierre de escuelas no ha resultado ser una medida eficaz.

 

RECOMENDACIONES GENERALES A LA POBLACIÓN PARA EVITAR LA TRANSMISIÓN VIRAL

Es fundamental recordar la importancia de la PARTICIPACIÓN SOCIAL en el control de las infecciones respiratorias agudas, por ello, es necesario que el equipo de salud transmita claramente los siguientes puntos:

  • Lavar frecuente las manos con agua y jabón.
  • Cubrir con el codo la boca y la nariz al toser y estornudar y lavarse las manos inmediatamente.
  • Tirar a la basura los pañuelos descartables inmediatamente después de usarlos.
  • No compartir cubiertos ni vasos.
  • Limpiar las superficies que tocan los enfermos con agua y detergente o jabón, o alcohol al 70%.
  • Cumplir rigurosamente el aislamiento domiciliario por siete días de los pacientes con influenza, para evitar el contagio, sobre todo a niños y ancianos convivientes.
  • Las personas que cuidan a un paciente con Influenza, deben protegerse higienizándose frecuentemente las manos y tapándose la boca y la nariz.
  • Ventilar bien la casa cuando sea posible.
  • No es necesario utilizar barbijos.

 

Recomendar la vacunación antigripal a aquellas personas que pertenecen a grupos de riesgo.

 

LINKS DE INTERÉS

Guía de vigilancia epidemiológica y recomendaciones para la prevención y diagnóstico de las infecciones respiratorias agudas en Argentina:

http://msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000001499cnt-actualizacion-guia-irag-2019.pdf

Información sobre vacunación del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Nación

http://www.argentina.gob.ar/salud/vacunas

Ficha para la notificación/investigación epidemiológica:

http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000841cnt-2016-06_ficha_epidemiologica_IRA_2016.pdf

Guía operativa de vacunación antigripal 2019:

http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000001437cnt-2019-04_guia-operativa-vacunacion-antigripal.pdf

OPS-Actualización epidemiológica de influenza al 14 de junio de 2019:

https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=influenza-incluye-pandemia-h1n1-2009-2152&alias=49056-14-de-junio-de-2019-influenza-actualizacion-epidemiologica-1&Itemid=270&lang=es

Boletín integrado de vigilancia epidemiológica semanal:

https://www.argentina.gob.ar/boletines-epidemiologicos/2019

 

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2019-6-29-actualizacion-epidemiologica-aumento-estacional-influenza-arg.pdf

 

Farm. Nicolás Troffe

Coordinador

Comisión Científica y de

Extensión Universitaria

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Jul 2019 02

CUOTA SOCIAL JULIO 2019

CUOTA SOCIAL JULIO/19
DT/CO-DT/AUXILIAR VOLUNTARIO FARM. DE HOSPITAL (A)
CUOTA BÁSICA 986,42 471,92 0,00
DEFENSA PROFESIONAL 21,29 21,29 21,29
LABORATORIO 21,29 21,29 21,29
Cuota Colegio Central 1.029,00 514,50 42,58
CUOTA FILIAL 441,00 220,50 0,00
Total Cuota Col.Central mas Filial (1) 1.470,00 735,00 42,58
CUOTA CONFEDERACIÓN (2) 45,00 45,00 45,00
SUBSIDIO DOTAL 70,00 70,00 70,00
SUBS. INT. QUIR. 26,00 26,00 26,00
SUBS. FALLECIMIENTO 44,88 44,88 44,88
SUBS. DE RETIRO 78,53 78,53 78,53
SUBS. DE DESEMPLEO 114,43 114,43 114,43
SUBS. POR CATÁSTROFE 8,16 8,16 8,08
SUBTOTAL (3) 342,00 342,00 341,92
TOTAL 1+2+3 1.857,00 1.122,00 429,50
Farm. Fallecidos Barbini Aldo Miguel
Nogueira Raquel Maria
MIEMBROS ADHERENTES
SUBS. DOTAL 70,00
SUBS. INT. QUIR. 26,00
SUBS. FALLEC. 44,88
SUBS. DE RETIRO 78,53
SUBS. DE DESEMPLEO 114,43
SUBS. POR CATÁSTROFE 8,16
TOTAL 342,00
IMPORTANTE:-SEGÚN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 15/07/2019
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 1.064,80 (cada caja)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 12,10 (cada certificado de incineración)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 12,10 (cada manifiesto)
SEGURO MALA PRAXIS ($ 900.000,00) A $ 72,00 $ 57,60
SEGURO MALA PRAXIS ($ 1.200.000,00) B $ 96,00 $ 76,80
SEGURO MALA PRAXIS ($ 1.500.000,00) C $ 120,00 $ 96,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 900.000,00) $ 351,00 $ 280,80
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 1.200.000,00) $ 468,00 $ 374,40
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 1.500.000,00) $ 585,00 $ 468,00
BIFASE 32 Nº 2 $ 45,00
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Jun 2019 28

Vacuna Antigripal Tetravalente 2019

Introducción:

La gripe estacional es una infección respiratoria aguda que puede afectar a personas de todas las edades y constituye una importante carga para la salud pública en términos de morbilidad, mortalidad y costes relacionados.

La organización mundial de la salud (OMS) estima que se dan entre 3 y 5 millones de casos graves de gripe cada año en todo el mundo y, según modelos recientes, la mortalidad por causas respiratorias asociada a la gripe podría alcanzar entre 290.000 y 650.000 muertes anuales.

En la actualidad, está ampliamente documentado que la vacunación antigripal es la forma más efectiva de prevenir la enfermedad y sus complicaciones, reduciendo el número de hospitalizaciones por complicaciones y la mortalidad, especialmente en personas mayores.

El Virus de la gripe

El virus de la gripe pertenece a la familia Orthomyxoviridae. Está constituido por un ARN monocatenario segmentado, y unas proteínas asociadas a la membrana, hemaglutinina (H) y neuraminidasa (N), en las cuales se basa su caracterización y, en el caso de la hemaglutinina, el diseño de las vacunas actuales. Se dividen en 3 tipos (A, B y C), con un cuarto tipo D que afecta al ganado. Los principales responsables de la enfermedad en humanos son los tipos A y B, que son genética y estructuralmente similares; sin embargo, estos tipos difieren en su marco evolutivo y su ecología y su epidemiología en humanos, lo que hace que se tengan que tener en cuenta de forma diferenciada. El virus tipo C tiene escasa importancia clínica.

La virulencia del virus de la gripe viene dada por su extraordinaria variabilidad antigénica y capacidad de mutación.

La aparición de nuevos virus como resultado de estos mecanismos es lo que hace necesaria la inclusión de virus diferentes al diseñar la vacuna en cada nueva temporada gripal.

En 1978 surgieron las vacunas trivalentes, con antígenos de tres cepas de virus (dos de tipo A –A/H1N1 y A/H3N2– y una de tipo B), que ha sido el estándar hasta la fecha.

La vacuna actualmente se formula según la circulación de los virus gripales en la temporada anterior, la OMS emite las recomendaciones oficiales para la siguiente temporada del Hemisferio Norte y del Hemisferio Sur.

Desde su desarrollo, la vacuna trivalente ha sido la principal estrategia de prevención frente a la gripe estacional.

Sin embargo, desde hace unos años, nos encontramos ante una nueva situación con los virus de la gripe B, que dio lugar al desarrollo de una vacuna tetravalente con antígenos de dos cepas de B, sumadas a los dos subtipos A.

En los años 80, el tipo B desarrolló divergencia genética, basada en el dominio HA1 del gen de la hemaglutinina y pasó a tener dos linajes: Yamagata (el más “parecido” al original) y Victoria (el “nuevo”). Desde 2001 circulan dos linajes de B con unas características antigénicas muy diferenciadas. La incidencia relativa de cada uno varía ampliamente según la estación y la región geográfica. Y los virus de uno y otro linaje pueden circular o cocircular en cada temporada, con carga y proporción variables e imprevisibles.

Los datos hasta la fecha apuntan a que, tras inmunización a cepas de uno de los linajes, la protección cruzada frente a cepas del otro es muy variable. Por lo tanto, la cocirculación de una cepa de B del linaje no contenido en la vacuna, o la discordancia de la cepa vacunal con respecto a la predominante, supone una amenaza a la efectividad de la vacuna en esa temporada.

La enfermedad causada por el virus B de la gripe es similar a la causada por el tipo A, pues en principio presentan la misma clínica, gravedad, duración y tasas de hospitalización, y globalmente tampoco hay diferencias en las complicaciones que pueden aparecer.

En 2007 surgió la propuesta de agregar una segunda cepa B a las vacunas frente a la gripe. La OMS incluyó en 2012 la recomendación de introducir una segunda cepa de virus B para vacunas tetravalentes, una de cada linaje. Las vacunas tetravalentes estuvieron disponibles por primera vez en los EE. UU., en la temporada 2013-1466 y progresivamente se han incorporado como opción en las recomendaciones de vacunación antigripal de diversos países: Alemania, Reino Unido y Hong Kong en 2013, Brasil, Canadá, Francia, España e Italia en 2014, Australia y Bélgica en 2015.

 

Inmunogenicidad de la vacuna tetravalente:

En los ensayos clínicos de vacuna tetravalente inactivada en personas adultas se observó que la inmunogenicidad era comparable o significativamente mayor que la de la trivalente para las 3 cepas contenidas en ambas, y había una inmunogenicidad superior a la de la trivalente frente a la cepa B adicional. Los ensayos de vacunas tetravalentes en niños a partir de 6 meses y en adolescentes han mostrado igualmente buenos perfiles de inmunogenicidad. Por lo tanto, incorporar una segunda cepa de B del otro linaje en principio proporciona una protección más amplia frente al virus B sin afectar al resultado frente a las otras tres cepas.

No obstante, se debe tener en cuenta que la respuesta inmune está influida por características individuales, como la edad de la persona vacunada, entre otros factores.

Seguridad de la vacuna tetravalente:

Una cepa más de virus en las vacunas tetravalentes hace que contengan un 33% más de antígeno que una vacuna trivalente estándar, por lo que en su desarrollo fue necesario considerar posibles problemas de seguridad derivados de una posible mayor reactogenicidad. Globalmente, en los ensayos clínicos se determinó que la vacuna tetravalente presentaba un perfil de seguridad aceptable y similar al de las vacunas trivalentes, incluyendo las reacciones adversas locales y sistémicas que, en su mayoría, son leves/moderadas y transitorias para cualquiera de las vacunas antigripales autorizadas. Las reacciones de las que se ha informado con mayor frecuencia en todos los grupos de edad son el dolor en el lugar de inyección, mialgia, fatiga y dolor de cabeza. En adultos, también se ha documentado artralgia.

 

RECOMENDACIONES DE LA OMS PARA LA COMPOSICIÓN DE LA VACUNA ANTIGRIPAL PARA LA TEMPORADA 2019 EN EL HEMISFERIO SUR.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado, el 27 de septiembre de 2018, sus recomendaciones para la composición de la vacuna contra la gripe para la temporada 2019 para el hemisferio sur.

 

Vacuna trivalente

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 (cepa análoga)
  • A/Switzerland/8060/2017 (H3N2) (cepa análoga)
  • B/Colorado/06/2017 – (linaje B/Victoria/2/87) (cepa análoga)

 

Vacuna tetravalente (En Argentina se comercializa como Istivac 4®)

 

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 (cepa análoga)
  • A/Switzerland/8060/2017 (H3N2) (cepa análoga)
  • B/Colorado/06/2017 – (linaje B/Victoria/2/87) (cepa análoga)
  • B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata/16/88) (cepa análoga)

 

Forma farmacéutica: Jeringas prellenadas con una suspensión inyectable para aplicación por vía intramuscular

 

Posología:

Población pediátrica

Niños de 6 meses a 17 años de edad: una dosis de 0,5 ml.

En los niños menores de 9 años de edad que no han sido vacunados anteriormente, deberá administrarse una segunda dosis de 0,5 mL después de un intervalo de al menos 4 semanas.

Adultos: una dosis de 0,5 ml.

 

Forma de administración:

La vacuna debe inyectarse por vía intramuscular o subcutánea.

La inyección intramuscular se realiza de preferencia en la región anterolateral del muslo (o en el músculo deltoide si la masa muscular es suficiente) en niños de 6 a 35 meses de edad, o en el músculo deltoide en niños a partir de los 36 meses y en adultos.

Fuente: ANMAT. Disposición N° 3365/19. 12/04/19. Disponible en:

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/abril_2019/Dispo_MSYDS_3365-19.pdf

 

Administración simultánea de las vacunas:

No existe contraindicación a la aplicación simultánea entre ésta y otras vacunas, aplicadas en sitios diferentes.

 

Embarazo: por ser una vacuna inactivada puede administrarse durante el embarazo.

 

Lactancia: se puede vacunar a las mujeres que estén amamantando

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes. Alergia al huevo.

Cadena de Frío:

Mantener las vacunas a temperatura adecuada (2 a 8 ºC)

No exponerlas a la luz solar.

Evitar que las vacunas se congelen

 

Bibliografía:

 

Farm. Nicolás Troffe

Coordinador

Comisión Científica y de

Extensión Universitaria