LONDRES, 11 feb (Reuters) – El medicamento para la artritis tocilizumab de Roche disminuye el riesgo de muerte entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave, acortando también el tiempo de recuperación y reduciendo la necesidad de ventilación mecánica, mostraron el jueves resultados de un gran ensayo.

Los hallazgos del ensayo RECOVERY, que desde marzo de 2020 ha estado probando una variedad de tratamientos potenciales para COVID-19, deberían ayudar a aclarar la confusión sobre si tocilizumab tiene algún beneficio para los pacientes con COVID-19 tras una serie de resultados dispares en ensayos.

“Ahora sabemos que los beneficios del tocilizumab se extienden a todos los pacientes con COVID con niveles bajos de oxígeno e inflamación significativa”, afirmó Peter Horby, profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad de Oxford e investigador principal conjunto de RECOVERY.

En junio de 2019, RECOVERY encontró que el esteroide dexametasona -barato y ampliamente disponible- redujo las tasas de muerte en cerca de un tercio entre pacientes con COVID-19 más graves. Desde entonces, el medicamento se ha convertido en parte del estándar de atención recomendado para pacientes graves.

Tocilizumab, que se vende bajo la marca Actemra, es un fármaco de anticuerpos monoclonales antiinflamatorios intravenosos usado para la artritis reumatoide. Se agregó al ensayo en abril de 2020 para pacientes con COVID-19 que requerían oxígeno y tenían evidencia de inflamación.

Los datos del estudio fueron de 2.022 pacientes con COVID-19 que fueron asignados al azar para recibir tocilizumab por infusión intravenosa y que se compararon con 2.094 pacientes asignados al azar a la atención habitual sola. Los investigadores apuntaron que el 82% de todos los pacientes estaban tomando un esteroide sistémico como la dexametasona.

Los resultados mostraron que el tratamiento con tocilizumab redujo significativamente las muertes: 596 (29%) de los pacientes del grupo de tocilizumab murieron en 28 días, en comparación con 694 (33%) pacientes del grupo de atención habitual.

Eso se traduce en una diferencia absoluta del 4% y significa que por cada 25 pacientes tratados con tocilizumab, se salvaría una vida adicional, dijeron Horby y su co-investigador principal Martin Landray.

Los científicos agregaron que se observó claramente que los beneficios del tocilizumab aumentaban los de los esteroides.

“Usado en combinación, el impacto es sustancial”, indicó Landray, quien también es profesor de medicina y epidemiología de Oxford.

Añadió que los resultados “muestran claramente los beneficios del tocilizumab y la dexametasona para abordar las peores consecuencias del COVID-19: mejorar la supervivencia, acortar la estancia hospitalaria y reducir la necesidad de ventiladores mecánicos”.

Bill Anderson, jefe de la división de medicamentos de Roche, sostuvo la semana pasada que los resultados dispares previos probablemente se debieron a diferencias en el tipo de pacientes estudiados, cuándo fueron tratados y el punto final: la coyuntura en la que se mide el éxito o el fracaso.

“Creemos que nos estamos acercando tanto a los puntos finales más relevantes como a la población de pacientes relevante”, dijo Anderson. “Parece que los candidatos ideales son los pacientes que realmente se encuentran en esa fase aguda de ataque inflamatorio”.

Actemra, junto con Kevzara del Sanofi, de efectos similares, recibió la autorización del Servicio Nacional de Salud (NHS) británico a principios de enero para pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos después de que datos preliminares de un estudio más pequeño llamado REMAP-CAP indicaran que podría reducir las estadías hospitalarias en aproximadamente 10 días.

Durante 2020, Actemra se convirtió en el quinto fármaco más vendido de Roche, con ingresos de más de 3.000 millones de dólares, con casi 600 millones de dólares originados en tratamientos con COVID-19.

Fuente: Reuters

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Lo demuestra un importante trabajo de investigación español; en la Argentina, es hipertenso el 40,6% de la población

Una medida tan simple como tomar la medicación para la presión arterial de noche –en lugar de hacerlo a la mañana, como suele indicarse– puede impactar en forma contundente y positiva sobre la salud cardiovascular. Un estudio sobre más de 19.000 pacientes mostró que la administración de drogas antihipertensivas antes de acostarse disminuyó un 56% la mortalidad total por causas cardiovasculares. Pero, además, este simple cambio de estrategia logró, al controlar la presión arterial, una reducción del 45% de los episodios cardiovasculares totales, un 34% de los infartos y un 49% de los accidentes cerebrovasculares (ACV).

¿Demasiado bueno para ser real?

“Algo de eso ocurrió con este trabajo de especialistas de la Universidad de Vigo, España, titulado Hygia –dice Ernesto Duronto, jefe de Investigación Clínica y Unidad Coronaria de la Fundación Favaloro–. El artículo se publicó originalmente en octubre de 2019 y los resultados fueron tan excesivamente buenos que se pusieron en duda, algo que suele pasar en medicina. Varios especialistas mundiales en hipertensión lo cuestionaron y enviaron cartas a la Revista Europea del Corazón, donde había sido publicado. La Sociedad Europea de Cardiología decidió ponerlo ‘bajo investigación’: el comité editor de la revista pidió toda la base de datos a la universidad, contrató un experto independiente en estadística de los EE.UU. y, al demostrar que el trabajo estaba bien hecho, volvió a publicarlo en diciembre último como uno de los mejores del año para avalar la investigación y los autores”.

El médico de la Fundación Favaloro cree que estos resultados serán incorporados a las próximas guías de tratamiento de la hipertensión que se difunden periódicamente en el mundo. “Pienso que no se sumaron este año porque cuando las redactaron este artículo estaba en plena revisión, pero con los resultados confirmados esperamos una recomendación de este nuevo criterio”, explica.

En condiciones normales, la presión arterial disminuye al menos un 10% mientras dormimos. Pero existe un número importante de personas hipertensas –en la investigación fue el 50%– entre quienes esto no ocurre: son los “non dippers”, candidatos ideales para recibir los fármacos antes de acostarse en lugar de por la mañana.

“Si uno quisiera ser muy prolijo debería indicar un Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial (MAPA) durante 24 horas para determinar si a ese paciente hipertenso le baja o no la presión durante la noche –añade Duronto-. Pero en nuestro país hay muchos pacientes hipertensos sin cobertura que no pueden acceder a ese monitoreo. De todos modos, lo que demuestra la investigación es que independientemente de que tengan o no ese patrón de descenso nocturno, todos se vieron beneficiados”.

Por otra parte, no existe contraindicación de horarios para las drogas antihipertensivas. “Se pueden tomar en cualquier momento del día –describe Carlos Blanco, secretario del Grupo de Trabajo de Hipertensión Arterial y Daño Vascular de la Sociedad Argentina de Nefrología (SAN) y jefe de la División Nefrología del Hospital Naval Pedro Mallo–. Las estatinas para reducir el colesterol se toman de noche, al igual que el alopurinol si está alto el ácido úrico. Pero con la medicación antihipertensiva no hay una indicación específica de horario. Y sí está demostrado que los hipertensos a quienes no les baja la presión arterial por la noche tienen un mayor riesgo cardiovascular”.

Subdiagnóstico y baja adherencia

Duronto recuerda que para ingresar al estudio Hygia primero hubo que confirmar que los pacientes fueran hipertensos a través de un MAPA de 48 horas (135/85 mg/dl); luego se los randomizó en dos grupos: unos recibían la medicación antihipertensiva de noche y otros, a la mañana. Además, debían tener al menos una consulta clínica y un monitoreo de presión arterial por año. El promedio de edad de los pacientes fue de 60 años y la media de seguimiento fue de 6,3 años.

Fuente: La Nación