[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Retiro del mercado de un lote de Diclofenac HLB y de un lote de Morfina al 1% HLB

La medida fue tomada luego de haberse detectado envases secundarios rotulados como “Morfina al 1 % HLB” pero que contienen en su interior ampollas del producto “Diclofenac HLB”.

25 de octubre de 2024

La ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado los productos rotulados como:

– DICLOFENAC HLB (DICLOFENAC SÓDICO 25 MG/ML), solución inyectable, ampollas de 3 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, LOTE: 80020- VTO:MAY-26, Certificado N° 52922.

– MORFINA AL 1 % HLB (CLORHIDRATO DE MORFINA TRIHIDRATO 10 MG/ML), solución inyectable, ampollas de 1 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, LOTE: 31050 – VTO: FEB-26, Certificado N°: 43292.

La medida fue tomada luego de haberse detectado envases secundarios rotulados como “Morfina al 1 % HLB” pero que contienen en su interior ampollas del producto “Diclofenac HLB”.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-diclofenac-hlb-y-de-un-lote-de-morfina-al-1-hlb

PRODUCTOS COSMETICOS:

Disposición 9412/2024 B.O. 28/10/24 Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución de los productos cosméticos infantiles denominados: “MAKE UP SET PARTY QUEEN. ITEM NO: SD21408. IMPORTADOR BERKMA S.A., CUIT: 30-69076264-8”; “CREATIVE MAKE UP FASHION TIPS COSMETICS – DIY DRESSED UP BEAUTIFULLY”. ITEM NO: SD20831. IMPORTADOR POKA S.A., CUIT: 30-69313987-9”; “ICE PRINCESS HAND CREAM SET marca KALIYA BEÁUTY, made in China”; “COLOR PALETTE FACE & BODY PAINTING KIT marca FAVORBEAUTY, made in China, ITEM NO. A32”, en todas sus presentaciones y contenidos netos hasta tanto se encuentren debidamente regularizados, por las razones expuestas en el Considerando.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/316143/20241028

PRODUCTOS ALIMENTICIOS:

Disposición 9410/2024 B.O. 28/10/24 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto: “Miel de abejas, marca Serranias de Zenta, Industria Argentina, Elaborada por Apicolas Serranias de Zenta, RENAPA: Y49, RENSPA: 09.004.0.00022/07”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento; por carecer de registros de establecimiento y de producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/316142/20241028

Disposición 9409/2024 B.O. 28/10/24 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto rotulado como: “Aceite de Oliva virgen extra – Primer prensado en frío, marca Oliva Atuel, RNE 020-59857 – RPPA 02265054, Procedencia: San Rafael Mendoza- Envasado por Oliva Atuel”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, y por estar falsamente rotulado al exhibir en su rótulo registros sanitarios inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/316141/20241028

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

COSMETICOS

Disposición 9183/2024 B.O. 23/10/24 Prohíbese el uso, la publicidad, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos:

ALISADO MOTA SIN OLOR marca BM;

BIOTINA marca BM;

SHAMPOO ACIDO marca BM;

ALISADO 3D marca BM;

MASCARA DE COCO marca BM;

ALISADO DE COCO marca BM;

ACONDICIONADOR ACIDO marca BM;

CAUTERIZADOR marca BM;

ACEITE DE ARGAN marca BM;

CELULAS MADRE marca BM;

ALISADO SIN FORMOL marca BM;

KERATINA (CREMA O GEL) marca BM;

BAÑO DE CREMA MARCA BM;

REPARADOR MOLECULAR marca BM;

BOTOX marca BM;

SHAMPOO NEUTRO marca BM;

RENOVADOR CELULAR marca BM;

ORO LIQUIDO marca BM;

KERATINA SIN FORMOL marca BM;

ANTI-FRIZZ marca BM;

PROTECTOR TERMICO marca BM;

PRE-SHAMPOO marca BM;

SERUM DE LINO marca BM;

BOTOX MATIZADOR (AZUL O VIOLETA) marca BM;

MASCARA DE COCO CON MATIZADOR marca BM;

SHAMPOO MATIZADOR marca BM;

ACONDICIONADOR MATIZADOR marca BM;

MATIZADOR marca BM;

MASCARA MATIZADORA BLACK marca BM;

MASCARA MATIZADORA RED marca BM en todas sus presentaciones y contenidos netos.

Motivo: productos ilegales

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/315964/20241023

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

REPELENTES

Disposición 9187/2024 B.O. 22/10/24 Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad, la distribución en todo el territorio nacional y la publicación en plataformas de venta en línea del repelente de insectos de origen nacional denominado “REPELENTE DE MOSQUITOS ACCION PROLONGADA marca CHAU MOSQUITOS TE CUIDA MEJOR”, en todos los lotes, presentaciones, vencimientos y contenidos netos.

Motivo: producto ilegal

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/315921/20241022Ç

INSECTICIDA:

Disposición 9182/2024 B.O. 22/10/24 Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los siguientes productos domisanitarios: – INSECTICIDA – ACARICIDA POTENCIADO MATADOR. ACCIÓN RESIDUAL. FORMULA: CIPERMETRINA 0,125 Gs; DELTAMETRINA 0,006 Gs; CLORPIRIFOS 0,16 Gs. Productos JC Linea Hogar y el INSECTICIDA – ACARICIDA MATADOR. ACCIÓN RESIDUAL. FORMULA: CIPERMETRINA 0,125 Gs; CLORPIRIFOS 0,16 Gs. Productos JC Linea Hogar.

Motivo: formulados con componentes prohibidos

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/315920/20241022

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTO MÉDICO

Disposición 9195/2024 B.O. 21/10/24 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados identificados como: “RADIAL – PROT IMB CUPULA RADIAL LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente López 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACIÓN ANMAT. PM 1347-6” y “RADIAL – PROT IMB VASTAGO NO CEMENTADO LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente López 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACIÓN ANMAT. PM 1347-6”.

Motivo: productos falsificados

Disposición 9188/2024 B.O. 18/10/24 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos: 1) MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 2) MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 3) MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.

Motivo: producto ilegítimo

Disposición 789/2024 B.O. 17/10/2024
ARTÍCULO 1º.- Dáse por cancelada de oficio a partir del día 01 de agosto de 2022, la habilitación del establecimiento para la comercialización mayorista y minorista de productos biomédicos según Resolución Ministerial N° 255/94 denominado “VISUP FARM S.R.L.”, propiedad de VISUP FARM S.R.L., CUIT N° 30-70204069-4, sito en la calle Gavilán N° 1717 (C.P 1.416), de esta Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

ARTÍCULO 2º.- Dáse por limitada a partir del día 01 de agosto de 2022, la actuación del Farmacéutico Pablo Daniel Ángel CORNEO (MN N° 10.579) – CUIL N° 20-16224889-9 en carácter de Director Técnico del establecimiento mencionado.

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de SCULPTRA

Las unidades falsificadas corresponden a un producto inyectable estéril, categorizado dentro de la clase de riesgo IV.

14 de octubre de 2024

ANMAT informa a la población que, en ocasión de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Policía de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos estéticos sin habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación, se detectaron unidades falsificadas de:

• «Sculptra™ poly-L-lactic acid 150mg/5ml 1 vial Sanofi aventis. Lot 5/2021, Exp. 5/2024»

El producto original posee en su envase información en idioma español y su titular en la República Argentina es Galderma Argentina S.A., mediante el registro N° PM 1653-6, siendo un producto médico de riesgo IV.

Por su parte, el producto falsificado posee información en idioma inglés y el tipo de codificación de lote que se observa en el producto falsificado “5/2021” no corresponde al tipo de codificación utilizada por el fabricante, siendo ésta alfanumérica, entre otras diferencias significativas.

Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.

Se adjuntan a continuación imágenes comparativas entre la unidad original y la falsificada para su reconocimiento visual:

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-sculptra-0

Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As

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