[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT desregula la importación personal de productos médicos de uso sin prescripción

La medida busca simplificar trámites y mejorar el acceso de los usuarios a productos médicos de uso personal.

05 de mayo de 2025

La ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 2857/2025 publicada el día de hoy en el Boletín Oficial, se estableció que esta Administración Nacional no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos cuya condición sea de uso sin prescripción. La medida se aplicará siempre que sean adquiridos por personas físicas y destinados exclusivamente al uso personal.

La norma tiene como objetivo promover la simplificación de procesos y la eficiencia en la gestión pública para beneficiar el acceso a productos médicos.

Según lo dispuesto, estos productos deben ser de uso directo por parte del paciente o usuario, sin necesidad de indicación médica ni intervención profesional. Sin embargo, queda expresamente prohibida su comercialización o distribución gratuita.

A su vez, el Instituto Nacional de Productos Médicos elaboró un listado, en el cual se detallan los productos comprendidos bajo esta condición. El mismo será actualizado periódicamente.

Esta Administración Nacional aclara que la responsabilidad sobre el correcto uso y los eventuales efectos de los productos importados quedan exclusivamente bajo el usuario, quien asume los riesgos que pudieran desencadenarse a partir de su adquisición.

Con esta medida, la ANMAT reafirma su compromiso con una regulación sanitaria centrada en la autonomía del paciente y el acceso equitativo a tecnologías médicas.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-desregula-la-importacion-personal-de-productos-medicos-de-uso-sin-prescripcion

Cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin

Se debe a motivos comerciales, no a problemas de seguridad con sus productos.

05 de mayo de 2025

La Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos ha tomado conocimiento, a través de la autoridad nacional competente de Francia, la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos e y de Productos de Sanidad) de la suspensión de la comercialización de los dispositivos médicos fabricados por la empresa GROUPE SEBBIN, FRANCIA, tras el proceso de liquidación sin continuación de actividad.

La Declaración de Liquidación de la empresa indica que “desde el 4 de marzo, ningún producto podrá ser enviado ni facturado por el grupo Sebbin en Francia. Sin embargo, los productos ya comercializados en diferentes países, así como los que se encuentran en existencias en almacenes en Francia, pueden utilizarse sin garantía comercial.”

Consecuentemente, teniendo en cuenta la información disponible, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que los productos fueron comercializados en Argentina por la empresa D’AGITEC SRL bajo los PM- 2170-1 -Implante mamario relleno de gel. – PM-2170-2- Implante de glúteo redondo, biconvexo y anatómico. PM- 2170-4 -Implante mamario relleno de gel. Los registros de los productos médicos mencionados anteriormente fueron dados de baja por la empresa importadora en el año 2024.

Es importante destacar que el cese de actividad de esta empresa responde a motivos comerciales, no a problemas de seguridad con sus productos. Los productos fabricados con anterioridad al 3 de marzo de 2025 cumplen los requisitos de seguridad y funcionamiento.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/cese-de-actividad-del-fabricante-de-implantes-groupe-sebbin[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y publicidad de productos cosméticos de la marca MYKONOS

La medida fue tomada luego de advertir que se trata de productos que carecen de inscripción sanitaria.

05 de mayo de 2025

ANMAT informa que se ha prohibido el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional, de los siguientes productos cosméticos de la marca MYKONOS, en todas sus presentaciones y contenidos netos, hasta tanto obtengan sus autorizaciones:

• MASCARILLA CAPILAR RESTAURACIÓN TOTAL Y BRILLO EXTREMO marca MYKONOS
• SERUM ANTICAIDA Y CRECIMIENTO EXTREMO marca MYKONOS
• SHAMPOO ANTICAIDA Y CRECIMIENTO EXTREMO marca MYKONOS
• CREMA PARA PEINAR TRIPLE ACCION marca MYKONOS
• ACONDICIONADOR ANTICAIDA Y CRECIMIETO EXTREMO marca MYKONOS
• ORO LIQUIDO PROTECTOR TERMICO Y RESTAURACIÓN marca MYKONOS

La medida fue tomada luego de haberse recibido una denuncia vía mail en la casilla de correo de Cosmetovigilancia (cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar), en relación a los productos de la marca MYKONOS. Se pudo constatar la oferta en diversos canales electrónicos de productos de la citada marca sin inscripción sanitaria, además se consultó la base de datos de productos cosméticos registrados ante esta Administración Nacional, en la cual no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.

Al tratarse de productos ilegítimos, no inscriptos ante esta Administración Nacional, se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración y resulta imposible brindar garantías sobre su seguridad y eficacia.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-publicidad-de-productos-cosmeticos-de-la-marca

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución del equipo de depilación láser “ALMA – SOPRANO TITANIUM”

La medida fue tomada al comprobarse que se trata de productos médico falsificado, diferente del registrado mediante el PM 1168.18 por la firma SIREX MEDICA S.A.

05 de mayo de 2025

ANMAT informa que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del equipo de depilación láser “ALMA – SOPRANO TITANIUM” – (SN) 1330120203147DL808V19XZ”

Las actuaciones iniciaron a partir de una inspección realizada el 11 de marzo del 2025, cuando personal del Departamento de Control de Mercado se hizo presente en el domicilio de la calle Sarmiento 154 – ciudad de Salta – Provincia homónima– sede de funcionamiento de la firma “Odontomundo” propiedad de ODM Salta SAS, en cuya recorrida se observó dentro del depósito un equipo de depilación láser, sin cabezales, con las siguientes inscripciones en su frente: “ALMA – SOPRANO TITANIUM” – (SN) 1330120203147DL808V19XZ – Weight: 60kg/95kg – Vol: 220V-50HZ – CE. sin datos del importador responsable en la Argentina, ni datos del fabricante.

El inspeccionado refirió que el producto no era de su propiedad y que estaba enese local para su reparación, y aportó una autorización de traslado, firmada por Ana Yamila Obeid, quien habría enviado el equipo, para servicio técnico, desde la localidad de Salvador Mazza.

Por lo que el 14 de marzo, personal del Departamento de Control de Mercado se hizo presente en la sede de la firma “Sirex Médica SA”, titular del producto ALMA SOPRANO TITANIUM, en la República Argentina, y un representante de la mencionada afirmó que se trata de un equipo FALSIFICADO, señalando las diferencias respecto del original:

• El panel frontal del equipo original es de color gris acero, mientras que el equipo falsificado posee un panel frontal color negro.
• El panel posterior del equipo original posee bordes curvos, mientras que el equipo falsificado posee en su panel posterior bordes con ángulo recto.
• El equipo original Soprano Titanium posee en el panel frontal una compuerta dentro de la cual se encuentran dos conexiones para cabezales. En el equipo falsificado no se observa la compuerta y posee una sola conexión para cabezal.
• El equipo original posee adherido un rótulo con todos los datos de la empresa importadora el que es colocado por Sirex Médica SA y en su panel posterior un segundo rótulo de material plástico metalizado, de color gris, en donde se consigna el número de serie, fecha de fabricación y el modelo del equipo (este rótulo lo coloca el fabricante). El equipo bajo estudio no posee ninguno de los dos rótulos.
• El número de serie que figura en el equipo falsificado (SN) 1330120203147DL808V19XZ, no corresponde a un código serial de la firma Sirex Médica SA.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-del-equipo-de-depilacion-laser-alma[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]