Actualización de la ficha técnica de ivermectina (v.3 01-02-21)

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ALERTA DE LA RPVF 10/02/2021 Disposiciones de ANMAT

La Plata, 10 de FEBRERO de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.arwww.colfarma.org.ar


ALERTA DE LA RPVF

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

10/02/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.


Estimados Colegas: transcribimos la Disposición 1053/2021 de ANMAT, la misma es una aclaración de un error cometido en la Disposición N° 385/2021 publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina del 13/01/2021. Por lo tanto, el producto prohibido es el que aparece en el artículo 2 de la siguiente Disposición:

 

Disposición 1053/2021 B.O. 10/02/2021

ARTÍCULO 1°- Déjese sin efecto la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto falsificado rotulado como “ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10; SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11” establecida por Disposición N° DI-2021-385-APN-ANMAT#MS.

ARTÍCULO 2º- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 101616, vencimiento 2021-08-10; SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11”.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240654/20210210

ALERTA DE LA RPVF 09/02/2021 Disposiciones de ANMAT

La Plata, 09 de FEBRERO de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.arwww.colfarma.org.ar


Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

09/02/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.


Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT y Ministerio de Salud.

 

Productos sanitizantes

Disposición 1040/2021 (ANMAT) 09/02/2021

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto identificado en su rótulo como: “ALCOHOL EN GEL DESINFECTANTE PARA MANOS- FSG – sanitizante antibacterial instantáneo- produce FSG S.A. Establecimiento con laboratorio habilitado para la producción de tensioactivos bajo la inscripción Nº 4099- partida Nº 1038 07-02-2003. Anmat Exp. R. Nº 155/98. Comercializa Sky Leather Group S.A. Industria Argentina”, en todas las presentaciones y contenidos netos.
Motivo: Producto Ilegítimo

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240602/20210209

 

VACUNAS CONTRA COVID-19

Resolución 627/2021 Ministerio de Salud

Autorízase con carácter de emergencia la vacuna COVISHIELD/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine – Recombinant producida por el Serum Institute de la India en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240575/20210209

El CIMF recomienda: La nueva guía de la OMS sobre el uso de tapabocas contra COVID-19

Según informó la Organización Mundial de la salud, una nueva disposición indica que en áreas con transmisión comunitaria de COVID-19 los barbijos o tapabocas deben ser utilizados siempre por las personas en lugares cerrados como tiendas, ámbitos laborales u hogares en los que haya personas no convivientes si no se puede mantener la distancia de al menos un metro y no se cuenta con la ventilación adecuada.

Aunque se pueda mantener la distancia, si la ventilación no cumple con los requisitos de las instituciones nacionales respecto al SARS-COV2 en términos de temperatura y humedad, los barbijos siempre deben ser utilizados siempre como medida preventiva.

En lugares al aire libre, la Organización mantiene su recomendación de utilizar barbijos no médicos de tela, de tres capas y con un filtro en el medio, si no se puede guardar al menos un metro de distancia.  En la nueva guía, los expertos desaconsejan el uso de aquellas coberturas faciales que tienen válvulas, utilizadas comúnmente por trabajadores de la construcción.

“El peligro es que si llevas una mascarilla con válvula y estás infectado puedes estar expulsando aerosoles infectados. En otras palabras, anula el propósito de llevar una mascarilla. No es peligroso para ti, pero simplemente anula el propósito”, explicó el director de emergencias de la Organización, Michael Ryan.

Otras medidas de prevención y control de infecciones incluyen la higiene de manos, la distancia física de al menos un metro, el evitar tocarse la cara, cubrirse al toser o estornudar, la ventilación adecuada en ambientes interiores, así como la realización de pruebas, rastreo de contactos, cuarentena y aislamiento. Juntas, estas medidas son fundamentales para prevenir la transmisión de persona a persona de la enfermedad.

Fuente : confiar.telam.com.ar

ALERTA DE LA RPVF 04/02/2021 Disposiciones de ANMAT

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

04/02/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.


Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicación de ANMAT

 

PRODUCTOS MÉDICOS

 
Disposición 985/2021
DI-2021-985-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: “Bomba para alimentación enteral identificado como FRESENIUS KABI APPLIX SMART AR, REF 7751942, SN 22149438”.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240428/20210204

 

PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Disposición 867/2021
DI-2021-867-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: “Proteína pura saborizada”– Whey Protein Ultrawhey Gold Quality marca Hard Core”, RNE N° 02-035075, RNPA N° 90- 4568/2018, en cualquier sabor, presentación y fecha de vencimiento, por carecer de registro de RNE y RNPA y por consignar un RNPA inexistente y un RNE perteneciente a otra razón social, resultando ser un producto falsamente rotulado y en consecuencia ilegal.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240291/20210201

Trámites farmacéuticos durante la DISPO

Colegas

Para facilitar los trámites que los farmacéuticos bonaerenses debemos realizar, el CFPBA ha desarrollado nuevas herramientas en estricto cumplimiento con lo dispuesto por el gobierno nacional para todas las jurisdicciones del país que se encuentran bajo distanciamiento, social preventivo y obligatorio (DISPO).

Son desarrollos de fácil acceso desde cualquier dispositivo personal, en nuestras farmacias, lugares de ejercicio profesional o domicilios, tratando por todos los medios de evitar el traslado de personas a la ciudad de La Plata.

Si necesita un trámite del área de Relaciones Profesionales los mismos se realizan exclusivamente por parte del farmacéutico matriculado en el [mks_highlight color=»#eeee22″]Colfarma TAD (clic aquí).[/mks_highlight]

Si tiene consultas puede escribir a relprof@colfarma.org.ar

Si sus consultas son relacionadas a la pandemia y al apoyo para colegas afectados por el COVID, debe escribir a covid19@colfarma.org.ar

Por Obras Sociales puede escribir a prestaciones@colfarma.org.ar y/o a su@colfarma.org.ar o llamar a la MESA DE AYUDA: de Lunes a Viernes de 8:45 a 20:30 hs. al 0810 333 4133

[mks_highlight color=»#eeee22″]En resguardo de la comunidad farmacéutica y su salud, los trámites se realizarán a distancia hasta que la pandemia sea controlada.[/mks_highlight]

Recuerde que [mks_highlight color=»#eeee22″]siempre hay directivos disponibles para resolver las situaciones que se presentan y en ningún caso se requiere la contratación de terceras personas [/mks_highlight]. Puede llamar a sus celulares o al 0221-4290900 (líneas rotativas) y pedir que lo comuniquen. También puede escribir sus consultas a farmaceuticos@colfarma.org.ar

CUOTA SOCIAL FEBRERO 2021

CUOTA SOCIAL FEBRERO/2021
 DT/CO-DT/AUXILIAR  VOLUNTARIO FARM. HOSPITAL (A)
CUOTA BÁSICA 1.927,55 922,17 0,00
DEFENSA PROFESIONAL 41,60 41,60 41,60
LABORATORIO 41,60 41,60 41,60
Cuota Colegio Central 2.010,75 1.005,37 83,20
CUOTA FILIAL 861,75 430,88 0,00
Total Cuota Col.Central más Filial (1) 2.872,50 1.436,25 83,20
APORTE PROGRAMA EMPRENDEDORES 50,00 50,00 50,00
CUOTA CONFEDERACIÓN (2) 85,00 85,00 85,00
SUBSIDIO DOTAL 100,00 100,00 100,00
SUBS. INT. QUIR. 35,00 35,00 35,00
SUBS. FALLECIMIENTO 35,61 35,61 35,61
SUBS. DE RETIRO 35,61 35,61 35,61
SUBS. DE DESEMPLEO
SUBS. POR CATÁSTROFE 12,69 12,69 12,69
SUBS. AYUDA A LA PARENTALIDAD 63,59 63,59 63,59
SUBTOTAL (3) 282,50 282,50 282,50
TOTAL 1+2+3 3.290,00 1.853,75 500,70
 Checchia Jose Alberto
 Garcia Roberto Jorge
MIEMBROS ADHERENTES
SUBS. DOTAL 100,00
SUBS. INT. QUIR. 35,00
SUBS. FALLEC. 35,61
SUBS. DE RETIRO 35,61
SUBS. DE DESEMPLEO
SUBS. POR CATÁSTROFE 12,69
SUBS. AYUDA A LA PARENTALIDAD 63,59
TOTAL 282,50
IMPORTANTE:-SEGÚN RESOL. DE ASAMBLEA DEL 29/7/89, VTO. 15/01/2021
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 1.633,50 (cada caja)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 18,15 (cada certificado de incineración)
RESIDUOS PATOGÉNICOS $ 18,15 (cada manifiesto)
SEGURO MALA PRAXIS 
SEGURO MALA PRAXIS ($ 1,000.000,00) A $ 80,00 $ 64,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 2.000.000,00) B $ 160,00 $ 128,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 3.000.000,00) C $ 240,00 $ 192,00
SEGURO MALA PRAXIS ($ 5.000.000,00) CATEGORÍA D $ 380,00 $ 304,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 1.000.000,00) $ 390,00 $ 312,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 2.000.000,00) $ 780,00 $ 624,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 3.000.000,00) $ 1.170,00 $ 936,00
SEGURO MALA PRAXIS FCIAS. SOCIEDADES ($ 5.000.000,00) $ 1.850,00 $ 1.480,00

ALERTA DE LA RPVF 29/01/2021: Disposiciones ANMAT

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

29/01/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.


Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicación de ANMAT

ESPECIALIDADES MEDICINALES

Disposición 866/2021
DI-2021-866-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional los productos rotulados como: “DECA-DROBOL 200 NANDRONOL PHENIL PROPIONAT 100MG/ML NANDROLOL DECANOAT 100MG/ML. Elaborado por MAGER PHARMAZEUTISCHER TIERARZT.”; “MESVIRON 25 MESTEROLONE COMPRIMIDOS 25MG VIA ORAL (BLISTERES) elaborado por INSTITUTO MASONNENN.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION CLEMBUTEROL 0.08 MG – TESTED – 90 TABLETS, elaborado por SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION CLOMIPHEN 50 MG – TESTED – 30 TABLETS – MADE IN SWITZERLAND, elaborado por SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION MESTEROLONE 50 MG – TESTED – 30 TABLETS- MADE IN SWITZERLAND, elaborado por SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION NICOTINATE 20 MG – TESTED – 100 TABLETS – MADE IN SWITZERLAND–, SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION STANOZOLOL 10 MG – TESTED – 100 TABLETS – MADE IN SWITZERLAND, SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “SWISS POWER PHARMA DIVISION TAMOXIFEN 20 MG – TESTED – 60 TABLETS – MADE IN SWITZERLAND, SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “ SWISS POWER PHARMA DIVISION TRIAC 0,5 MG – TESTED – 100 TABLETS – MADE IN SWITZERLAND, SWISS POWER – PHARMA DIVISION.”; “TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION USP 200MG/ML FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY, elaborado por PADDOOK LABORATORIES INC.”; “PRIMOBOLAN DEPOT, AMPOLLA – OLIGE INJEKTIONSLOSUNG – BERLIN/BERGKAMEN, SCHERING AG.”; “HEMPTIMISM CBD OIL 500MG, WPN SUPPLEMENTS.”; “HEMPTIMISM FULL SPECTRUM HEMP OIL 500MG, WPN SUPPLEMENTS.”

ARTÍCULO 2º.- Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “SUSTANON 250 1ML, AMPOLLA – INDUSTRIA ARGENTINA, sin datos de lote ni vencimiento, elaborado por ORGANON.” y “TESTOVIRON DEPOT, AMPOLLA – 834234 – 084014/001, Lote R-809, vencimiento DIC 2017, elaborado por SCHERING”.

ARTÍCULO 3º.- Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional cualquier medicamento elaborado por las firmas que se detallan a continuación, hasta tanto se encuentren autorizadas por la autoridad sanitaria según corresponda: “MAGER PHARMAZEUTISCHER TIERARZT”; “WPN SUPPLEMENTS”; “INSTITUTO MASONNENN”; “SWISS POWER – PHARMA DIVISION” y “PADDOOK LABORATORIES INC”

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240201/20210129

 

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 860/2021
DI-2021-860-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1°- Prohíbase el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “SMED – BARBIJO RECT C/ELAS NASAL X 25 – PM 896-2 LOTE 1009 STERILE EO 2 – VTO: 2025-05 – Distribuidor Exclusivo Soluciones de Logística Global S.A. Elaborado por Grupo Quality SA – España 3475 San Martin – DT Farm Montenegro Natalia MN 12652”.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240200/20210129

 

Disposición 879/2021
DI-2021-879-APN-ANMAT#MS

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “INSUMOS XXI S.A., VIAL ERG, CALLE 97 N° 2716 SAN MARTIN – BS. AS. 50 CAMISOLINES HEMOREP. Ropa Descartable No Estéril, Lote: 1L5950 Modo de Uso: En caso de estar unidas, separar manualmente. Autorizado por ANMAT PM-1057-10 D.T. Farm. Javier Valverde, VENCIMIENTO 01/23. Venta Exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias”, por ser producto falsificado.

ARTÍCULO 2°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Pademed s.r.l. VIAL ERG Marca PADEMED, Remedios de Escalada de San Martin 1648, Lanus Oeste – Bs. As. 50 CAMISOLINES HEMOREP. Ropa Descartable No Esteril. PARTIDA: 1L5950 Modo de Uso: En Caso de estar unidas separar manualmente VENCIMIENTO: 01/23. Autorizado por la ANMAT PM1605-2 D.T. FARM: Ivan G.PATOFF (MP-20081) Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias”, por ser producto falsificado.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/240203/20210129

El CIMF recomienda: Esferas terapéuticas

Un grupo de investigadoras e investigadores dio un paso importante en el desarrollo de un tratamiento novedoso para prevenir la degeneración macular relacionada con la edad, que es la principal causa de pérdida de visión en las personas mayores.

Hace algunos meses, NEXciencia daba a conocer los primeros pasos de una investigación dirigida al desarrollo de un tratamiento alternativo para la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), una patología que, en mayor o menor grado, afecta a una gran parte de las personas mayores. De hecho, en los países occidentales, es la principal causa de pérdida de visión central de los individuos de más de 60 años.

La forma más frecuente de DMRE (85-90% de los pacientes), llamada “seca”, no tiene tratamiento. La otra forma (“húmeda”) se trata paliativamente mediante inyecciones intraoculares de anticuerpos, que deben repetirse todos los meses, que tienen un costo elevado y que, por ser un método invasivo, puede ocasionar infecciones en el interior del ojo.

Buscando una terapia más efectiva, y menos costosa y cruenta, en el Instituto de Química Biológica (IQUIBICEN) de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la UBA (Exactas UBA), un equipo de investigadoras e investigadores está experimentando con un potente antioxidante natural que está presente en numerosos vegetales, como las uvas y los frutos rojos: el resveratrol.

Hace un año, publicaron un trabajo científico con experimentos efectuados en cultivos de células de la retina humana. Allí comprobaron que el resveratrol protege a esas células de la acción dañina de un compuesto químico que se acumula en la retina con la edad y que es clave en el desarrollo de la DMRE.

Pero el resveratrol es un compuesto que se inactiva por acción de la luz. Para protegerlo, el grupo del IQUIBICEN decidió encapsularlo: construyeron cápsulas con un diámetro menor a los 200 nanómetros (un nanómetro es la milmillonésima parte de un metro) y “metieron” el resveratrol adentro.

Ahora, publicaron un nuevo estudio en la revista científica International Journal of Biological Macromolecules en el que demuestran que estas “nanocápsulas” (nanogeles los llaman) podrían ser una plataforma adecuada para administrar el resveratrol en gotas oftálmicas.

“Comprobamos que nuestros nanogeles protegen al resveratrol de la acción de la luz y que no son tóxicos para las células del epitelio pigmentario de la retina”, informa Oscar E. Pérez, investigador del CONICET y director del Laboratorio Interdisciplinario de Dinámica Celular y Nanoherramientas del IQUIBICEN. “Además, corroboramos que los nanogeles fabricados en nuestro laboratorio no provocan reacción inflamatoria”.

Destacando el esfuerzo llevado a cabo por Florencia Buosi, primera autora del trabajo, Pérez acota que “es un paper larguísimo”. Por un lado, porque describe el desarrollo de una metodología original para fabricar los nanogeles. “Logramos que las nanopartículas tengan un tamaño uniforme, lo cual es muy importante. También pudimos determinar cuánto resveratrol pueden cargar en su interior”. Por otro lado, porque se llevaron a cabo algunos experimentos que hacen de estas esferitas pequeñísimas un producto promisorio para la medicina: “Nuestros resultados muestran que la mayor parte de las nanopartículas ingresan en las células y se distribuyen en ellas, lo cual es importante si se quiere utilizar a los nanogeles como una plataforma para administrar cualquier sustancia bioactiva”. En este sentido, Pérez explica que estos nanogeles no solo podrían usarse para encapsular resveratrol: “Podrían utilizarse para encapsular otros bioactivos. Incluso, podrían combinarse dos bioactivos distintos en un mismo nanogel”.

El investigador resalta que “el diámetro de 200 nanómetros de nuestros nanogeles es ideal para el uso oftálmico”. También, comenta que el material con el que fabrican las nanopartículas es el quitosano, que se obtiene a partir del esqueleto de los crustáceos, como el langostino: “Estamos trabajando con el INTI de Mar del Plata. Ellos producen quitosano como un modo sustentable de tratar los residuos generados por el procesamiento del langostino”.

Finalmente, Pérez anuncia: “Ahora estamos enfocados en iniciar los estudios in vivo. Queremos ver cómo funciona el resveratrol encapsulado en ratones”.

 

Fuente: www.nexciencia.exactas.uba.ar/

Primera Matriculación del 2021

El 12 de enero se realizó la primera matriculación del año y recibimos nuevos colegas para ejercer la profesión farmacéutica en la provincia de Buenos Aires con todos los protocolos de seguridad y la calidez de nuestra casa profesional.
Durante el verano, el Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires sigue adelante con nuevas propuestas y servicios a la comunidad farmacéutica más grande del país.