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08
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05
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) tomó medidas para ampliar el uso de una dosis de refuerzo para las vacunas contra el COVID-19 en poblaciones elegibles. La agencia está modificando las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas contra el COVID-19 que permiten el uso de una sola dosis de refuerzo de la siguiente manera:
- El uso de una única dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna que puede administrarse al menos 6 meses después de la finalización de la serie primaria a las personas:
- de 65 años y mayores
- de 18 a 64 años con alto riesgo de COVID-19 grave
- de 18 a 64 años con exposición institucional o laboral frecuente al SARS-CoV-2
- El uso de una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson) puede administrarse al menos 2 meses después de la finalización del régimen primario de dosis única a personas de 18 años de edad o mayores.
- El uso de cada una de las vacunas contra el COVID-19 disponibles como una dosis de refuerzo heteróloga (o «mezclar y combinar») en individuos elegibles después de completar la vacunación primaria con otra vacuna contra el COVID-19 existente.
- Para aclarar que se puede administrar una única dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech al menos 6 meses después de la finalización de la serie primaria a las personas de 18 a 64 años de edad con exposición institucional o laboral frecuente al SARS-CoV-2.
«Las acciones de hoy demuestran nuestro compromiso con la salud pública en la lucha proactiva contra la pandemia del COVID-19», dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, M.D. «A medida que la pandemia sigue afectando al país, la ciencia ha demostrado que la vacunación sigue siendo la forma más segura y eficaz de prevenir el COVID-19, incluyendo las consecuencias más graves de la enfermedad, como la hospitalización y la muerte. Los datos disponibles sugieren la disminución de la inmunidad en algunas poblaciones que están totalmente vacunadas. La disponibilidad de estas dosis de refuerzo autorizadas es importante para seguir protegiéndose contra la enfermedad del COVID-19».
«Las enmiendas a las autorizaciones de uso de emergencia para incluir una sola dosis de refuerzo en las poblaciones elegibles se basan en los datos y la información disponibles, y siguen las aportaciones de los miembros de nuestro comité asesor que apoyaron el uso de una dosis de refuerzo de estas vacunas en las poblaciones elegibles», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «También estamos tomando medidas hoy para incluir el uso de dosis de refuerzo mixtas para abordar esta necesidad de salud pública. Trabajaremos para acumular datos adicionales lo antes posible para evaluar más a fondo los beneficios y riesgos del uso de dosis de refuerzo en poblaciones adicionales, y planeamos actualizar a la comunidad de salud y al público con nuestra determinación en las próximas semanas».
Autorización de la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna
Para respaldar la autorización de uso de emergencia de una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, la FDA analizó los datos de la respuesta inmunitaria de 149 participantes de 18 años o más de los estudios clínicos originales que recibieron una dosis de refuerzo al menos 6 meses después de su segunda dosis, y los comparó con las respuestas inmunitarias de 1,055 participantes del estudio después de completar su serie de dos dosis. La respuesta de anticuerpos de los 149 participantes contra el virus del SARS-CoV-2 29 días después de una dosis de refuerzo de la vacuna demostró una respuesta de refuerzo.
La FDA también evaluó un análisis adicional realizado por Moderna en el que se comparan las tasas del COVID-19 acumuladas durante el aumento de la variante Delta durante julio y agosto de 2021, que sugieren que hay una disminución en la eficacia de la vacuna con el paso del tiempo.
La seguridad se evaluó en 171 participantes de 18 años o más que fueron seguidos durante un promedio de aproximadamente seis meses. Los efectos secundarios más frecuentes notificados por los participantes en el estudio clínico que recibieron la dosis de refuerzo de la vacuna fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y/o articular, escalofríos, inflamación de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección, náuseas y vómitos, y fiebre. Cabe destacar que la inflamación de los ganglios linfáticos de la axila se observó con mayor frecuencia tras la dosis de refuerzo que tras la serie primaria de dos dosis.
Los análisis en curso de los sistemas de vigilancia de la seguridad de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) han identificado un mayor riesgo de afecciones cardíacas inflamatorias, miocarditis y pericarditis, tras la vacunación con la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, especialmente tras la segunda dosis. Por lo general, la aparición de los síntomas se ha producido unos días después de la vacunación. El riesgo observado es mayor entre los hombres menores de 40 años, especialmente entre los de 18 a 24 años, que entre las mujeres y los hombres de más edad.
La dosis única de refuerzo contra el COVID-19 de Moderna es la mitad de la dosis que se administra para una serie primaria y se administra al menos seis meses después de completar una serie primaria de la vacuna.
Autorización de la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson and Johnson)
La autorización de uso de emergencia de una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen se basa en la evaluación de la FDA de los datos de la respuesta inmunitaria en 39 participantes de un estudio clínico que incluyó a 24 participantes de entre 18 y 55 años de edad, y a 15 participantes de 65 años o más. Los participantes en el estudio recibieron una dosis de refuerzo aproximadamente 2 meses después de su primera dosis, y los resultados demostraron una respuesta de refuerzo.
En total, aproximadamente 9,000 participantes en el estudio clínico han recibido dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen administradas con un intervalo de al menos dos meses y de ellos, aproximadamente 2,700 han tenido al menos dos meses de seguimiento de seguridad después de la dosis de refuerzo. Los análisis de seguridad de Janssen de estos estudios no han identificado nuevos problemas de seguridad.
Análisis anteriores de los sistemas de vigilancia de la seguridad de la FDA y los CDC sugieren un mayor riesgo de un tipo de coágulo sanguíneo grave y poco frecuente en combinación con un nivel bajo de plaquetas tras la administración de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen. Esta afección grave se denomina síndrome de trombocitopenia (STC, por sus siglas en inglés). Las personas que desarrollaron STC después de recibir la vacuna tuvieron síntomas que comenzaron aproximadamente una o dos semanas después de la vacunación. La notificación de STC ha sido mayor en las mujeres de 18 a 49 años. Además, la vigilancia de la seguridad sugiere un mayor riesgo de un trastorno neurológico grave específico llamado síndrome de Guillain Barré, dentro de los 42 días siguientes a la recepción de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen.
Autorización de la dosis de refuerzo para «mezclar y combinar»
Hoy, la FDA también autoriza el uso de las dosis de refuerzo heterólogas (o «mezclar y combinar») para las vacunas contra el COVID-19 actualmente disponibles (es decir, autorizadas o aprobadas por la FDA). Tras la presentación de los datos de los estudios clínicos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la discusión del Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la información presentada para su consideración, junto con la evaluación de la agencia de los datos disponibles, la FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales del uso de una sola dosis heteróloga de refuerzo superan los riesgos conocidos y potenciales de su uso en las poblaciones elegibles.
Una única dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas contra el COVID-19 existentes puede administrarse como una dosis de refuerzo heteróloga tras la finalización de la vacunación primaria con otra vacuna contra el COVID-19 disponible. La(s) población(es) elegible(s) y el intervalo de dosificación para una dosis de refuerzo heteróloga son los mismos que los autorizados para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para la vacunación primaria.
Por ejemplo, los receptores de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen de 18 años o mayores pueden recibir una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen, de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (media dosis) o de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech al menos dos meses después de haber recibido la vacunación primaria con la vacuna contra el COVID-19 de Janssen.
En otro ejemplo, los receptores de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna y la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech que pertenezcan a una de las categorías autorizadas para las dosis de refuerzo (mayores de 65 años, de 18 a 64 años con alto riesgo de COVID-19 grave, y de 18 a 64 años de edad con exposición institucional o laboral frecuente al SARS-CoV-2) pueden recibir una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (media dosis), de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen al menos seis meses después de completar su vacunación primaria.
La agencia reconoce que los proveedores de atención médica y los receptores de la vacuna contra el COVID-19 tendrán preguntas sobre las dosis de refuerzo. Las hojas informativas individuales para cada vacuna disponible proporcionan información relevante para los proveedores de atención médica y los receptores de la vacuna. La agencia anima a los proveedores de atención médica a seguir también las recomendaciones que proporcionarán los CDC tras una reunión de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización y las recomendaciones formales firmadas por el director de los CDC.
Fuente: fda.gov
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Nov
2021
04
| CUOTA SOCIAL NOVIEMBRE/2021 | |||
| DT/CO-DT/AUXILIAR | VOLUNTARIO | FARM. HOSPITAL (A) | |
| CUOTA BASICA | 2.015,03 | 974,65 | 0,00 |
| DEFENSA PROFESIONAL | 41,60 | 41,60 | 41,60 |
| LABORATORIO | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
| Cuota Colegio Central | 2.156,63 | 1.116,25 | 141,60 |
| CUOTA FILIAL | 924,27 | 478,40 | 0,00 |
| Total Cuota Col.Central mas Filial (1) | 3.080,90 | 1.594,65 | 141,60 |
| APORTE PROGRAMA EMPRENDEDORES | 50,00 | 50,00 | 50,00 |
| CUOTA CONFEDERACION (2) | 85,00 | 85,00 | 85,00 |
| SUBSIDIO DOTAL | 150,00 | 150,00 | 150,00 |
| SUBS. INT. QUIR. | 60,00 | 60,00 | 60,00 |
| SUBS. FALLECIMIENTO | 54,99 | 54,99 | 54,99 |
| SUBS. DE RETIRO | 82,48 | 82,48 | 82,48 |
| SUBS. DE DESEMPLEO | 16,50 | 16,50 | 16,50 |
| SUBS. POR CATASTROFE | 19,94 | 20,19 | 20,24 |
| SUBS. AYUDA A LA PARENTALIDAD | 98,19 | 98,19 | 98,19 |
| SUBTOTAL (3) | 482,10 | 482,35 | 482,40 |
| TOTAL 1+2+3 | 3.698,00 | 2.212,00 | 759,00 |
| Farm. Fallecidos | |||
| D´elia Luis Marcelo | |||
| MIEMBROS ADHERENTES | |||
| SUBS. DOTAL | 150,00 | ||
| SUBS. INT. QUIR. | 60,00 | ||
| SUBS. FALLEC. | 54,99 | ||
| SUBS. DE RETIRO | 82,48 | ||
| SUBS. DE DESEMPLEO | 16,50 | ||
| SUBS. POR CATASTROFE | 19,84 | ||
| SUBS. AYUDA A LA PARENTALIDAD | 98,19 | ||
| TOTAL | 482,00 | ||
| IMPORTANTE:-SEGUN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 15/11/2021 | |||
| RESIDUOS PATOGENICOS | $ 2.299,00 | (cada caja) | |
| RESIDUOS PATOGENICOS | $ 42,35 | (cada certificado de incineración) | |
| RESIDUOS PATOGENICOS | $ 42,35 | (cada manifiesto) | |
| SEGURO MALA PRAXIS | |||
| SEGURO MALA PRAXIS ($ 1,000.000,00) A | $ 80,00 | $ 64,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS ($ 2.000.000,00) B | $ 160,00 | $ 128,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS ($ 3.000.000,00) C | $ 240,00 | $ 192,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS ($ 5.000.000,00) CATEGORIA D | $ 380,00 | $ 304,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 1.000.000,00) | $ 390,00 | $ 312,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 2.000.000,00) | $ 780,00 | $ 624,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 3.000.000,00) | $ 1.170,00 | $ 936,00 | |
| SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 5.000.000,00) | $ 1.850,00 | $ 1.480,00 |
Nov
2021
03
El miércoles 3 de noviembre se realizó una conferencia de prensa con autoridades farmacéuticas de los partidos de la zona norte de la provincia y del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, desde la ciudad de Zárate, sede de la Filial local.
Es necesario hacer público el atropello que lleva adelante la Organización de Servicios Directos Empresarios (OSDE) imponiendo condiciones comerciales inaceptables a las farmacias bonaerenses.
Al concluir la reunión los colegas presentes firmaron una nota dirigida a las autoridades de OSDE que dice:
Los abajo firmantes de la presente, en representación de los Entidades Colegiadas, nos dirigimos a Ud. con el objeto de poner de manifiesto el irregular actuar de esa Organización con respecto a la provisión de insulinas, anticonceptivos y medicación oncológica, violando claras disposiciones legales acordadas en virtud del marco de la contratación vigente convenida entre las partes.
En efecto, la modalidad impuesta unilateralmente por OSDE para la entrega de dichos medicamentos a vuestros afiliados, importa una maniobra comercial que afecta el principio de libre elección del prestador por parte del afiliado, distorsionando el servicio uniforme y obligando a dicho paciente a desplazarse hacia lugares que no son los habituales para obtener en una misma oficina de farmacia los medicamentos que necesita. Asimismo, impone relaciones comerciales espurias, apartando a la totalidad de las Farmacias de una operatoria que a la postre les quita el necesario margen de ganancia que debe tener la profesión farmacéutica, condenándolas a dispensar sólo los medicamentos que decide esa Organización.
El envío por parte de la/las Droguerías de un paquete cerrado o bulto impide el correcto control de la legitimidad del medicamento que se entrega, obviando los necesarios pasos por parte del profesional farmacéutico en cuanto a los actos de revisión y análisis de la receta, la interpretación de la misma, la asunción de la responsabilidad legal del medicamento que se dispensa, etc.; de la entrega de ese medicamento en un paquete cerrado, sin posibilidad de control del mismo, a través de los actos profesionales a desplegar, emerge la responsabilidad legal de dicho profesional por las contingencias que pudieran acontecer.
Por lo demás, las Droguerías sólo se encuentran habilitadas legalmente para suministrar los medicamentos a las Oficinas de Farmacia, quienes son las que se encuentran facultadas por Ley para dispensar los mismos al afiliado paciente. Una vez entregados dichos medicamentos al profesional farmacéutico, éste debe previamente haber analizado la prescripción médica (receta) y demás cuestiones antes citadas.
La práctica comercial denunciada e impuesta unilateralmente por esa Organización importa una falsa dispensa, ya que de lo que se trata es de la entrega directa de la droguería de un bulto totalmente cerrado, que hace las veces de una encomienda.
Por lo manifestado hasta aquí, no cabe duda alguna que con la modalidad impuesta por esa Organización se están violando claras disposiciones, tanto de la Ley 10.606 como de la Ley 11.405. También, en el caso de la dispensa de los anticonceptivos, importa una discriminación para la mujer, al obligarla a concurrir a otros lugares que no son los habituales para ella.
Lo precedentemente relatado, conspira contra la excelencia y calidad del servicio farmacéutico al que tiene derecho todo paciente, en el caso, los afiliados de la OSDE, aspiración también de vuestra organización.
Es por lo expuesto que requerimos, revertir dentro del plazo de 10 días de recepcionada la presente la situación antes descripta, universalizando la dispensa de los medicamentos antes mencionados a todas las Oficinas de Farmacia, sin distinción alguna, conforme los servicios farmacéuticos oportunamente convenidos, los que fueran modificados unilateralmente, sin el consentimiento expreso o tácito de una de las partes contratantes, lo cual importa un grave incumplimiento contractual; caso contrario, consideraremos rescindido el contrato oportunamente consensuado por culpa exclusiva de esa Organización, acarreando el pago de la multa prevista, continuando con la atención habitual de vuestros afiliados que concurran a requerir los servicios farmacéuticos, obviando la cobertura oportunamente convenida.
Saludamos a Ud. atentamente.-
Nov
2021
01
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
01/11/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: : transcribimos la siguiente información de ANMAT
Nueva disposición sobre productos médicos
Aplica a los certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de estos productos.
Publicado el lunes 01 de noviembre de 2021
Se comunica a profesionales y empresas que el 20 de octubre de 2021 entró en vigencia la Disposición 7802/2021, que establece:
- Los certificados de BPF, que se emitan a partir de la entrada en vigencia de la mencionada disposición, pasarán a tener 5 años de vigencia.
- La solicitud de renovación de certificado de empresas distribuidoras de productos médicos, previo al vencimiento de dicho certificado, prorrogará su vigencia hasta que el Instituto Nacional de Productos Médicos se expida.
Los certificados emitidos con anterioridad a esta disposición, seguirán teniendo la vigencia establecida en el mismo.
Es importante destacar que esta normativa acompaña los compromisos asumidos por nuestro país en el marco de los procesos de integración regional.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nueva-disposicion-sobre-productos-medicos
Oct
2021
29
Un estudio revela que el 25% de los porteños decidiría esperar una hora o hasta un día antes de concurrir al médico ante síntomas de un accidente cerebrovascular; en nuestro país, esta es una de las principales causas de muerte
Por: Cintia Perazo
El viernes, como cada 29 de octubre desde 2008, se conmemora el Día Mundial del ACV, que busca informar a la comunidad acerca de esta grave patología que amenaza tanto la vida como la calidad de vida. En nuestro país, el accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte, mientras que en los Estados Unidos y varios países de Europa descendió a la quinta posición gracias a las campañas realizadas para prevenirlo y tratarlo a tiempo. A nivel mundial, se calcula que cerca de 17 millones de personas sufren ACV por año: de ellos, aproximadamente 6 millones van a morir o quedarán con graves secuelas.
En este contexto, la Clínica La Sagrada Familia –con el apoyo de la Fundación para el Estudio de las Neurociencias y la Radiología Intervencionista (Feneri)– actualizó su encuesta que mide el grado de conocimiento que tiene la población de la ciudad de Buenos Aires de los factores de riesgo y señales de alerta de los ataques cerebrales. El estudio arrojó que, a 10 años del primer relevamiento, más del 25% de los porteños todavía no adoptarían una actitud de urgencia al reconocer una señal de alerta de ACV. Es decir, decidiría esperar una hora o un día antes de concurrir a una guardia o llamar al médico.
“Es fundamental entender que cada minuto que pasa cuando ocurre un ACV equivale a la muerte de dos millones de neuronas”, sostiene el neurocirujano Pedro Lylyk, director general de la Clínica La Sagrada Familia, con sede en la Capital.
Otro dato revelador es que el 22% de los encuestados considera que si una persona sufre un ACV y recibe tratamiento puede no recuperarse plenamente. “Necesitamos modificar esta idea. La buena noticia es que si una persona sufre un accidente cerebrovascular y recibe atención inmediata su pronóstico seguramente será favorable. La clave reside en actuar con rapidez, identificar las señales de alerta y concurrir al centro de salud de mayor complejidad que tenga más cerca”, sugiere Lylyk.
Un ataque cerebrovascular se provoca cuando se detiene el flujo sanguíneo a parte del cerebro. Al no poder recibir el oxígeno y los nutrientes que necesitan, las células cerebrales comienzan a morir en minutos. Esto puede causar un daño severo al cerebro, discapacidad permanente e incluso la muerte.
Hay dos tipos de ataques cerebrales. Por un lado, el accidente cerebrovascular isquémico que es causado por un coágulo de sangre que bloquea o tapa un vaso sanguíneo en el cerebro; es el tipo más común, que alcanza al 80% de los casos. Por otro lado, el accidente cerebrovascular hemorrágico es causado por un vaso sanguíneo que se rompe y sangra en el cerebro.
Los verdaderos factores de riesgo
Aunque los encuestados creen que el estrés es la primera causa de un ataque cerebral, los especialistas aseguran que hay otros determinantes como la hipertensión, la diabetes, el tabaquismo, determinadas arritmias cardíacas y el sedentarismo. “Si bien el estrés es un factor de riesgo para la enfermedad cerebrovascular, cumpliría un rol menos directo”, afirma Juan José Cirio, jefe de Neurología de La Sagrada Familia.
Aunque tanto especialistas como encuestados reconocen que el ACV puede afectar de igual manera a hombres y mujeres, resulta llamativo que el 43% desconoce los factores que aumentan el riesgo de un accidente cerebral en las mujeres; señalan en primer lugar las migrañas y el uso de anticonceptivos orales. Sobre este tema, los médicos recuerdan que si bien en una minoría de las mujeres jóvenes la migraña y el uso de anticonceptivos pueden jugar un rol en la enfermedad cerebrovascular, los más importantes continúan siendo los factores riesgo mencionados (hipertensión, diabetes, dislipidemia, arritmias cardíacas). Según los expertos, durante su edad fértil las mujeres tienen un factor de protección de riesgo vascular, que luego de la menopausia se va perdiendo y por eso se iguala el riesgo con el de los hombres.
“Tanto para los hombres como para las mujeres hábitos de vida saludables como una buena alimentación, la actividad física rutinaria, el control del peso, el buen control de la presión arterial, no fumar, el buen control de la diabetes y del colesterol a través de la consulta médica preventiva ayudan a disminuir el riesgo no solo del ACV, sino también del infarto cardíaco”, recomienda Cirio.
Otro punto importante que observa Lylyk en esta investigación es que las señales de alerta que causan una reacción inmediata son aquellas que reúnen varios síntomas juntos. “Acudirían rápidamente si sufren, por ejemplo, parálisis de una parte del cuerpo junto con problemas en el habla, o en los casos que no pueden tomar objetos de la cartera, cuando empiezan a babear, y cuando intentan pedir ayuda y no pueden pronunciar palabra. Sin embargo, el dolor de cabeza súbito de máxima intensidad no fue reconocido por el 30% de los encuestados como un signo de alerta de ACV”, reconoce.
El neurocirujano sostiene que es importante reconocer este síntoma. “No es un dolor de cabeza habitual. Muchas personas lo describen como el peor dolor de cabeza de su vida, que comienza en forma repentina. Este es sugestivo de la ruptura de un aneurisma cerebral, siendo el dolor generado por la súbita salida de sangre de las arterias al romperse el aneurisma hacia las meninges o incluso hacia el tejido cerebral mismo”, explica.
Los tres puntos alarmantes revelados por la encuesta y que destacan los médicos son:
- El 25% no actuaría de forma inmediata si registrará problemas repentinos en la coordinación.
- El 29% no haría nada o esperaría si ve que alguien de su entorno de forma repentina dice que ve doble.
- El 33% no actuaría rápido si percibe confusión repentina.
¿Qué hacer? Lylyk señala que es muy importante la intervención del Estado para educar a la población en la prevención y para concientizar de que si una persona tiene un ACV debe actuar rápido. “La Organización Mundial de la Salud hizo hincapié en eso este año: actuar con velocidad en cuanto ocurre el ataque. Es inconcebible que la gente, después de sufrir un ACV demore en acercarse a una guardia, que los sistemas de ambulancia tarden en llegar o que los médicos tardemos en derivar a estos pacientes. Una vez que se hace el diagnóstico se pueden tratar. Hoy hay muchos lugares en la Argentina preparados para poder tratarlos, pero se debe actuar rápido. Es fundamental, también, reconocer lo síntomas. A veces es difícil que la persona que lo está sufriendo se dé cuenta, por eso es tan importante que el familiar o el amigo que esté en ese momento con esa persona sepa cuáles son los síntomas de un ACV y pueda llevarlo inmediatamente a un especialista”, finaliza.
Fuente La Nación
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Oct
2021
29
La Plata, 29 de OCTUBRE de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
29/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Corrección del mercado de un lote del producto Tuclarit 125
Se trata del lote VI 480, con vencimiento 09/23
Publicado el viernes 29 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Mar S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:
TUCLARIT 125 / Claritromicina 125 mg/5ml, granulado para suspensión oral por 60 ml, L: VI 480 – V: 09/23, Certificado N° 56981.
El producto es un antibiótico macrólido semisintético utilizado para el tratamiento de infecciones.
La medida fue adoptada luego de detectarse un error en el proceso de acondicionamiento secundario del referido lote, pues dentro de algunos envases secundarios de Tuclarit 125 se colocaron jeringas dosificadoras pertenecientes a Tuclarit 250. En este sentido, se informa que la jeringa que corresponde a Tuclarit 125 presenta leyendas en color verde y una escala numérica entre 2 y 32 kg, en tanto que la jeringa de Tuclarit 250 posee leyendas en color negro y una escala numérica que va de 4 a 64 kg.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de la corrección del mercado del lote en cuestión.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-un-lote-del-producto-tuclarit-125
| Para la realización del cambio envíe los medicamentos a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
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Oct
2021
28
La Plata, 28 de OCTUBRE de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
28/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15
Se trata de un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor.
Publicado el miércoles 27 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 – V: 01/2026, Certificado N° 47888.
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 77419/3019 – V: 07/2024, Certificado N° 47888.
El producto es un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor con síntomas como frecuente necesidad para orinar, necesidad incontrolable para orinar y micción incontrolable (enuresis) con urgencia.
La medida fue adoptada luego de detectarse un error en el nombre del producto en una de las solapas de cierre del estuche secundario, cuya leyenda reza SPASMEX 30. En este sentido, se aclara que el resto del envase secundario, el envase primario y el prospecto se encuentran rotulados como SPASMEX 15.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de la corrección del mercado de los lotes en cuestión.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-lotes-del-producto-spasmex-15
| Para la realización del cambio envíe los medicamentos a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
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Oct
2021
27
La Plata, 27 de OCTUBRE de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
27/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 7883/2021 ANMAT B.O. 27/10/2021
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: “1. METANDROSTENOLONA 10 mg LANDERLAND por 100 comprimidos vía oral, Elaborado por FARMACO S.A. División: LANDERLAN. Ofic. Luis Gasperi 935. Planta: Carretera de López e/Alejandro Miranda. Lambaré Paraguay; 2. TESTENAT DEPOT ENANTATO DE TESTOSTERONA 250 mg/mL LANDERLAN, frasco ampolla x 4 mL, via I.M., Elaborado por FARMACO S.A. División: LANDERLAN. Ofic. Luis Gasperi 935. Planta: Carretera de López e/Alejandro Miranda. Lambaré Paraguay; 3. STANOZOLOL TABLETS, Stanozolol 20 mg. Manufactures in Germany Jenapharm, 4. NORTHERN PHARMACEUTICALS 100 tablets Stan-10® Stanozolol 10 mg for oral use only. Northern Pharma Inc. 120 K Marksa Street, Rostov-na-Dony Russia; 5. NORTHERN PHARMACEUTICALS 100 tablets DBol-10® Methandrostenolone 10 mg for oral use only. Northern Pharma Inc. 120 K Marksa Street, Rostov-na-Dony Russia y 6. NORTHERN PHARMACEUTICALS 100 tablets Anadrol-50® Oxymetholone 50 mg for oral use only. Northern Pharma Inc. 120 K Marksa Street, Rostov-na-Dony Russia”.
ARTÍCULO 2°.- Prohíbese la comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto medicinal elaborado por las firmas: FARMACO S.A. División: LANDERLAN. Ofic. Luis Gasperi 935. Planta: Carretera de López e/ Alejandro Miranda. Lambaré Paraguay y Northern Pharma Inc. 120 K Marksa Street, Rostov-na-Dony Russia.
Motivo: Productos Ilegales
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/251877/20211027
Oct
2021
26
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
26/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel
La medida fue dispuesta por haberse detectado una impureza en la materia prima de los lotes retirados
Publicado el lunes 25 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote los siguientes productos:
- Aprovel® (Irbesartan 300 mg), por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
- Coaprovel® (Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg), por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.
Se trata de productos indicados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
La medida fue dispuesta luego de detectarse la presencia de una impureza mutagénica en la materia prima Irbesartan, utilizada en el proceso de elaboración de los lotes detallados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes en cuestión.
Asimismo, si se encuentra consumiendo dichos lotes, se sugiere no interrumpir el tratamiento sin consultar al médico y/o farmacéutico. La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para la salud del paciente.
| Para la realización del cambio envíe los medicamentos a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí para Aprovel o desde aquí para Coaprovel |
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