Alerta de RPVF 23/12/2019: Productos médicos

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

23/12/19
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: : transcribimos la siguiente información de ANMAT

 

PRODUCTOS MEDICOS:

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10358/2019
DI-2019-10358-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: Bomba para infusión APPLIX SMART AR, Serie: 21907235, 22024366, 22024402, 22413394, 22444344, 22444347; N° de PM: 648-22, y Bomba para infusión VOLUMAT AGILIA AR, Serie: 20589032, 21721989, 22029331, 22029634, 22029641, 22711903, 21578097; N° de PM: 648-24.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/224064/20191223

 

SUPLEMENTOS DIETARIOS:

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10370/2019
DI-2019-10370-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado metilsulfonil metano MSM, ácido hialurónico y vitamina C, marca y nombre de fantasía “LUVION PROFESIONAL VIVRE”, RNPA N° 04- 066871, elaborado por RNE N° 04-003380, comercializado por Silvina Maschio, contenido neto 360 g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)” y “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado, resveratrol, vitamina C y coenzima Q10 sabor a frutos del bosque en polvo, alimento dietético, marca y nombre de fantasía “LUVION BLOW COLÁGENO BEBIBLE”, RNPA N° 04-064816, elaborado por RNE N° 04-003380 y RNE N° 04-004466, comercializado por Silvina Maschio, contenido neto 360g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)” por estar falsamente rotulados al consignar registros apócrifos, resultando ser productos ilegales.
ARTÍCULO 2°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado metilsulfonil metano MSM, ácido hialurónico y vitamina C, marca y nombre de fantasía “LUVION PROFESIONAL VIVRE”, RNPA N° Exp.: DCA02-195880161019, elaborado por RNE N° 04- 004584, contenido neto 12g (envase primario)” por estar falsamente rotulados al consignar registros apócrifos y por contener concentraciones de ácido hialurónico asociadas a indicaciones terapéuticas, por lo que se trata de un producto ilegal.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/224065/20191223

2do Congreso de Preparaciones en Farmacia: Día 2 / Mesas 3 y 4

Mesa Redonda: La formulación como pieza clave en distintas áreas de salud

Disertantes dolor y cuidados paliativos

Dr. Marcelo Grecco
(Médico Anestesiólogo)

Farm. Graciela Lanfranchi
Dr. Jorge Fernández Monjes
(Prof. Titular UK, Fundación Favaloro
y miembro Academia Nacional de Odontología)

Coordinador
Farm. Gustavo Di Rosa


Mesa Redonda: Aplicaciones de la Impresión 3D en la elaboración de formulaciones personalizadas

Prof. Dr. Santiago Daniel Palma
(Facultad de Ciencias Químicas,
Universidad Nacional de Córdoba).

Tec. Adén Díaz Nocera
(CEO y Co-Fundador de Life SI, Córdoba)

Coordinador
Farm. Marcelo Sanchez

El CIMF recomienda: Nuevos tratamientos en psoriasis: cuáles y cuándo

Alerta de la RPVF 20/12/2019: Productos médicos

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

20/12/19
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas:  transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS MEDICOS:

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10281/2019
DI-2019-10281-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Bomba de alimentación enteral, marca SMART, modelo APPLIX, Serie N° 7751942/21907342”, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223991/20191219

Disposición 10277/2019
DI-2019-10277-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de comercialización.
ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Sábila – Aloe vera”, Elaborado por Laboratorio FE&CG AL NATURAL, San Juan de Lurigancho – Lima 36, Perú, RUC: 20392586930”, por las razones expuestas en el considerando.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223987/20191219

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10278/2019
DI-2019-10278-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “Desfibrilador modelo D1, marca Mindray – número de serie FQ-86017933”, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223988/20191219

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10279/2019
DI-2019-10279-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Ecógrafo portátil marca ESAOTE, modelo ML30, número de serie (SN): 7022”, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223989/20191219

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 10280/2019
DI-2019-10280-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro Productos de Tecnología Médica de esta Administración, de todos los lotes y presentaciones del producto médico rotulado como: “G-IVF PLUS supplemented with HSA, VITROLIFE, médium for preparation and handling of gametes and for in vitro fertilisation. REF 10136, manufactured by Vitrolife Sweden AB, V. Frölunda, Sweden”, por las razones expuestas en el considerando.
Ver completa en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/223990/20191219

2do Congreso de Preparaciones en Farmacia: Día 2 / Mesas 1 y 2

Mesa Redonda Novedades sobre activos y excipientes en formulaciones dermatocosméticas

Disertantes:

Ing. Químico Claudio Moretti
(Daltosur)
Farm. Silvina Gabrielloni
(Daltosur)
Farm. Julia Bottini
(CFPBA)

Coordinadora
Farm. Liliana Nogueras


Mesa Redonda Formulaciones estériles

Disertantes:

Farm Celeste González
(Especialista en esterilización)

Farm. Víctor Morando
(Envasamiento y acondicionamiento)

Coordinador
Farm. David Fernandez

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Victoria ART

separador blanco_Mesa de trabajo 1_Mesa de trabajo 1

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2do Congreso de Preparaciones en Farmacia: Mesas 5 y 6

Mesa Redonda Formulación en farmacias hospitalarias

Disertantes:

Farm. Adrián Ruiz
(Hospital de Alta Complejidad en Red. El Cruce, Dr. Néstor Kirchner)

Farm. Matías Francisco Quiroga
(Hospital Materno Infantil Mar del Plata)

Coordinador
Farm Nicolas Troffe


Conferencia plenaria internacional Rol del Farmacéutico en la investigación, desarrollo y preparación de cannabis medicinal

Disertante:

Prof. Dr. Rodrigo Díaz Viciedo
(Univ. de Valparaiso. Chile)

Presentador
Dra. Marcia Lázaro
(Secretaria de Salud de la Defensoría del Pueblo de la Provincia de Buenos Aires)

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Alerta de la RPVF 17/12/2019: Sobre la asociación de MELOXICAM – GLUCOSAMINA

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

17/12/19
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas:  transcribimos la siguiente información  de ANMAT

Sobre la asociación de MELOXICAM – GLUCOSAMINA
Se informa a los laboratorios titulares de productos que comercializan la asociación de meloxicam – glucosamina, que deberán presentar modificaciones de los prospectos con carácter urgente, abarcando los siguientes puntos:

  • POSOLOGIA: 1 toma diaria.
  • TIEMPO DE TRATAMIENTO: hasta 15 días.
  • ADVERTENCIAS: Detallar los riesgos a los que se exponen los pacientes que lo consuman por tiempo mayor a 15 días (en un recuadrado en negro, BLACK BOX) al inicio.

Este medicamento contiene MELOXICAM, antiinflamatorio no esteroide. Los AINEs poseen un riesgo aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares serios incluyendo infarto agudo de miocardio y accidente cerebro vascularisquémico. Este riesgo puede presentarse tempranamente en el tratamiento y/o incrementarse en la duración del mismo.

Este medicamento está contraindicado en la cirugía de bypass coronario.

Los AINEs causan un riesgo incrementado de eventos adversos gastrointestinales serios, incluyendo hemorragia gastrointestinal, úlcera y perforación de estómago o intestino, los mismos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento y sin síntomas previos. Los pacientes de edad avanzada o con historia previa de sangrado gastrointestinal tienen un riesgo mayor de padecer los mismos

Ver completa en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/sobre-la-asociacion-de-meloxicam-glucosamina

 

Atte.

2do Congreso de Preparaciones en Farmacia: Mesas 3 y 4

Mesa redonda “Avances en preparaciones huérfanas y de vitaminas en cosmética”.

“Coenzima Q10 en preparaciones farmacéuticas huérfanas. Aspectos clínicos y galénicos”

Disertantes:

Prof. Farm Silvia Lucangioli
(Director Departamento de Tecnología Farmacéutica, Farmacia y Bioquímica. UBA)

“Vitaminas en cosmética. Retinoides,Vit. C, Vit. E y niacinamida. Formas activas y nuevos beneficios”.

Prof. Farm Hugo Martinez
(Departamento de Tecnología Farmacéutica, Farmacia y Bioquímica. UBA)

Coordinador: Farm. Norberto López


Conferencia Plenaria Diseño y desarrollo galénico de formulaciones en medicina veterinaria.

Disertantes:

Prof. Farm. Laura Lozina
(Facultad de Ciencias Veterinarias, Universidad Nacional del Noreste. UNNE, Corrientes)

Presentadora: Farm. Claudia Slezack

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El CIMF recomienda: Quién es el argentino que logró un avance contra el Parkinson

Claudio Fernández tiene 52 años y su hallazgo en pos de comprender la estructura molecular de las enfermedades neurodegenerativas figura en la última edición de la revista Nature. En qué radica la importancia del descubrimiento.

 

Desde hace tres años mudó a su familia a la ciudad de Rosario. Oriundo del Bajo Flores, vaya si el hombre supo darle el gusto a su madre, que quería que fuera profesional: hizo las licenciaturas en Farmacia y en Bioquímica en la Universidad de Buenos Aires (en la segunda, además, hizo un doctorado).

Y hay más: antes de convertirse en investigador principal del Conicet, partió a Alemania, a formarse en Göettingen, ciudad universitaria que tiene asociados 47 Premio Nobel​. “Ahí entendí que es clave mezclarse con la sociedad. En esa mezcla establecí un vínculo con estas enfermedades, visitando hospitales. O sea, me formé en un marco transdisciplinario”, contó el científico al diario Clarín.

Claudio Fernández es director del Laboratorio Max Planck de Biología Estructural, Química y Biofísica Molecular de Rosario (UNR-MPIBPC) y del Instituto de Investigaciones para el Descubrimiento de Fármacos de Rosario (IIDEFAR, CONICET-UNR) y junto a su equipo, formado por bioquímicos, médicos, biofísicos, biólogos y técnicos, comprobaron que los depósitos moleculares, o “agregados” de proteínas que provocan la muerte neuronal no tienen siempre la misma estructura, algo que nadie había visto hasta ahora.

Su estudio, que contó con la colaboración de expertos australianos, alemanes y coreanos constituye un avance en la comprensión de dos enfermedades neurodegenerativas: Parkinson y atrofia multisistémica y fue publicado esta semana en la revista Nature.

La importancia del hallazgo, que podría traducirse en la elaboración de drogas para paliar los síntomas de estas patologías, radica en que los investigadores se propusieron entender cuál era la estructura de lo llaman “agregados de proteínas alfa-sinucleína”.

Las neuronas producen -en su funcionamiento normal- moléculas o, más bien, proteínas, que en este caso son proteínas alfa-sinucleína. Aunque no se conoce a fondo su función, se sabe que tienen algo que ver en la comunicación entre las células cerebrales.

“Si bien esas moléculas se producen naturalmente, en cierto momento, a veces asociado a la vejez, otras veces -las menos- por razones genéticas o por factores epidemiológico-ambientales como podría ser la exposición no cuidada a metales durante mucho tiempo, dejan de tener su forma normal y se vuelven tóxicas, como si fuera un proceso infeccioso”, detalló Fernández.

La enfermedad neurodegenerativa aparece precisamente cuando, producto de esa anormalidad, las moléculas o proteínas, que debían estar aisladas, empiezan a juntarse, “como si dieran la mano unas con otras”, ilustró.

Entonces se genera «una gran masa de moléculas que deja de estar disuelta en el interior de cada célula y que comienza a depositarse. A ese depósito le llamamos ‘agregados’ de proteínas -continuó explicando-. El depósito de esa masa produce la muerte neuronal, la neurodegeneración, en este caso, Parkinson o MSA.

Además, lo novedoso del hallazgo radica en que hasta hace unos años, los investigadores estudiaban “agregados” de estas proteínas generados de manera artificial en un laboratorio. “A principios de 2015 nos metimos en un diseño experimental cuyos agregados provinieron de tejido cerebral de pacientes post-mortem con MSA o Parkinson”.

Para lograrlo debieron traer cerebros de Australia, ya que, a diferencia de varios países en los que la investigación científica tiene un rol central, “en la Argentina no existen bancos de cerebros”.

Este año, por otro lado, en agosto, se había conocido que científicos argentinos radicados en Europa descubrieron que un sistema genético simple controla movimientos complejos del cuerpo y de esta manera sentaron bases para estudiar el Parkinson, la corea de Huntington y otras enfermedades neurodegenerativas.

El estudio liderado por el doctor Claudio Alonso, investigador del Wellcome Trust y Profesor de Neurobiología del Desarrollo de la Facultad de las Ciencias de la Vida de la Universidad de Sussex, en el Reino Unido, permitió establecer cómo movimientos tales como la corrección de la postura depende de un simple sistema genético, informó la agencia CyTA de la Fundación Leloir.

El hallazgo, que se realizó en moscas del género Drosophila, brinda un marco para comprender mejor la base molecular del control del movimiento y en el largo plazo podría contribuir a un mejor entendimiento de patologías que afectan el control motor.

“A pesar de que los insectos y los mamíferos (incluyendo al ser humano) son muy distintos entre sí, los programas genéticos que controlan su formación y funciones vitales son muy semejantes”, afirmó el investigador, quien egresó de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la UBA .

Alonso y la doctora María Eugenia Chiappe, egresada también de la UBA y actual investigadora de la Fundación Champalimaud en Lisboa, publicaron un artículo en la revista “Current Biology” que el gen “miR-iab4” reprime a otro gen perteneciente a la familia de los genes Hox y modifica la fisiología neuronal que permite corregir la postura en diferentes circunstancias.

Antes de este trabajo, la comunidad científica pensaba que los genes “Hox” solo participaban de procesos vinculados con el desarrollo como la formación de estructuras corporales y el cerebro, pero la investigación actual sugiere que que también están involucrados en el comportamiento.

Del avance también participaron el primer autor del trabajo, Raouf Issa, y João Picao-Osorio, ambos integrantes del grupo de Alonso, así como Nuno Rito, del laboratorio de Chiappe.

 

Fuente: Infobae