La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos está investigando varias sustancias que pueden, potencialmente, causar cáncer llamadas nitrosaminas, recientemente detectadas en algunos medicamentos, incluyendo los que se usan para tratar la presión sanguínea elevada, la acidez estomacal y el reflujo ácido. Algunos de estos medicamentos de ciertos fabricantes  – incluyendo los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II  (ARBs), la ranitidina  y la nizatidina – han sido retirados del mercado debido a impurezas de nitrosaminas. La FDA sabe que esto es preocupante.

La seguridad de los pacientes es la máxima prioridad de la FDA. Continuamos trabajando con los fabricantes para investigar el origen de las nitrosaminas en medicamentos y si están presentes a un nivel lo suficientemente alto para presentar un riesgo para la salud humana.  La FDA y los fabricantes están analizando muestras de ciertos medicamentos que pueden contener nitrosaminas, y continuarán tomando acción rápida y apropiada cuando sea necesario para proteger a los consumidores estadounidenses.

Entonces, ¿qué son las nitrosaminas? Las nitrosaminas son compuestos orgánicos a los que estamos expuestos en nuestras vidas diarias. Se encuentran en bajos niveles en el agua y los alimentos, incluyendo en las carnes, vegetales y productos lácteos.

Las nitrosaminas resultan de reacciones químicas y pueden formarse en medicamentos durante la fabricación. Estos químicos se conocen científicamente como dimetilnitrosamina (NDMA), dietilnitrosamina (NDEA, por sus siglas en inglés) y ácido N-Nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA por sus siglas en inglés).

Algunas nitrosaminas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a niveles superiores a los niveles aceptables y durante largos periodos de tiempo. No se espera que las personas que toman medicamentos que contienen NDMA dentro de los límites de la ingesta diaria, todos los días por 70 años, tengan un riesgo de cáncer elevado.

Esto es lo que debe hacer si está preocupado por su medicamento:

Continúe tomando sus medicamentos

No pare abruptamente de tomar sus medicamentos recetados sin antes hablar con su proveedor de atención médica. Su profesional de la salud tiene un panorama más completo de su salud y su historial de salud, y puede ayudarle a tomar las mejores decisiones relacionadas con el cuidado de su salud.

Ellos saben acerca de su condición de salud, incluyendo cuales medicamentos han funcionado para usted en el pasado y cuales no funcionaron. También pueden ayudarle a determinar los pasos a seguir si su medicamento es retirado del mercado.

Los consumidores que toman ranitidina o nizatidina de venta libre pueden considerar tomar otros productos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) para tratar su condición.

Infórmese si su medicamento es retirado del mercado o está afectado

Si tiene preguntas sobre su medicamento o desea saber si ha sido retirado del mercado, llame a su farmacéutico o a la FDA. La División de Información sobre Medicamentos (DDI, por sus siglas en inglés) de la FDA  puede contestar casi cualquier pregunta que usted tenga sobre algún medicamento. Los farmacéuticos de DDI están disponibles escribiendo a druginfo@fda.hhs.gov  y por teléfono llamado al 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.

Para obtener información en general sobre retiros del mercado, visite el sitio web de la FDA.  La FDA también tiene páginas específicas sobre los ARBs (valsartan, losartan y irbesartan), usados para tratar la presión sanguínea elevada y la insuficiencia cardíaca – www.fda.gov/arbrecalls – y para la ranitidina, conocida comúnmente como el medicamento de marca Zantac, usado para tratar el reflujo ácido – www.fda.gov/ranitidine.

Si su medicamento no es retirado del mercado, continúe tomándolo y manténgase informado.  Suscríbase para recibir alertas de la FDA por correo electrónico sobre sus medicamentos aquí  para recibir información actualizada.

Se reportó que algunos medicamentos para la diabetes con metformina fabricados en otros países tienen bajos niveles de NDMA pero, hasta el momento, no se ha retirado ningún medicamento con metformina en los Estados Unidos. La FDA proporcionará actualizaciones oportunas a los pacientes y profesionales de salud sobre cualquier retiro del mercado.

Qué debe hacer si su medicamento ha sido retirado del mercado

Si su medicamento se ve afectado por un retiro del mercado, comuníquese con su farmacia. Ellos sabrán si el lote específico de donde se dispensó su orden es parte del retiro del mercado. Si lo es, hable con su farmacéutico y proveedor de atención médica sobre sus opciones, incluyendo cambiarse a otro medicamento, para que no deje de recibir tratamiento.

La FDA alienta a los pacientes a hablar con su profesional de la salud si tienen preguntas sobre su medicamento, ya que el riesgo de dejar de tomarlo puede sobrepasar el posible riesgo de ser expuesto a nitrosaminas. La FDA y la comunidad científica internacional no creen que las nitrosaminas causen daño cuando se ingieren a bajos niveles.

La FDA les recomienda a los pacientes que continúen tomando sus medicamentos y que hablen con sus profesionales de la salud sobre tratamiento alternos, de ser necesario. Para obtener más información, visite estas páginas de la FDA para encontrar respuestas a sus preguntas sobre las impurezas de  nitrosaminas detectadas en ranitidina, ARBs, y metformina.

Fuente: https://www.fda.gov/

Situación actual del sarampión en Argentina

Fecha del reporte: 13/02/2020

Desde la semana 36 del año 2019 (última semana de agosto) se desarrolla un brote de sarampión concentrado en la CABA y municipios del conurbano bonaerense. Hasta el 07 de febrero de 2020 se registraron 126 casos confirmados en dicho brote y el genotipo identificado fue D8 linaje MVs/Gir Somnath.IND/42.16

Situación actual del Dengue y otros arbovirus en Argentina

Fecha del reporte: 13/02/2020

Dengue: En Argentina, en la presente temporada, desde la SE 31 de 2019 hasta el 03 de febrero de 2020 se registraron 70 casos positivos (incluyendo confirmados y probables) de dengue sin antecedentes de viaje y 141 casos importados. Los casos confirmados sin antecedentes de viaje se notificaron en la provincia de Misiones (en las localidades de Comandante Andresito, Puerto Iguazú, Garupá y San Antonio). El serotipo identificado fue preponderantemente DEN1 y en menor medida DEN2. Además hay un caso confirmado de DEN2 en CABA sin haberse identificado otros casos relacionados. Adicionalmente se notificaron casos probables aislados en distintas provincias, los cuales aún se encuentran en investigación. Por otra parte, continúan notificándose casos importados, registrados hasta el momento en 13 jurisdicciones del país. La mayor parte se detectaron en la CABA (33 confirmados y 12 probables) y Buenos Aires (24 confirmados y 22 probables). Entre los casos confirmados importados que cuentan con identificación de serotipo (66), en dos tercios se identificó el serotipo DEN4, y casi la totalidad de ellos refirieron antecedente de viaje a Paraguay. De los casos en los que se identificó DEN2, el principal antecedente de viaje fue a México.

Otros Arbovirus Desde la SE 31 de 2019 hasta la SE 05 de 2020 se registraron: Un caso importado de Fiebre Chikungunya en la provincia de Buenos Aires que presentaba antecedente de viaje a Brasil previo al inicio de los síntomas. Un caso probable de Fiebre Chikungunya, correspondiente a la SE 03 de 2020, en la provincia de Salta y que se encuentra actualmente en investigación. En el mismo período se registraron 4 casos probables para Encefalitis de San Luis (ESL) en las provincias de Santa Fe (1), San Luis (2) y Jujuy (1). Por otra parte, se registraron 2 casos probables para flavivirus sin especificar con reactividad para ESL en Buenos Aires (1) y San Luis (1); y 1 caso probable para flavivirus sin especificar con reactividad para Fiebre del Nilo Occidental en Buenos Aires. No hubo registro de enfermedad por virus del Zika de fiebre amarilla ni otro arbovirus durante el mencionado período.

Fiebre amarilla: Las Recomendaciones de vacunación contra la fiebre amarilla en viajeros a Brasil se encuentran disponibles en el siguiente enlace:

https://www.argentina.gob.ar/salud/fiebreamarilla

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/biv_485_edicion_semanal.pdf

INFORMACION SOBRE CORONAVIRUS

La emergencia de un nuevo Coronavirus (2019 n-CoV) está generando gran impacto a nivel mundial; no solo en el campo sanitario, donde además del número creciente de casos, se incluyen las tomas de decisiones y políticas sanitarias que se están adoptando; sino también en el campo profesional; evidenciada en los últimos días por las publicaciones de documentos afines, como aporte a la construcción del conocimiento de este evento. Es por esto que, recomendamos la lectura del documento de FIP (Federación Farmacéutica Internacional) publicado en el portal de COFA. Ver el siguiente link:

http://www.cofa.org.ar/wp-content/uploads/2020/02/FIP-Coronavirus.pdf

También el portal de la OPS

Situación al 18 de febrero de 2020

• En la región de las Américas, se han reportado hasta la fecha 23 casos confirmados de COVID-19 por laboratorio: 15 en los Estados Unidos de América y 8 en Canadá.
• Para obtener más información sobre los números globales confirmados, haga clic en los siguientes enlaces:

–Mapa de casos confirmados de COVID-19 de la OMS (en inglés)

–Informes de situación de la OMS (en inglés)

14 de febrero de 2020: Nuevo coronavirus (COVID-19) – Actualización Epidemiológica (OPS en español)

Y el Ministerio de Salud de la Nación:

Recomendaciones para equipos de Salud – 2019-nCov

Elegidos por la Fundación Bunge y Born.

Un proyecto de Investigación de enfermedades infecciosas que evaluará la efectividad de la vacuna monovalente contra el Rotavirus en poblaciones de distintos sectores socio-económicos de la provincia de Buenos Aires fue seleccionado en la segunda edición del concurso por “Subsidios para enfermedades infecciosas en contextos sociales vulnerables” que llevó adelante la Fundación Bunge y Born.

El proyecto ganador fue realizado por profesionales del Hospital El Cruce, la Universidad Nacional Arturo Jaurethe (UNAJ) y la Universidad Nacional de Quilmes (UNQUI).

Se trata de un estudio colaborativo entre las dos universidades nacionales y el área de Investigación, el servicio de pediatría y el Centro de Medicina Traslacional (CEMET) del Hospital El Cruce.

Los rotavirus del grupo A son una causa importante de morbi-mortalidad en niños pequeños. Por eso, en 2015, Argentina incorporó esta vacuna oral al Calendario Nacional que, junto con otras ha demostrado alta eficacia en países en medio y alto PBI per cápita, aunque un desempeño más bajo en países en desarrollo.

Aún en nuestro país, no existen amplios estudios acerca de su efectividad, de ahí la relevancia de este proyecto.

El Dr. Alejandro Castello, quién es docente-Investigador de las Universidades de Quilmes y Arturo Jauretche, director del Programa de Enfermedades Transmisibles del Instituto de Ciencias de la Salud de UNAJ e Investigador del Centro de Medicina Traslacional del Hospital El Cruce será el coordinador del proyecto. El mismo está pensado que se extienda durante 24 meses y el monto del subsidio es de $ 1.763.893,53.

Proyecto

El proyecto ya está en marcha pero la financiación de la Fundación Bunge y Born se ejecutará entre 2020 y 2021.

“Es importante resaltar que el estudio se coordina desde el CEMET pero es un estudio multicéntrico del cual participan, hasta ahora diez centros de salud, siete hospitales y tres clínicas privadas y hay cuatro públicos más en conversaciones.

Los que actualmente participan son El Cruce, Mi Pueblo de Fcio. Varela, Evita Pueblo de Berazategui; Evita de Lanús Oeste; Sor María Ludovica de La Plata; Iriarte de Quilmes y Eurnekian de Ezeiza; Clínica de Niño de Quilmes; Sanatorio Itoiz de Avellaneda y Sanatorio de la Trinidad de Quilmes.

Es muy posible que se agreguen próximamente el Centro de Salud Sábato de Berazategui; el Hospital Oñativia de Rafael Calzada, el Hospital Narciso López de Lanús y el Gandulfo de Lomas de Zamora”, explicó el Dr. Castello.