[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS MEDICOS

ANMAT prohíbe la comercialización y distribución de esfigmomanómetro electrónico ARM STYLE –ZK-B869 XC

La medida fue tomada tras detectarse que dicho producto médico carece de registro sanitario correspondiente.

05 de febrero de 2025

La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes/series del producto médico que se detalla a continuación:

• «Esfigmomanómetro electrónico totalmente automático – ARM STYLE –ZK-B869 XC. MADE IN CHINA», declara: Production Date: Jan. 13th. 2024XJ-Y.
  No posee lote ni datos de importador o fabricante.

La medida fue tomada tras una inspección realizada en el local de la firma “Somos Tienda Digital S.R.L.” ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, donde se detectó que el producto en cuestión carecía de los registros sanitarios correspondientes ante la ANMAT.

El producto, cuyo modelo es “ZK-B869 XC”, es un dispositivo médico sin registro, del cual se desconocen las características y funcionalidad, por lo cual, no se puede garantizar su seguridad, eficacia ni calidad, y podría derivar en consecuencias graves para la salud.

Además, se constató que no existen registros en el sistema de la ANMAT bajo la marca ni el modelo especificado, y que el producto no se encuentra en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la entidad.

Por todo lo expuesto se prohíbe su comercialización y distribución en todo el país, y se advierte a la población sobre el riesgo de adquirir y utilizar este producto no autorizado.

La ANMAT, en el ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92, continúa con su labor de monitoreo y control de productos médicos para asegurar la protección de la salud pública.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-la-comercializacion-y-distribucion-de-esfigmomanometro-electronico-arm-style[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS MEDICOS

ANMAT advierte sobre brackets no registrados de la marca MERIT

Se trata de productos no registrados y de origen incierto que podría poner en riesgo la salud.

31 de enero de 2025

La ANMAT informa que, a través de la fiscalización, se han detectado brackets de la marca MERIT que no se encuentran registrados y cuya procedencia es desconocida. Estos productos, que simulan ser autorizados en otros países, podrían ser falsificados o manipulados y no han sido evaluados para determinar si son aptos para el uso en humanos.

Además, carecen del registro sanitario correspondiente y no cuentan con la identificación requerida por la normativa nacional, lo que dificulta su trazabilidad y verificación y podría poner en riesgo la salud de los pacientes que los utilicen.

Ante esta situación se recomienda a los pacientes que se realicen tratamientos dentales solo en establecimientos habilitados por la autoridad sanitaria y con profesionales responsables que puedan garantizar la calidad y seguridad de los productos utilizados; revisar la identificación de los productos, los cuales deben contar con información detallada como la marca, el fabricante, el importador, el domicilio del responsable en Argentina y el número de registro ante ANMAT.

Para los profesionales de la salud, la ANMAT recomienda adquirir productos médicos registrados y contar con la documentación de procedencia y los manuales de uso correspondientes. Esto no solo asegura la calidad del tratamiento, sino que también protege la integridad de los pacientes.

Si algún paciente o profesional ha adquirido estos brackets, la ANMAT pone a disposición los siguientes canales para realizar consultas o reportes: pesquisa@anmat.gob.ar, responde@anmat.gob.ar o el número telefónico 0800-333-1234.

La ANMAT continuará con la fiscalización para garantizar la seguridad de los productos médicos en el mercado y proteger la salud pública.

Imágenes del producto:

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-brackets-no-registrados-de-la-marca-merit

Disposición 543/2025 B.O. 03/02/2025 Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del equipo “CPAP”; Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Air Sense 10; Número de serie 22211271976 con todas sus partes y accesorios.

Motivo: robo

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/320506/20250203[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»][/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS MEDICOS

Disposición 539/2025 B.O. 31/01/2025

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes, modelos y medidas de los productos que se describen a continuación hasta tanto obtengan su registro sanitario de brackets identificados como “MERIT – ORTHOQUEST – USA’’ y arcos de ortodoncia identificados como “GAC”

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/320434/20250131

Disposición 746/2025 B.O. 31/01/2025

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la distribución de productos médicos con destino al tránsito interjurisdiccional de la firma POLLICINO ESPOSITO NICOLAS LAUTARO (CUIT 20415894806), con domicilio en la calle Dr. Arturo Illia 3877, San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga las correspondientes autorizaciones sanitarias.

ARTICULO 2º.- Prohíbese la distribución de productos médicos con destino al tránsito interjurisdiccional bajo la denominación MERCADO DENTAL y MERCADO DENTAL ARGENTINA, con domicilio en la calle Larrea 848, 4to. Piso Depto. D, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

ARTÍCULO 3°- Instrúyase sumario sanitario a la firma POLLICINO ESPOSITO NICOLAS LAUTARO, (CUIT 20-41589480-6), por la presunta infracción al Artículo 19 de la Ley 16.463, al artículo 1° de la Disposición ANMAT 3802/2004 y al artículo 12º de la Disposición ANMAT 6052/2013.

PRODUCTOS COSMETICOS

Disposición 540/2025 B.O. 31/01/2025

Prohíbese el uso, comercialización, y distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los siguientes productos, en todas sus presentaciones y contenidos netos hasta tanto se encuentren regularizados: “COUNTOURING BLUSH” marca “MOCMALLURE”, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98), lote y fecha de vencimiento. “LIP GLOSS” marca “MOCMALLURE”, contenido neto 18 ml, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98), lote y fecha de vencimiento. “GLITTER FACE AND BODY GEL” marca “RIMOCOO”, contenido neto 33 ml, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98), lote y fecha de vencimiento. “CHERRY PICKED FOR THE FLUSH LIP AND CHEEK TINT” marca “SHEGLAM”, contenido neto 6 ml, fecha de elaboración 06/2024, fecha de vencimiento 06/2025, HECHO EN CHINA, A&Y Hello LED Ltd, Dist. Por/ EVER FAME PTE. LTD. 22 SIN MING LN, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98). “SUNSCREAM FACE AND BODY SUN LOTION SPF 50 PA +++ VITAMINA C” marca “SAS”, contenido neto 100 gr, fecha de elaboración 1/24, fecha de vencimiento 1/27, ITEM NO: SAH026, MADE. IN CHINA, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98). “SUNSCREAM FACE AND BODY SUN LOTION SPF 50 PA +++ COLLAGEN” marca “SAS”, contenido neto 100 gr, fecha de elaboración 1/24, fecha de vencimiento 1/29, ITEM NO: SAH015, MADE IN CHINA, cuyo rotulado carece de datos de inscripción a nivel nacional (Nº de legajo del importador y Res. Nº 155/98).

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/320435/20250131[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»][/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de productos médicos y medicamentos utilizados en un centro de medicina estética

La medida fue tomada tras detectarse productos que no poseen registro sanitario o habían sido falsificados, por lo que implican un riesgo para la salud, en el establecimiento «SHUI BIN MEDICINA ESTÉTICA” ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en el marco de una causa judicial.

28 de enero de 2025

La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos y medicamentos:

• Lipo Laser & RF Slimming System – Model Name MED-350 – fabricante Beijing KES Biology Technology Co. LTD – Beijing – China.
• SCULPTRA 150 mg/5ml – 1 vial – Sanofi Aventis – lot/num: 5/2021.
• TKTX Deep Numbs New – 10 g – Ingredient Lidocaine 5%. Prilocaine 5%. Epinephrine 1%.
• MINERVA – 20 PCS – CNG POLYDIOXANONE SUTURE – Made in Korea – Sterile EO – “CNG”
• MINERVA PREMIUM PDO Suture – 20 PCS – CNG POLYDIOXANONE SUTURE – Made in Korea – Sterile EO – “CNG”.
• NEODEX 5 g – Antibiotic & Anti inflammatory combination.
• LI: COL HARD – Solid (collagen) Prosthesis For Nose, Dextran +PMMA / Whit Lidocaine – Manufacturer ChungHwa Medipower Co. Ltd. Gentamycin Sulfate Injection – REYOUNG – ampollas.
• VANADIUM – Titanium Crystal Injection, Aesthetic Facial Restoration, Syringe Needle – Needle Tubing – Support, Made In Germany.
• UVERLA – PressCog Thread – Sterile EO. 11.
• UVERLA –Cog Thread – Sterile EO.

La medida fue tomada por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de esta Administración Nacional, tras presentarsde junto con la Policía de la Ciudad, División Delitos Contra la Salud y la Seguridad Personal, en el marco de una causa judicial, en la calle Céspedes 2411 PB y 1° piso, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, lugar de funcionamiento del establecimiento “SHUI BIN MEDICINA ESTÉTICA”, que resultó clausurado judicial y sanitariamente.

En relación a los productos mencionados, la Dirección de Gestión de la Información Técnica (DGIT) de esta ANMAT, informó que no consta registro de los productos consultados ante la ANMAT.

El producto Sculptra, actualmente, se encuentra registrado ante esta ANMAT por la firma Galderma Argentina SA, mediante PM 1653-6, siendo de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias. Es por ello que se realizó la verificación de legitimidad del producto «SCULPTRA 150 mg/5ml – 1 vial – Sanofi Aventis – lot/num: 5/2021 Per./exp 5/2024», luego de la observación pormenorizada de la unidad, la responsable técnica de la firma afirmó que se trata de una unidad falsificada.

Durante el procedimiento, se detectó que varios de los productos no contaban con registros sanitarios, números de lote o fechas de vencimiento ni datos del importador responsable en la Argentina o las autorizaciones correspondientes, y que declaran en su formulación sustancias farmacológicamente activas y/o propiedades terapéuticas como «antibiótico» o «antiinflamatorio», y otras inscripciones en idioma oriental.

Por lo tanto, son dispositivos médicos o medicamentos de los cuales se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello revisten riesgo para la salud. Asimismo, se comunicó la situación a las autoridades sanitarias provinciales y del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires para su intervención correspondiente.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-de-productos-medicos-y-medicamentos[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»][/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT 

ANMAT prohíbe el uso del producto «repelente natural en base de aceite de citronella» de la marca MOSQUICHAU

La medida fue tomada luego de verificar que carece de registros de establecimiento y de producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.

ANMAT comunica a la población que se ha prohibido la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del siguiente producto cosmético:

• “REPELENTE NATURAL EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA marca MOSQUICHAU», de origen nacional.

El mencionado producto queda prohibido en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento. La medida fue tomada luego de detectar que carece de registros sanitarios de establecimiento (RNE) y de producto (RNPA), resultando en consecuencia ser un producto ilegal.

Con el fin de proteger la salud de los ciudadanos, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de ANMAT recomienda que no se utilice dicho producto, del que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración y sobre el cual no resulta posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-del-producto-repelente-natural-en-base-de-aceite-de-citronella-de-la

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto “STOP! REPELENTE DE INSECTOS» marca DR FARMA

La medida fue tomada ya que se detectó la comercialización de un producto repelente de insectos de origen nacional falsificado.

ANMAT informa que se ha detectado una unidad falsificada del producto identificado como:

• “STOP! REPELENTE DE INSECTOS” , “LEGAJO N° 2695 MS Res N° 155/98″, marca “DR FARMA”.

Según informó la firma XERISTAL S.A. titular del producto original, las principales diferencias entre el producto falsificado y el genuino son:

• el producto falsificado se comercializa en botella de PVC blanco/grisáceo, con válvula translúcida estriada, mientras que el producto original “STOP! REPELENTE DE INSECTOS”, marca “DR FARMA” se comercializa en botella PEAD de color blanco, con válvula blanca lisa.
• en el producto falsificado, el Logo Dr. Farma se encuentra delimitado por un borde blanco homogéneo, mientras que en el original el logo de la marca no presenta ese tipo de delimitación.
• en el producto falsificado, no se declara ningún número de lote, asimismo, la fecha de vencimiento se encuentra impresa sobre la etiqueta posterior, mientras que en el producto original, tanto el lote como la fecha de vencimiento se encuentran consignados mediante codificadora inkject directamente sobre el plástico del envase.

Por lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar cualquier lote del producto de la marca arriba detallada.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-del-producto-stop-repelente-de-insectos-marca-dr

ANMAT prohíbe el uso, distribución y comercialización de cualquier producto domisanitario de la marca EDISON

La medida alcanza a todas las presentaciones de los productos formulados identificados como aromatizantes, limpiadores, acabados de superficies, desengrasantes, desinfectante de superficie; y todo otro domisanitario de dicha marca hasta tanto se encuentren debidamente regularizados.

ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, como así también en las plataformas de venta electrónica, de todas las presentaciones de los productos formulados identificados como aromatizantes, limpiadores, acabados de superficies, desengrasantes, desinfectante de superficie; y todo otro producto domisanitario de la marca “EDISON”, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados

La medida fue tomada tras comprobarse que los productos no se encuentran inscriptos ante la ANMAT y que no se identifica establecimiento responsable habilitado por esta Administración para su elaboración.

En relación a los datos relevados en la página web de la marca, no se identificó código postal ni CUIT de la firma a fin de notificar respecto que esta Administración había tomado conocimiento sobre la comercialización de los productos por plataformas de venta digital sin registro ante ANMAT. Sin embargo, luego de la baja de los links de comercialización la firma Química Edison se contactó vía mail con el Servicio de Domisanitarios para conocer las condiciones para la comercialización de los diferentes productos antes mencionados.

Por lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar cualquiera de los productos domisanitarios de dicha marca.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-distribucion-y-comercializacion-de-cualquier-producto-domisanitario-de

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución del producto médico «YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77 – Yasee Biomedical Inc. – China»

La medida fue tomada porque el producto mencionado es un dispositivo médico sin registro sanitario y se desconocen sus características, funcionalidad y seguridad, por lo que implica un riesgo para la salud.

La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico sin autorización denominado:

• «YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77 – Yasee Biomedical Inc. – China»

La medida fue tomada luego de que el Departamento de Control de Mercado advirtiera que la firma «Tienda 92» estaría comercializando dispositivos médicos sin sus debidas autorizaciones por medio de la plataforma de ventas «Mercado Libre» y que tras una inspección fue exhibida una (1) unidad del producto arriba mencionado correspondiente al **»lote 77 – 2406101 MFG 2024-06-10 – EXP 2029-06-09″, sin que el responsable pudiera acreditar mediante documentación comercial su procedencia.

En el producto (que posee dos tubos con tiras para medir glucosa, una lanceta, un dispositivo para medición, manuel de uso y batería) tampoco se observaron datos del importador responsable en la Argentina.

Por lo tanto, el producto mencionado es un dispositivo médico sin registro sanitario respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello reviste riesgo para la salud, toda vez que los resultados podrían ser erráticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento y salud.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-del-producto-medico-yaseer-blood

ANMAT prohíbe el uso y comercialización de fresas odontológicas “SHARK ABRASIVES”

La medida fue tomada luego de verificar que se trata de un producto ilegal por carecer de los registros sanitarios correspondientes

La ANMAT ha dispuesto la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos de las fresas odontológicas para tratamientos dentales identificadas como “SHARK ABRASIVES”.

La medida fue tomada tras una inspección realizada en el establecimiento “Corrientes Dental”, donde se hallaron 2 unidades de fresas odontológicas sin los datos de identificación adecuados, como número de lote, fecha de fabricación, ni información sobre el fabricante o importador en el país.

La inspección, llevada a cabo por personal del Departamento de Control de Mercado, reveló que las unidades detectadas no cumplen con los requisitos de identificación ni con la documentación comercial necesaria para acreditar su procedencia. Además, la Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) de la ANMAT no encontró registros de este producto en su base de datos, lo que refuerza la consideración de que se trata de un producto no registrado.

Este tipo de producto no cuenta con la debida autorización sanitaria, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes y los profesionales que los utilicen. En consecuencia, se recomienda la retirada inmediata de estos productos del mercado hasta que obtengan el correspondiente registro sanitario.

La ANMAT ha dado instrucciones a las autoridades sanitarias provinciales, la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a las áreas correspondientes para que tomen las medidas adecuadas.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-y-comercializacion-de-fresas-odontologicas-shark-abrasives[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»][/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]